De effecten van extern gerichte training op pijn, functionaliteit en evenwicht bij personen met chronische lage rugpijn
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Onderzoeksassistent/Araştırma görevlisi
Houdingsregulatiemethoden zijn aangetast bij mensen met chronische lage-rugpijn.
Terwijl de persoon het evenwicht behoudt met pijnverlichting, nemen bewegingsangst en pijn toe bij verlies van evenwicht.
Het bleek dat extern gerichte oefeningen effectiever zijn dan interne focus oefeningen in termen van motorische controle en motorisch leren.
Onderzoeken van de plaats van extern gerichte evenwichtsoefeningen in de conservatieve behandeling van gerichte lage-rugpijn.
Voor dit doel werd goedkeuring verkregen van de ethische commissie voor klinisch onderzoek van de Kırşehir Ahi Evran Universiteit, faculteit Geneeskunde, met het besluit genummerd 2022-18/163.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Focussen op de binnenkant van het lichaam tijdens het uitvoeren van een beweging wordt "intern (interne focus)" genoemd, focussen op de buitenkant van het lichaam wordt "extern (externe focus)" genoemd.
Veel eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat externe focus substantieel effectiever is dan interne focus bij het uitvoeren van een beweging. In onze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden twee groepen gevormd en in elke groep worden 22 mensen opgenomen.
Vrijwilligers tussen de 18 en 65 jaar die in de afgelopen 3 maanden aanhoudende lage rugpijn hebben en geen musculoskeletale problemen hebben, worden opgenomen.
Balansen worden geëvalueerd met Biodex Balance Device, pijn met Visual Analog Scale, prestaties met Physical Performance Test Battery, kwaliteit van leven, slaap en kinesiofobie.
Voor beide groepen geldt een behandeling van 8 weken als externe focus- en controlegroep.
In principe zullen vergelijkbare oefeningen worden toegepast op beide groepen, en er zullen taken zijn in de oefeningen in de externe focusgroep, en de focus zal liggen op de andere taak dan de oefening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, Kalkoen
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met aanhoudende symptomen van lage rugpijn in de afgelopen drie maanden (gediagnosticeerd met chronische lage rugpijn),
- Personen tussen de 18 en 65 jaar
- Pijnniveau 3 of hoger volgens VAS
- Personen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met orthopedische en neurologische aandoeningen van de onderste ledematen en de wervelkolom,
- In de afgelopen 9 maanden een musculoskeletale blessure hebben gehad,
- Chirurgie, injectie, etc. voor lage rugpijn in de laatste 3 maanden. met een voorgeschiedenis van behandeling
- Degenen die aan sport doen,
- Proefpersonen die niet goed meewerken, worden niet in het onderzoek opgenomen. In- en uitsluitingscriteria zijn hetzelfde voor deelnemers aan de controlegroep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderzoek naar de effecten van extern gerichte ex. over functionaliteit bij individuen
Subtakken van het onderzoek zijn gepland als Onderzoek naar de effecten van extern gerichte dynamische balanstraining op functionaliteit bij personen met chronische lage-rugpijn.
Subtakken van het onderzoek zijn gepland als Onderzoek naar de effecten van extern gerichte dynamische balanstraining op functionaliteit bij personen met chronische lage-rugpijn.
|
De eerste studie over de externe focus werd in 1998 gemaakt door Wulf, Ho¨ß, & Prinz, (1998).
Focussen op de binnenkant van het lichaam tijdens het uitvoeren van een beweging wordt "intern (interne focus)" genoemd, focussen op de buitenkant van het lichaam wordt "extern (externe focus)" genoemd.
Eerdere studies hebben aangetoond dat externe focus substantieel effectiever is dan interne focus bij het uitvoeren van een beweging.
Andere namen:
|
|
Ander: Onderzoek naar de effecten van intern gerichte ex. over functionaliteit bij individuen
Subtakken van het onderzoek zijn gepland als Onderzoek naar de effecten van interne gerichte dynamische balanstraining op functionaliteit bij personen met chronische lage-rugpijn.
Subtakken van het onderzoek zijn gepland als Onderzoek naar de effecten van intern gerichte dynamische balanstraining op functionaliteit bij personen met chronische lage-rugpijn.
|
et eerste onderzoek naar de externe focus werd in 1998 gemaakt door Wulf, Ho¨ß, & Prinz, (1998).
Focussen op de binnenkant van het lichaam tijdens het uitvoeren van een beweging wordt "intern (interne focus)" genoemd, focussen op de buitenkant van het lichaam wordt "extern (externe focus)" genoemd.
Eerdere studies hebben aangetoond dat externe focus substantieel effectiever is dan interne focus bij het uitvoeren van een beweging.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau Individuen wordt gevraagd om de mate van pijn die ze hebben aan te geven op de VAS-schaal genummerd van 0 tot 10 op een rechte lijn, waarbij "0" geen pijn is en "10" de meest ernstige pijn is.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De eenheden die in het onderzoek zijn opgenomen, zijn het gebruik van VAS (Visual Analog Scale) voor de aanwezigheid en belasting van lage rugpijn.
Aan het begin en einde van elke start wordt de aanwezigheid en het effect van pijn gevraagd en weggenomen.
De reden om de voorkeur te geven aan deze VAS-variabelen is dat ze een hoge validiteit en betrouwbaarheid hebben.
Individuen wordt gevraagd om de mate van pijn die ze hebben aan te geven op de VAS-schaal genummerd van 0 tot 10 op een rechte lijn, waarbij "0" geen pijn is en "10" de meest ernstige pijn is.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van de functionele status (Oswestry Disability Index) Fysieke functies. Het resultaat wordt berekend met de formule "score patiënt / waarschijnlijke maximale score X 100". Elke vraag heeft een antwoordscore van 0 tot 5.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oswestry Disability Scale Evaluatie van fysiek functioneren Evaluatie van functionele status (Oswestry Disability Index) Fysieke functies worden geëvalueerd met de Oswestry lage-rugpijnschaal.
Het is een veel voorkomende schaal die is samengesteld om de algemene toestand van de lage rug te evalueren bij patiënten met lage-rugpijn.
Scoren van de beantwoorde vragen wordt uitgevoerd door de nummers toe te voegen naast het aangevinkte vakje.
Elke vraag heeft een antwoordscore van 0 tot 5. De maximale score kan 50 zijn als de persoon elke vraag heeft beantwoord.
Het resultaat wordt berekend met de formule "score patiënt / waarschijnlijke maximale score X 100"
|
8 weken
|
|
Het fysieke prestatieniveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
De fysieke prestatietestbatterij omvat de volgende tests: bewegingsbereik van lumbale flexie, vijftig stappen lopen, 5 minuten lopen, zitten en staan met 5 herhalingen, rompflexie met 10 herhalingen en naar voren reiken met gewicht.
|
8 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Biodex-stabiliteitssysteem (Biodex Medical System Inc., NY, VS, model SW4530DE6N, SD 950304) werd gebruikt om het statische en dynamische evenwicht, het valrisico en de stabiliteitslimiet te beoordelen
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de houding, mobiliteit van de wervelkolom en uithoudingsvermogen van de wervelkolom
Tijdsspanne: 8 weken
|
De houding van de wervelkolom, mobiliteit van de wervelkolom en houdingscompetentie werden gemeten met een computerondersteund draadloos Spinal Mouse-apparaat (het Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Zwitserland).
Door het Spinal Mouse-apparaat met zijn wieltje over de wervelkolom te bewegen, meet het de lengte van de wervelkolom, de houding en de gewrichtsbewegingen en brengt deze reeks over naar de computeromgeving.
De rompflexiehouding werd geregistreerd voor de mobiliteit van de wervelkolom.
De rechtopstaande houding werd gemeten voor de waarden van het posturale uithoudingsvermogen (competentie), en vervolgens, nadat een gewicht van 5% van het lichaamsgewicht van de persoon gedurende 30 seconden evenwijdig aan het schouderniveau tussen de handen werd gehouden, werd de rechtopstaande houding opnieuw gemeten terwijl het gewicht was nog steeds in de hand van de persoon.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0003-0145-3565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
ıpd Beslissing wordt genomen nadat de ipd-gegevens zijn verzameld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .