Gli effetti dell'allenamento mirato esterno sul dolore, la funzionalità e l'equilibrio negli individui con lombalgia cronica
30 ottobre 2023 aggiornato da: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Assistente di ricerca/Araştırma görevlisi
I metodi di controllo posturale sono compromessi nelle persone con lombalgia cronica.
Mentre la persona mantiene l'equilibrio con sollievo dal dolore, la paura del movimento e il dolore aumentano con la perdita di equilibrio.
È stato riscontrato che gli esercizi focalizzati esternamente sono più efficaci degli esercizi di focalizzazione interna in termini di controllo motorio e apprendimento motorio.
Indagare il ruolo degli esercizi di equilibrio focalizzati esternamente nel trattamento conservativo della lombalgia bersaglio.
A tal fine, è stata ottenuta l'approvazione dal comitato etico della ricerca clinica dell'Università Kırşehir Ahi Evran, Facoltà di Medicina, con la decisione numerata 2022-18/163.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Concentrarsi sull'interno del corpo durante l'esecuzione di un movimento è chiamato "interno (focus interno)", concentrarsi sull'esterno del corpo è chiamato "esterno (focus esterno)".
Molti studi precedenti hanno dimostrato che la concentrazione esterna è sostanzialmente più efficace della concentrazione interna nell'esecuzione di un movimento. Nel nostro studio controllato randomizzato, verranno formati due gruppi e 22 persone saranno incluse in ciascun gruppo.
Saranno inclusi volontari di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrono di lombalgia in corso negli ultimi 3 mesi e non hanno problemi muscoloscheletrici.
Verranno valutati gli equilibri con Biodex Balance Device, il dolore con Visual Analog Scale, le prestazioni con Physical Performance Test Battery, la qualità della vita, il sonno e la kinesiofobia.
8 settimane di trattamento verranno applicate a entrambi i gruppi come focus esterno e gruppi di controllo.
Praticamente esercizi simili verranno applicati a entrambi i gruppi, e ci saranno compiti negli esercizi nel focus group esterno, e l'attenzione sarà sull'attività diversa dall'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kirşehi̇r
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Kırşehir, Kirşehi̇r, Tacchino
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con sintomi di lombalgia in corso negli ultimi tre mesi (diagnosticati con lombalgia cronica),
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
- Dolore di livello 3 o superiore secondo VAS
- Saranno inclusi gli individui che si offrono volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbi ortopedici e neurologici degli arti inferiori e della colonna vertebrale,
- Avere una lesione muscoloscheletrica negli ultimi 9 mesi,
- Chirurgia, iniezione, ecc. per lombalgia negli ultimi 3 mesi. con una storia di trattamento
- Coloro che stanno facendo qualsiasi attività sportiva,
- I soggetti che non collaborano bene non saranno inclusi nello studio. I criteri di inclusione ed esclusione saranno gli stessi per i partecipanti al gruppo di controllo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Indagine sugli effetti dell'ex focalizzata esterna. sulla funzionalità negli individui
I sotto-rami dello studio sono pianificati come Indagine sugli effetti dell'allenamento dell'equilibrio dinamico focalizzato all'esterno sulla funzionalità in individui con lombalgia cronica.
I sotto-rami dello studio sono pianificati come Indagine sugli effetti dell'allenamento dell'equilibrio dinamico focalizzato all'esterno sulla funzionalità in individui con lombalgia cronica.
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Il primo studio sul focus esterno è stato realizzato nel 1998 da Wulf, Ho¨ß, & Prinz, (1998).
Concentrarsi sull'interno del corpo durante l'esecuzione di un movimento è chiamato "interno (focus interno)", concentrarsi sull'esterno del corpo è chiamato "esterno (focus esterno)".
Precedenti studi hanno dimostrato che la concentrazione esterna è sostanzialmente più efficace della concentrazione interna nell'esecuzione di un movimento.
Altri nomi:
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Altro: Indagine sugli effetti dell'es. sulla funzionalità negli individui
I sotto-rami dello studio sono pianificati come Indagine sugli effetti dell'allenamento interno focalizzato sull'equilibrio dinamico sulla funzionalità in individui con lombalgia cronica.
I sotto-rami dello studio sono previsti come Indagine sugli effetti dell'allenamento dinamico interno focalizzato sull'equilibrio sulla funzionalità in individui con lombalgia cronica.
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l primo studio sul focus esterno è stato realizzato nel 1998 da Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Concentrarsi sull'interno del corpo durante l'esecuzione di un movimento è chiamato "interno (focus interno)", concentrarsi sull'esterno del corpo è chiamato "esterno (focus esterno)".
Precedenti studi hanno dimostrato che la concentrazione esterna è sostanzialmente più efficace della concentrazione interna nell'esecuzione di un movimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello del dolore Agli individui viene chiesto di indicare il grado di dolore che hanno sulla scala VAS numerata da 0 a 10 su una linea retta, dove "0" indica assenza di dolore e "10" rappresenta il dolore più grave.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le unità incluse nello studio sono l'uso della VAS (Visual Analog Scale) per la presenza e il peso della lombalgia.
All'inizio e alla fine di ogni avviamento, la presenza e l'effetto del dolore viene chiesto e tolto.
La ragione per preferire queste variabili VAS è che hanno un'elevata validità e affidabilità.
Agli individui viene chiesto di indicare il grado di dolore che hanno sulla scala VAS numerata da 0 a 10 su una linea retta, dove "0" indica assenza di dolore e "10" rappresenta il dolore più grave.
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8 settimane
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Valutazione dello stato funzionale (Oswestry Disability Index) Funzioni fisiche. Il risultato è calcolato con la formula "punteggio del paziente / punteggio massimo probabile X 100". Ogni domanda ha un punteggio di risposta da 0 a 5.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Oswestry Disability Scale Valutazione della funzione fisica Valutazione dello stato funzionale (Oswestry Disability Index) Le funzioni fisiche saranno valutate con la scala Oswestry per il dolore lombare.
È una scala molto comune compilata per valutare la condizione generale della parte bassa della schiena nei pazienti con lombalgia.
Il punteggio delle domande con risposta viene effettuato sommando i numeri accanto alla casella selezionata.
Ogni domanda ha un punteggio di risposta da 0 a 5. Il punteggio massimo può essere 50 se l'individuo ha risposto a ogni domanda.
Il risultato viene calcolato con la formula "punteggio del paziente / punteggio massimo probabile X 100"
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8 settimane
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Il livello di prestazione fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La batteria di test delle prestazioni fisiche comprende i seguenti test: ampiezza di movimento della flessione lombare, camminare per cinquanta passi, camminare per 5 minuti, sedersi e stare in piedi con 5 ripetizioni, flessione del tronco con 10 ripetizioni e allungamento in avanti con il peso.
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8 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il sistema di stabilità Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, modello SW4530DE6N, SD 950304) è stato utilizzato per valutare l'equilibrio statico e dinamico, il rischio di caduta e il limite di stabilità
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8 settimane
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Valutazione della postura, della mobilità spinale e della resistenza posturale della mobilita spinale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La postura spinale, la mobilità spinale e la competenza posturale sono state misurate con un dispositivo Spinal Mouse wireless assistito da computer (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Svizzera).
Muovendo il dispositivo Spinal Mouse sulla colonna vertebrale con la sua rotella, misura la lunghezza della colonna vertebrale, la postura e i movimenti articolari e trasferisce questa sequenza all'ambiente informatico.
La postura di flessione del tronco è stata registrata per la mobilità spinale.
La postura eretta è stata misurata per i valori di resistenza posturale (competenza) e poi, dopo aver tenuto un peso pari al 5% del peso corporeo della persona tra le mani parallele al livello delle spalle per 30 secondi, la postura eretta è stata nuovamente misurata mentre il peso era ancora nelle mani della persona.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-0003-0145-3565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
ıpd La decisione verrà presa dopo la raccolta dei dati ipd.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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