- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05722457
만성 요통 환자의 통증, 기능 및 균형에 대한 외부 집중 훈련의 효과
2023년 10월 30일 업데이트: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
연구 조교/Araştırma görevlisi
만성 요통이 있는 사람들은 자세 조절 방법이 손상됩니다.
환자가 통증 완화로 균형을 유지하는 동안, 움직임에 대한 두려움과 통증은 균형 상실과 함께 증가합니다.
외적 집중 운동이 내적 집중 운동보다 운동 조절과 운동 학습 측면에서 더 효과적인 것으로 밝혀졌다.
대상 요통의 보존적 치료에서 외부에 초점을 맞춘 균형 운동의 위치를 조사합니다.
이를 위해 Kırşehir Ahi Evran University 의학부 임상 연구 윤리 위원회로부터 승인을 얻었고 결정 번호는 2022-18/163입니다.
연구 개요
상세 설명
움직임을 수행하면서 몸의 안쪽에 초점을 맞추는 것을 "내부(내부 초점)"이라고 하고, 몸의 외부에 초점을 맞추는 것을 "외부(외부 초점)"라고 합니다.
이전의 많은 연구에서는 움직임 수행에 있어 외부 집중이 내부 집중보다 실질적으로 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 무작위 통제 연구에서는 두 그룹을 구성하고 각 그룹에 22명을 포함할 것입니다.
지난 3개월 동안 지속적인 요통이 있고 근골격계 문제가 없는 18세에서 65세 사이의 자원 봉사자가 포함됩니다.
저울은 Biodex 저울 장치, 시각적 아날로그 척도의 통증, 물리적 성능 테스트 배터리의 성능, 삶의 질, 수면 및 운동공포증으로 평가됩니다.
8주의 치료는 외부 포커스 그룹과 컨트롤 그룹으로 두 그룹 모두에 적용될 것입니다.
기본적으로 유사한 연습은 두 그룹 모두에 적용되며 외부 포커스 그룹의 연습에는 작업이 있으며 연습 이외의 작업에 중점을 둡니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, 칠면조
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 3개월 이내 요통 증상이 지속되는 자(만성 요통으로 진단된 자),
- 18-65세 사이의 개인
- VAS에 따른 통증 수준 3 이상
- 연구에 참여하기로 자원한 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 하지 및 척추 정형외과 및 신경학적 장애가 있는 개인,
- 지난 9개월 동안 근골격계 부상을 입었고,
- 최근 3개월간 요통으로 인한 수술, 주사 등 치료 이력이 있는
- 각종 스포츠 활동을 하시는 분들,
- 잘 협조하지 않는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다. 포함 및 제외 기준은 대조군 참가자에 대해 동일합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 외부 집중 Ex의 효과 조사. 개인의 기능에
이 연구의 하위 분기는 만성 요통이 있는 개인의 기능에 대한 외부 집중 동적 균형 훈련의 효과 조사로 계획됩니다.
이 연구의 하위 분기는 만성 요통이 있는 개인의 기능에 대한 외부 집중 동적 균형 훈련의 효과 조사로 계획됩니다.
|
외초점에 대한 첫 번째 연구는 1998년 Wulf, Ho ß, & Prinz, (1998)에 의해 이루어졌다.
움직임을 수행하면서 몸의 안쪽에 초점을 맞추는 것을 "내부(내부 초점)"이라고 하고, 몸의 외부에 초점을 맞추는 것을 "외부(외부 초점)"라고 합니다.
이전 연구에서는 움직임 수행에 있어 외부 집중이 내부 집중보다 실질적으로 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 내부 집중 Ex의 효과 조사. 개인의 기능에
연구의 하위 분기는 만성 요통이 있는 개인의 기능에 대한 내부 집중 동적 균형 훈련의 효과 조사로 계획됩니다.
연구의 하위 분기는 만성 요통이 있는 개인의 기능에 대한 내부 집중 동적 균형 훈련의 효과 조사로 계획됩니다.
|
외부 초점에 대한 첫 번째 연구는 1998년 Wulf, Ho ß, & Prinz(1998)에 의해 이루어졌습니다.
움직임을 수행하면서 몸의 안쪽에 초점을 맞추는 것을 "내부(내부 초점)"이라고 하고, 몸의 외부에 초점을 맞추는 것을 "외부(외부 초점)"라고 합니다.
이전 연구에서는 움직임 수행에 있어 외부 집중이 내부 집중보다 실질적으로 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수준 개인은 VAS 척도에 0에서 10까지 직선으로 번호가 매겨진 통증의 정도를 표시하도록 요청받으며 "0"은 통증이 없고 "10"은 가장 심한 통증입니다.
기간: 8주
|
연구에 포함된 단위는 요통의 존재와 부담에 대한 VAS(Visual Analog Scale)의 사용입니다.
각 시동의 시작과 끝에서 통증의 존재와 영향을 묻고 제거합니다.
이러한 변수 VAS를 선호하는 이유는 타당도와 신뢰도가 높기 때문입니다.
개인은 VAS 척도에 0에서 10까지 직선으로 표시된 통증의 정도를 표시하도록 요청받으며 "0"은 통증이 없고 "10"은 가장 심한 통증입니다.
|
8주
|
|
기능 상태 평가(Oswestry Disability Index) 신체 기능 . 결과는 "환자의 점수 / 예상 최대 점수 X 100" 공식으로 계산됩니다. 각 질문에는 0에서 5까지의 답변 등급이 있습니다.
기간: 8주
|
Oswestry Disability Scale 신체 기능 평가 기능 상태 평가(Oswestry Disability Index) 신체 기능은 Oswestry 요통 척도로 평가됩니다.
요통 환자의 요통의 전반적인 상태를 평가하기 위해 편찬된 매우 일반적인 척도입니다.
답변한 질문의 채점은 체크박스 옆에 숫자를 추가하여 수행됩니다.
각 질문에는 0에서 5까지의 답변 등급이 있습니다. 개인이 각 질문에 답변한 경우 최대 점수는 50이 될 수 있습니다.
결과는 "환자의 점수 / 예상 최대 점수 X 100" 공식으로 계산됩니다.
|
8주
|
|
신체적 성능 수준
기간: 8주
|
신체 수행 테스트 배터리에는 요추 굴곡 가동 범위, 50보 걷기, 5분간 걷기, 앉았다 일어서기 5회 반복, 몸통 굴곡 10회, 체중 앞으로 뻗기 등의 테스트가 포함됩니다.
|
8주
|
|
균형
기간: 8주
|
Biodex 안정성 시스템(Biodex Medical System Inc., NY, USA, 모델 SW4530DE6N, SD 950304)을 사용하여 정적 및 동적 균형, 낙상 위험 및 안정성 한계를 평가했습니다.
|
8주
|
|
자세, 척추 가동성 및 자세 지구력 척추 가동성의 평가
기간: 8주
|
척추 자세, 척추 이동성 및 자세 능력은 컴퓨터 보조 무선 척추 마우스 장치(Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland)를 사용하여 측정되었습니다.
척추에 장착된 척추마우스 장치를 바퀴로 움직여 척추의 길이, 자세, 관절의 움직임 등을 측정하고 이 시퀀스를 컴퓨터 환경으로 전송한다.
척추 이동성을 위해 몸통 굴곡 자세를 기록했습니다.
자세 지구력(능력) 값은 직립 자세를 측정한 후, 체중의 5%에 해당하는 무게를 두 손 사이에 어깨 높이와 평행하게 30초 동안 유지한 후 체중을 유지하면서 직립 자세를 다시 측정하였다. 아직 그 사람 손에 있었어.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .