Účinky externího soustředěného tréninku na bolest, funkčnost a rovnováhu u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad
30. října 2023 aktualizováno: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Výzkumný asistent/Araştırma görevlisi
Metody kontroly držení těla jsou narušeny u lidí s chronickou bolestí dolní části zad.
Zatímco člověk udržuje rovnováhu s úlevou od bolesti, strach z pohybu a bolest se zvyšují se ztrátou rovnováhy.
Bylo zjištěno, že externě zaměřená cvičení jsou z hlediska motorického ovládání a motorického učení účinnější než cvičení s vnitřním zaměřením.
Prozkoumat místo zevně zaměřených balančních cvičení v konzervativní léčbě cílových bolestí v kříži.
Za tímto účelem bylo získáno schválení od etické komise klinického výzkumu Univerzity Kırşehir Ahi Evran, Lékařská fakulta, s číslem rozhodnutí 2022-18/163.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zaměření na vnitřní stranu těla při provádění pohybu se nazývá "vnitřní (vnitřní ohnisko)", zaostření na vnější stranu těla se nazývá "externí (vnější ohnisko)".
Mnoho předchozích studií ukázalo, že vnější zaměření je při provádění pohybu podstatně účinnější než vnitřní zaměření. V naší randomizované kontrolované studii budou vytvořeny dvě skupiny a do každé skupiny bude zahrnuto 22 lidí.
Zařazeni budou dobrovolníci ve věku 18–65 let, kteří mají v posledních 3 měsících přetrvávající bolesti v kříži a nemají problémy s pohybovým aparátem.
Váhy budou hodnoceny balančním zařízením Biodex, bolest pomocí vizuální analogové stupnice, výkonnost pomocí baterie pro testování fyzického výkonu, kvalita života, spánek a kineziofobie.
8 týdnů léčby bude aplikováno na obě skupiny jako externí fokusové a kontrolní skupiny.
Na obě skupiny budou aplikována v podstatě podobná cvičení a ve cvičeních v externí fokusové skupině budou úkoly a těžiště bude na jiném úkolu než na cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, Krocan
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti s přetrvávajícími příznaky bolesti v dolní části zad v posledních třech měsících (diagnostikovaná chronická bolest dolní části zad),
- Jednotlivci ve věku 18-65 let
- Úroveň bolesti 3 nebo více podle VAS
- Budou zahrnuti jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s ortopedickými a neurologickými poruchami dolních končetin a páteře,
- Po poranění pohybového aparátu za posledních 9 měsíců,
- Operace, injekce atd. při bolestech kříže v posledních 3 měsících. s anamnézou léčby
- Ti, kteří provozují jakoukoli sportovní aktivitu,
- Subjekty, které nebudou dobře spolupracovat, nebudou do studie zařazeny. Kritéria pro zařazení a vyloučení budou stejná pro účastníky kontrolní skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zkoumání účinků zevního soustředěného Př. o funkčnosti u jednotlivců
Dílčí větve studie jsou plánovány jako Zkoumání vlivů externě zaměřeného tréninku dynamické rovnováhy na funkčnost u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Dílčí větve studie jsou plánovány jako Zkoumání vlivů externě zaměřeného tréninku dynamické rovnováhy na funkčnost u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
|
První studii o externím zaměření provedli v roce 1998 Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Zaměření na vnitřní stranu těla při provádění pohybu se nazývá "vnitřní (vnitřní ohnisko)", zaostření na vnější stranu těla se nazývá "externí (vnější ohnisko)".
Předchozí studie ukázaly, že vnější zaměření je při provádění pohybu podstatně účinnější než vnitřní zaměření.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Zkoumání účinků vnitřního soustředění Př. o funkčnosti u jednotlivců
Dílčí větve studie jsou plánovány jako Zkoumání vlivů interního soustředěného tréninku dynamické rovnováhy na funkčnost u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Dílčí větve studie jsou plánovány jako Zkoumání účinků tréninku zaměřeného na vnitřní dynamickou rovnováhu na funkčnost u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
|
první studii o externím zaměření provedli v roce 1998 Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Zaměření na vnitřní stranu těla při provádění pohybu se nazývá "vnitřní (vnitřní ohnisko)", zaostření na vnější stranu těla se nazývá "externí (vnější ohnisko)".
Předchozí studie ukázaly, že vnější zaměření je při provádění pohybu podstatně účinnější než vnitřní zaměření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti Jednotlivci jsou požádáni, aby uvedli míru bolesti, kterou mají, na stupnici VAS číslované od 0 do 10 na přímce, přičemž „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nejzávažnější bolest.
Časové okno: 8 týdnů
|
Jednotky zahrnuté ve studii jsou použití VAS (Visual Analog Scale) pro přítomnost a zátěž bolestí dolní části zad.
Na začátku a na konci každého nastartování se zeptá a odebere přítomnost a účinek bolesti.
Důvodem pro preferování těchto proměnných VAS je to, že mají vysokou validitu a spolehlivost.
Jednotlivci jsou požádáni, aby uvedli stupeň bolesti, kterou mají, na stupnici VAS číslované od 0 do 10 na přímce, přičemž „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nejzávažnější bolest.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení funkčního stavu (Oswestry Disability Index) Fyzické funkce. Výsledek se vypočítá podle vzorce "skóre pacienta / pravděpodobné maximální skóre X 100". Každá otázka má hodnocení odpovědí od 0 do 5.
Časové okno: 8 týdnů
|
Oswestry Disability Scale Hodnocení fyzické funkce Hodnocení funkčního stavu (Oswestry Disability Index) Fyzické funkce budou hodnoceny pomocí Oswestry škály bolesti dolní části zad.
Je to velmi běžná škála sestavená pro hodnocení celkového stavu kříže u pacientů s bolestí dolní části zad.
Bodování zodpovězených otázek se provádí přidáním čísel vedle zaškrtnutého políčka.
Každá otázka má hodnocení odpovědi od 0 do 5. Maximální skóre může být 50, pokud jednotlivec odpověděl na každou otázku.
Výsledek se vypočítá podle vzorce "skóre pacienta / pravděpodobné maximální skóre X 100"
|
8 týdnů
|
|
Úroveň fyzické výkonnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Baterie testu fyzické výkonnosti zahrnuje následující testy: rozsah pohybu bederní flexe, chůze padesát kroků, chůze po dobu 5 minut, sezení a stání s 5 opakováními, flexe trupu s 10 opakováními a dosahování vpřed s váhou.
|
8 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
|
Stabilizační systém Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, Model SW4530DE6N, SD 950304) byl použit k posouzení statické a dynamické rovnováhy, rizika pádu a hranice stability.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení držení těla, pohyblivosti páteře a posturální vytrvalosti Spinální pohyblivost
Časové okno: 8 týdnů
|
Spinální držení těla, pohyblivost páteře a posturální kompetence byly měřeny pomocí počítačem podporovaného bezdrátového zařízení Spinal Mouse (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Švýcarsko).
Pohybem zařízení Spinal Mouse na páteři pomocí jeho kolečka měří délku páteře, držení těla a pohyby kloubů a přenáší tuto sekvenci do prostředí počítače.
Pro pohyblivost páteře byla zaznamenána pozice ve flexi trupu.
Vzpřímené držení těla bylo měřeno pro hodnoty posturální vytrvalosti (kompetence) a poté, po držení váhy 5 % tělesné hmotnosti osoby mezi rukama rovnoběžně s úrovní ramen po dobu 30 sekund, byla vzpřímená pozice znovu změřena, zatímco váha byl stále v rukou toho člověka.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-0145-3565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
ıpd Rozhodnutí bude učiněno po shromáždění dat ipd.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .