- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05722457
Effekterne af eksternt fokuseret træning på smerter, funktionalitet og balance hos personer med kroniske lænderygsmerter
30. oktober 2023 opdateret af: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Research Assistant/Araştırma görevlisi
Posturale kontrolmetoder er svækket hos mennesker med kroniske lændesmerter.
Mens personen opretholder balancen med smertelindring, øges frygten for bevægelse og smerte ved tab af balance.
Det viste sig, at eksternt fokuserede øvelser er mere effektive end interne fokusøvelser i forhold til motorisk kontrol og motorisk læring.
At undersøge stedet for eksternt fokuserede balanceøvelser i konservativ behandling af mål lænderygsmerter.
Til dette formål blev der opnået godkendelse fra den kliniske forskningsetiske komité på Kırşehir Ahi Evran University, Det medicinske fakultet, med afgørelsen nummereret 2022-18/163.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At fokusere på kroppens inderside, mens man udfører en bevægelse, kaldes "internt (internt fokus)", at fokusere på ydersiden af kroppen kaldes "eksternt (eksternt fokus)".
Mange tidligere undersøgelser har vist, at eksternt fokus er væsentligt mere effektivt end internt fokus i udførelsen af en bevægelse. I vores randomiserede kontrollerede undersøgelse vil der blive dannet to grupper, og 22 personer vil blive inkluderet i hver gruppe.
Frivillige personer mellem 18-65 år, som har igangværende lænderygsmerter inden for de sidste 3 måneder og ikke har problemer med bevægeapparatet, vil blive inddraget.
Balancer vil blive evalueret med Biodex Balance Device, smerte med Visual Analog Scale, ydeevne med Physical Performance Test Battery, livskvalitet, søvn og kinesiofobi.
8 ugers behandling vil blive anvendt på begge grupper som eksterne fokus- og kontrolgrupper.
Grundlæggende vil ens øvelser blive anvendt på begge grupper, og der vil være opgaver i øvelserne i den eksterne fokusgruppe, og fokus vil være på den anden opgave end øvelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, Kalkun
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med vedvarende lænderygsmerter inden for de sidste tre måneder (diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter),
- Personer mellem 18-65 år
- Smerteniveau 3 eller mere ifølge VAS
- Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ortopædiske og neurologiske lidelser i underekstremiteter og rygsøjlen,
- Har haft en muskel- og skeletskade inden for de sidste 9 måneder,
- Operation, indsprøjtning osv. ved lænderygsmerter de sidste 3 måneder. med en behandlingshistorie
- De, der dyrker sportsaktiviteter,
- Forsøgspersoner, der ikke samarbejder godt, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Inklusions- og eksklusionskriterier vil være de samme for kontrolgruppedeltagere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Undersøgelse af virkningerne af eksternt fokuseret eks. om funktionalitet hos enkeltpersoner
Undergrene af undersøgelsen er planlagt som undersøgelse af virkningerne af eksternt fokuseret dynamisk balancetræning på funktionalitet hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Undergrene af undersøgelsen er planlagt som undersøgelse af virkningerne af eksternt fokuseret dynamisk balancetræning på funktionalitet hos personer med kroniske lænderygsmerter.
|
Den første undersøgelse af det eksterne fokus blev lavet i 1998 af Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
At fokusere på kroppens inderside, mens man udfører en bevægelse, kaldes "internt (internt fokus)", at fokusere på ydersiden af kroppen kaldes "eksternt (eksternt fokus)".
Tidligere undersøgelser har vist, at eksternt fokus er væsentligt mere effektivt end internt fokus i udførelsen af en bevægelse.
Andre navne:
|
Andet: Undersøgelse af virkningerne af internt fokuseret eks. om funktionalitet hos enkeltpersoner
Undergrene af undersøgelsen er planlagt som undersøgelse af virkningerne af intern fokuseret dynamisk balancetræning på funktionalitet hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Undergrene af undersøgelsen er planlagt som undersøgelse af virkningerne af intern fokuseret dynamisk balancetræning på funktionalitet hos personer med kronisk lænderygsmerter.
|
hans første undersøgelse af det eksterne fokus blev lavet i 1998 af Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
At fokusere på kroppens inderside, mens man udfører en bevægelse, kaldes "internt (internt fokus)", at fokusere på ydersiden af kroppen kaldes "eksternt (eksternt fokus)".
Tidligere undersøgelser har vist, at eksternt fokus er væsentligt mere effektivt end internt fokus i udførelsen af en bevægelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau Individer bliver bedt om at angive graden af smerte, de har på VAS-skalaen nummereret fra 0 til 10 på en lige linje, hvor "0" er ingen smerte og "10" er den mest alvorlige smerte.
Tidsramme: 8 uger
|
De enheder, der indgår i undersøgelsen, er brugen af VAS (Visual Analog Scale) til tilstedeværelse og belastning af lænderygsmerter.
I begyndelsen og slutningen af hver opstart spørges og fjernes smertens tilstedeværelse og virkning.
Grunden til at foretrække disse variabler VAS er, at de har høj validitet og reliabilitet.
Individer bliver bedt om at angive graden af smerte, de har på VAS-skalaen nummereret fra 0 til 10 på en lige linje, hvor "0" er ingen smerte og "10" er den mest alvorlige smerte.
|
8 uger
|
Evaluering af funktionel status (Oswestry Disability Index) Fysiske funktioner .Resultatet beregnes med formlen "patientens score / sandsynlig maksimal score X 100". Hvert spørgsmål har en svarvurdering fra 0 til 5.
Tidsramme: 8 uger
|
Oswestry Disability Scale Evaluering af fysisk funktion Evaluering af funktionel status (Oswestry Disability Index) Fysiske funktioner vil blive evalueret med Oswestry lænderygsmerter skalaen.
Det er en meget almindelig skala, der er udarbejdet til at evaluere den generelle tilstand af lænden hos patienter med lændesmerter.
Bedømmelsen af de besvarede spørgsmål udføres ved at tilføje tallene ud for det afkrydsede felt.
Hvert spørgsmål har en svarvurdering fra 0 til 5. Den maksimale score kan være 50, hvis den enkelte har besvaret hvert spørgsmål.
Resultatet er beregnet med formlen "patients score / sandsynlig maksimal score X 100"
|
8 uger
|
Det fysiske præstationsniveau
Tidsramme: 8 uger
|
Det fysiske præstationstestbatteri inkluderer følgende tests: lændefleksions bevægelsesområde, gå halvtreds skridt, gå i 5 minutter, siddende og stående med 5 gentagelser, kropsfleksion med 10 gentagelser og række fremad med vægt.
|
8 uger
|
Balance
Tidsramme: 8 uger
|
Biodex stabilitetssystemet (Biodex Medical System Inc., NY, USA, Model SW4530DE6N, SD 950304) blev brugt til at vurdere statisk og dynamisk balance, faldrisiko og grænsen for stabilitet
|
8 uger
|
Vurdering af kropsholdning, spinal mobilitet og postural udholdenhed Spinal mobilit
Tidsramme: 8 uger
|
Spinal holdning, spinal mobilitet og postural kompetence blev målt med en computerstøttet trådløs Spinal Mouse-enhed (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Schweiz).
Ved at flytte Spinal Mouse-enheden på rygsøjlen med hjulet, måler den længden af rygsøjlen, holdningen og ledbevægelserne og overfører denne sekvens til computermiljøet.
Trunk fleksion holdning blev registreret for spinal mobilitet.
Opretstående stilling blev målt for postural udholdenhed (kompetence) værdier, og derefter, efter at have holdt en vægt på 5 % af personens kropsvægt mellem hænderne parallelt med skulderniveauet i 30 sekunder, blev den oprejste stilling målt igen, mens vægten stadig var i personens hånd.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-0145-3565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ıpd Beslutning vil blive truffet, efter at ipd-data er indsamlet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi teknikker
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien