Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany objętości tkanki miękkiej w łączniku uszczelniającym tylnego zębodołu.

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Zmiany objętości tkanki miękkiej w obszarze tylnym z łącznikiem uszczelniającym zębodoł. Randomizowana kontrolowana próba.

Celem jest kliniczna ocena wpływu techniki uszczelnienia wyrostka zębodołowego przy użyciu indywidualnego łącznika na zmiany objętości tkanek miękkich po ekstrakcji zęba trzonowego i natychmiastowym umieszczeniu implantu dentystycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowana zostanie próba 20 pacjentów w stanie zdrowia ASAI, którzy po wyrażeniu zgody wyrażą zgodę na udział w badaniu i którzy wymagają natychmiastowego leczenia implantologicznego poekstrakcyjnego w okolicy zębów trzonowych.

Stan tkanek miękkich przed i 6 miesięcy po ekstrakcji zęba zostanie zarejestrowany za pomocą wycisku cyfrowego pobranego tym samym skanerem wewnątrzustnym.

Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza składającego się z 7 pytań, aby poinformować nas o swoim postrzeganiu procesu terapeutycznego i wyniku końcowego.

Porównawczy pomiar objętości zostanie wykonany poprzez cyfrowe nałożenie dwóch plików siatkowych uzyskanych przed i 6 miesięcy po zabiegu.

Dane statystyczne zostaną przeanalizowane przez zewnętrznego statystyka i wyciągnięte zostaną wnioski na temat wpływu techniki na objętość tkanki miękkiej oraz postrzegania zabiegu i jego wyniku przez pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03001
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Dental Esteve
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci korzystający z pomocy w prywatnym gabinecie stomatologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I
  • Konieczność natychmiastowego implantu po ekstrakcji zęba trzonowego

Kryteria wyłączenia:

  • Gdy zajęta jest kość korowa, a zębodoły wykazują niedobory kostne
  • Kiedy implant dentystyczny nie może zostać umieszczony ze względu na stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dostosowany łącznik
Dostosowany łącznik zostanie umieszczony po natychmiastowym umieszczeniu implantu na trzonowcu.
Procedura: Natychmiastowe wszczepienie implantu zębowego
Wszczepienie jednego implantu bezpośrednio po ekstrakcji zęba.
Inne nazwy:
  • Chirurgia implantologiczna
Przyczółek konwencjonalny
Konwencjonalny łącznik zostanie osadzony po natychmiastowym umieszczeniu implantu na trzonowcu.
Procedura: Natychmiastowe wszczepienie implantu zębowego
Wszczepienie jednego implantu bezpośrednio po ekstrakcji zęba.
Inne nazwy:
  • Chirurgia implantologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wymiarów tkanek miękkich
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy
Zmiany zachodzące w tkankach miękkich w milimetrach poprzez porównanie wycisków cyfrowych przed i 6 miesięcy po zabiegu przy użyciu specjalnego oprogramowania.
Od 0 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Od 0 do 6 miesięcy
Pacjenci zostaną zapytani o swoje zadowolenie po zabiegu w Numerycznej Skali Oceny od 0 (niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
Od 0 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUSTOM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zestawy danych uzyskane w trakcie tego badania zostaną udostępnione od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Badania kliniczne na Natychmiastowe wszczepienie implantu zębowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj