Los efectos del entrenamiento enfocado externo sobre el dolor, la funcionalidad y el equilibrio en personas con dolor lumbar crónico
30 de octubre de 2023 actualizado por: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Asistente de investigación/Araştırma görevlisi
Los métodos de control postural están deteriorados en personas con dolor lumbar crónico.
Mientras que la persona mantiene el equilibrio con el alivio del dolor, el miedo al movimiento y el dolor aumentan con la pérdida del equilibrio.
Se encontró que los ejercicios enfocados externamente son más efectivos que los ejercicios enfocados internamente en términos de control motor y aprendizaje motor.
Investigar el lugar de los ejercicios de equilibrio enfocados externamente en el tratamiento conservador del dolor lumbar objetivo.
Para este propósito, se obtuvo la aprobación del comité de ética de investigación clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad Kırşehir Ahi Evran, con la decisión número 2022-18/163.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Centrarse en el interior del cuerpo mientras se realiza un movimiento se denomina "interno (enfoque interno)", enfocarse en el exterior del cuerpo se denomina "externo (enfoque externo)".
Muchos estudios previos han demostrado que el enfoque externo es sustancialmente más efectivo que el enfoque interno en la realización de un movimiento. En nuestro estudio controlado aleatorio, se formarán dos grupos y se incluirán 22 personas en cada grupo.
Se incluirán personas voluntarias entre las edades de 18 a 65 años que tengan dolor lumbar continuo en los últimos 3 meses y que no tengan problemas musculoesqueléticos.
Se evaluará equilibrios con Biodex Balance Device, dolor con Escala Visual Analógica, desempeño con Batería de Prueba de Rendimiento Físico, calidad de vida, sueño y kinesiofobia.
Se aplicarán 8 semanas de tratamiento a ambos grupos como grupo foco externo y control.
Básicamente, se aplicarán ejercicios similares a ambos grupos, y habrá tareas en los ejercicios en el grupo de enfoque externo, y el enfoque estará en la tarea que no sea el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kirşehi̇r
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Kırşehir, Kirşehi̇r, Pavo
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos con síntomas continuos de dolor lumbar en los últimos tres meses (diagnosticados con dolor lumbar crónico),
- Individuos entre las edades de 18-65
- Nivel de dolor 3 o más según EVA
- Se incluirán las personas que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos con extremidades inferiores y trastornos ortopédicos y neurológicos de la columna,
- Tener una lesión musculoesquelética en los últimos 9 meses,
- Cirugía, inyección, etc. para el dolor lumbar en los últimos 3 meses. con antecedentes de tratamiento
- Quienes estén realizando alguna actividad deportiva,
- Los sujetos que no cooperen bien no serán incluidos en el estudio. Los criterios de inclusión y exclusión serán los mismos para los participantes del grupo de control.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Investigación de los efectos de Ex. enfocado externo. sobre Funcionalidad en Individuos
Las sub-ramas del estudio están planificadas como Investigación de los efectos del entrenamiento de equilibrio dinámico enfocado externo sobre la funcionalidad en individuos con dolor lumbar crónico.
Las sub-ramas del estudio están planificadas como Investigación de los efectos del entrenamiento de equilibrio dinámico enfocado externo sobre la funcionalidad en individuos con dolor lumbar crónico.
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El primer estudio sobre el foco externo fue realizado en 1998 por Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Centrarse en el interior del cuerpo mientras se realiza un movimiento se denomina "interno (enfoque interno)", enfocarse en el exterior del cuerpo se denomina "externo (enfoque externo)".
Estudios previos han demostrado que el enfoque externo es sustancialmente más efectivo que el enfoque interno en la realización de un movimiento.
Otros nombres:
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Otro: Investigación de los Efectos del Ex. Enfocado Interno. sobre Funcionalidad en Individuos
Las sub-ramas del estudio están planificadas como Investigación de los efectos del entrenamiento de equilibrio dinámico enfocado interno sobre la funcionalidad en individuos con dolor lumbar crónico.
Las sub-ramas del estudio están planificadas como Investigación de los efectos del entrenamiento de equilibrio dinámico enfocado interno sobre la funcionalidad en individuos con dolor lumbar crónico.
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l primer estudio sobre el foco externo fue realizado en 1998 por Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Centrarse en el interior del cuerpo mientras se realiza un movimiento se denomina "interno (enfoque interno)", enfocarse en el exterior del cuerpo se denomina "externo (enfoque externo)".
Estudios previos han demostrado que el enfoque externo es sustancialmente más efectivo que el enfoque interno en la realización de un movimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor Se pide a las personas que indiquen el grado de dolor que tienen en la escala VAS numerada del 0 al 10 en línea recta, siendo "0" ningún dolor y "10" el dolor más intenso.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las unidades incluidas en el estudio son el uso de la EVA (Escala Visual Analógica) para la presencia y carga de dolor lumbar.
Al principio y al final de cada puesta en marcha, se pregunta y se quita la presencia y el efecto del dolor.
La razón para preferir estas variables EVA es que tienen una alta validez y confiabilidad.
Se pide a las personas que indiquen el grado de dolor que tienen en la escala VAS numerada del 0 al 10 en línea recta, siendo "0" ningún dolor y "10" el dolor más intenso.
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8 semanas
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Evaluación del Estado Funcional (Índice de Incapacidad de Oswestry) Funciones físicas. El resultado se calcula con la fórmula "puntuación del paciente/puntuación máxima probable X 100". Cada pregunta tiene una calificación de respuesta de 0 a 5.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de discapacidad de Oswestry Evaluación de la función física Evaluación del estado funcional (Índice de discapacidad de Oswestry) Las funciones físicas se evaluarán con la escala de dolor lumbar de Oswestry.
Es una escala muy común compilada para evaluar el estado general de la espalda baja en pacientes con dolor lumbar.
La puntuación de las preguntas respondidas se lleva a cabo sumando los números junto a la casilla marcada.
Cada pregunta tiene una calificación de respuesta de 0 a 5. La puntuación máxima puede ser 50 si el individuo ha respondido cada pregunta.
El resultado se calcula con la fórmula "puntaje del paciente / puntaje máximo probable X 100"
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8 semanas
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El nivel de rendimiento físico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La batería de pruebas de rendimiento físico incluye las siguientes pruebas: rango de movimiento en flexión lumbar, caminar cincuenta pasos, caminar durante 5 minutos, sentarse y pararse con 5 repeticiones, flexión de tronco con 10 repeticiones y extensión de peso hacia adelante.
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8 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó el sistema de estabilidad Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, EE. UU., Modelo SW4530DE6N, SD 950304) para evaluar el equilibrio estático y dinámico, el riesgo de caídas y el límite de estabilidad.
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8 semanas
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Evaluación de la postura, la movilidad de la columna y la resistencia postural Spinal Mobilite
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La postura de la columna, la movilidad de la columna y la competencia postural se midieron con un dispositivo Spinal Mouse inalámbrico asistido por computadora (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Suiza).
Al mover el dispositivo Spinal Mouse sobre la columna con su rueda, mide la longitud de la columna, la postura y los movimientos de las articulaciones y transfiere esta secuencia al entorno informático.
Se registró la postura de flexión del tronco para determinar la movilidad de la columna.
Se midió la postura erguida para los valores de resistencia postural (competencia) y luego, después de sostener un peso del 5% del peso corporal de la persona entre las manos paralelas al nivel de los hombros durante 30 segundos, se volvió a medir la postura erguida mientras el peso Todavía estaba en la mano de la persona.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0003-0145-3565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La decisión de ıpd se tomará después de recopilar los datos de ipd.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .