慢性腰痛患者の痛み、機能、バランスに対する外部集中トレーニングの効果
2023年10月30日 更新者：Safak Kuzu、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
研究助手/Araştırma görevlisi
慢性腰痛のある人では、姿勢制御方法が損なわれています。
人は痛みを和らげてバランスを保っていますが、バランスが崩れると動くことへの恐怖と痛みが増します。
運動制御と運動学習の点で、外部に焦点を当てた演習は、内部に焦点を当てた演習よりも効果的であることがわかりました。
対象となる腰痛の保存的治療における外的集中型バランス運動の位置を調査する。
この目的のために、キルシェヒル・アヒ・エヴラン大学医学部の臨床研究倫理委員会から承認が得られ、決定番号は 2022-18/163 でした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
動きを行いながら体の内側に意識を向けることを「内的（内的フォーカス）」、体の外側に向けることを「外的（エクスターナルフォーカス）」と呼びます。
これまでの多くの研究では、ムーブメントのパフォーマンスにおいて、外部フォーカスは内部フォーカスよりも実質的に効果的であることが示されています.私たちの無作為対照研究では、2つのグループが形成され、各グループに22人が含まれます.
18 歳から 65 歳までのボランティアで、過去 3 か月間腰痛が続いており、筋骨格系の問題を抱えていない人が含まれます。
バランスは、Biodex バランス デバイスで評価され、ビジュアル アナログ スケールで痛みが評価され、物理的パフォーマンス テスト バッテリーでパフォーマンスが評価され、生活の質、睡眠、および運動恐怖症が評価されます。
8週間の治療が、外部フォーカスおよびコントロールグループとして両方のグループに適用されます。
基本的に同様の演習が両グループに適用され、外部フォーカス グループの演習にはタスクがあり、演習以外のタスクに焦点が当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kirşehi̇r
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Kırşehir、Kirşehi̇r、七面鳥
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去3ヶ月間、腰痛症状が継続している方（慢性腰痛と診断されている方）、
- 18 歳から 65 歳までの個人
- VASによる痛みレベル3以上
- 研究に自発的に参加する個人が含まれます。
除外基準:
- 下肢および脊椎の整形外科的および神経学的障害のある個人、
- 過去 9 か月以内に筋骨格系の損傷があり、
- 過去3ヶ月以内に腰痛で手術、注射等。 治療歴のある方
- スポーツをしている方、
- うまく協力できない被験者は研究に含まれません。 包含および除外基準は、対照群の参加者と同じになります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：外部集中型Exの効果の調査個人の機能性について
研究のサブブランチは、慢性腰痛患者の機能に対する外部集中ダイナミックバランストレーニングの効果の調査として計画されています。
研究のサブブランチは、慢性腰痛患者の機能に対する外部集中ダイナミックバランストレーニングの効果の調査として計画されています。
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外部焦点に関する最初の研究は、1998 年に Wulf、Ho¨ß、および Prinz (1998) によって行われました。
動きを行いながら体の内側に意識を向けることを「内的（内的フォーカス）」、体の外側に向けることを「外的（エクスターナルフォーカス）」と呼びます。
以前の研究では、ムーブメントのパフォーマンスにおいて、外部フォーカスは内部フォーカスよりも実質的に効果的であることが示されています。
他の名前：
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他の：内部集中型Exの効果の調査個人の機能性について
研究のサブブランチは、慢性腰痛患者の機能に対する内部集中ダイナミックバランストレーニングの効果の調査として計画されています。
この研究のサブブランチは、慢性腰痛患者の機能に対する内部集中型ダイナミックバランストレーニングの効果の調査として計画されています。
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外部焦点に関する最初の研究は、1998 年に Wulf、Ho¨ß、および Prinz (1998) によって行われました。
動きを行いながら体の内側に意識を向けることを「内的（内的フォーカス）」、体の外側に向けることを「外的（エクスターナルフォーカス）」と呼びます。
以前の研究では、ムーブメントのパフォーマンスにおいて、外部フォーカスは内部フォーカスよりも実質的に効果的であることが示されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル 個人は、0 から 10 までの直線上の VAS スケールで痛みの程度を示すように求められます。「0」は痛みがなく、「10」は最も激しい痛みです。
時間枠：8週間
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この研究に含まれる単位は、腰痛の存在と負担に対する VAS (ビジュアル アナログ スケール) の使用です。
各スタートアップの最初と最後に、痛みの存在と効果が尋ねられ、取り除かれます。
これらの変数 VAS が好まれる理由は、妥当性と信頼性が高いからです。
個人は、0 から 10 までの番号が付けられた VAS スケールで痛みの程度を示すように求められます。「0」は痛みがなく、「10」は最も激しい痛みです。
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8週間
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機能状態の評価 (Oswestry Disability Index) 身体機能。結果は、「患者のスコア / 推定最大スコア X 100」という式で計算されます。各質問には、0 から 5 までの回答評価があります。
時間枠：8週間
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Oswestry Disability Scale 身体機能の評価 機能状態の評価 (Oswestry Disability Index) 身体機能は、Oswestry 腰痛スケールで評価されます。
腰痛患者の腰の全身状態を評価するためにまとめられた非常に一般的な尺度です。
回答された質問の採点は、チェック ボックスの横に数字を追加することによって実行されます。
各質問には、0 から 5 までの回答評価があります。個人が各質問に回答した場合、最大スコアは 50 になります。
結果は、「患者のスコア / 推定最大スコア × 100」という式で計算されます。
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8週間
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身体的パフォーマンスのレベル
時間枠：8週間
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身体パフォーマンス テストには次のテストが含まれます: 腰椎屈曲可動域、50 歩歩行、5 分間のウォーキング、座位と立位を 5 回繰り返し、体幹屈曲を 10 回繰り返し、体重をかけて前方に手を伸ばす。
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8週間
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バランス
時間枠：8週間
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Biodex 安定システム (Biodex Medical System Inc.、ニューヨーク州、米国、モデル SW4530DE6N、SD 950304) を使用して、静的および動的バランス、転倒リスク、および安定性の限界を評価しました。
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8週間
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姿勢、脊椎の可動性、姿勢耐久性の評価 Spinal Mobilite
時間枠：8週間
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脊椎の姿勢、脊椎の可動性、および姿勢能力は、コンピュータ支援ワイヤレス スパイナル マウス デバイス (スイス、フェラルトルフの Idiag 社のスパイナル マウス システム) を使用して測定されました。
ホイールを使って脊椎上で Spinal Mouse デバイスを動かすことにより、脊椎の長さ、姿勢、関節の動きを測定し、このシーケンスをコンピュータ環境に転送します。
脊椎の可動性について、体幹の屈曲姿勢を記録しました。
直立姿勢の姿勢持久力（コンピテンス）値を測定し、体重の5％の重りを肩の高さに平行な両手の間に30秒間保持した後、重みを加えた状態で直立姿勢を再測定しました。まだその人の手の中にありました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：anıl özüdoğru、Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月5日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。