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Veränderungen des Weichgewebevolumens im posterioren Schaftversiegelungs-Abutment.

23. April 2024 aktualisiert von: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Veränderungen des Weichgewebevolumens im posterioren Bereich mit Socket Sealing Abutment. Randomisierte, kontrollierte Studie.

Ziel ist es, die Wirkung der alveolären Versiegelungstechnik unter Verwendung eines individuellen Abutments auf Veränderungen des Weichgewebevolumens nach Molarenextraktion und sofortiger Zahnimplantatinsertion klinisch zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Stichprobe von 20 Patienten im ASAI-Gesundheitsstatus rekrutiert, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben, und die eine sofortige Implantatbehandlung nach der Extraktion im Molarenbereich benötigen.

Der Weichgewebsstatus vor und 6 Monate nach Zahnextraktion wird mittels digitaler Abformung mit demselben Intraoralscanner erfasst.

Der Patient wird gebeten, einen 7-Fragen-Fragebogen auszufüllen, um uns über seine Wahrnehmung des therapeutischen Prozesses und das Endergebnis zu informieren.

Eine vergleichende Volumenmessung erfolgt durch digitale Überlagerung der beiden Netzdateien, die vor und 6 Monate nach der Behandlung erhalten wurden.

Statistische Daten werden von einem externen Statistiker analysiert und Schlussfolgerungen über die Wirkung der Technik auf das Weichgewebevolumen sowie die Wahrnehmung des Verfahrens und des Ergebnisses durch den Patienten gezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Rekrutierung
        • Clínica Dental Esteve
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einer privaten Zahnarztpraxis betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ASA I
  • Notwendigkeit eines molaren Sofortimplantats nach Extraktion

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der kortikale Knochen betroffen ist und die Alveole Knochenmängel aufweist
  • Wenn ein Zahnimplantat aufgrund von Erkrankungen nicht eingesetzt werden darf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Individuelles Abutment
Das individuelle Abutment wird nach der molaren Sofortimplantation platziert.
Verfahren: Sofortige Platzierung des Zahnimplantats
Platzierung eines Zahnimplantats unmittelbar nach Zahnextraktion.
Andere Namen:
  • Chirurgie von Zahnimplantaten
Konventionelles Abutment
Das konventionelle Abutment wird nach der molaren Sofortimplantation platziert.
Verfahren: Sofortige Platzierung des Zahnimplantats
Platzierung eines Zahnimplantats unmittelbar nach Zahnextraktion.
Andere Namen:
  • Chirurgie von Zahnimplantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensionsänderungen des Weichgewebes
Zeitfenster: Von 0 bis 6 Monate
Die Veränderungen, die in den Weichteilen in Millimetern auftreten, durch Vergleich der digitalen Abdrücke vor und 6 Monate nach der Behandlung mit einer speziellen Software.
Von 0 bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Von 0 bis 6 Monate
Die Patienten werden nach ihrer Zufriedenheit nach der Behandlung in einer numerischen Bewertungsskala von 0 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) befragt.
Von 0 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUSTOM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Datensätze, die im Laufe dieser Studie gewonnen wurden, werden auf angemessene Anfrage vom korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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