Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu skoncentrowanego na zewnątrz na ból, funkcjonalność i równowagę u osób z przewlekłym bólem krzyża

30 października 2023 zaktualizowane przez: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Asystent naukowy/Araştırma görevlisi

Metody kontroli postawy są zaburzone u osób z przewlekłym bólem krzyża. Podczas gdy osoba utrzymuje równowagę dzięki łagodzeniu bólu, strach przed ruchem i ból zwiększają się wraz z utratą równowagi. Stwierdzono, że ćwiczenia skoncentrowane na zewnątrz są bardziej efektywne niż ćwiczenia skupienia wewnętrznego pod względem kontroli motorycznej i uczenia się motorycznego. Zbadanie miejsca ćwiczeń równoważnych ukierunkowanych na zewnątrz w leczeniu zachowawczym docelowego bólu krzyża. W tym celu uzyskano zgodę komisji ds. etyki badań klinicznych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran decyzją o numerze 2022-18/163.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skupianie się na wewnętrznej części ciała podczas wykonywania ruchu nazywa się „wewnętrznym (skupienie wewnętrzne)”, skupienie się na zewnętrznej stronie ciała nazywane jest „zewnętrznym (skupieniem zewnętrznym)”. Wiele wcześniejszych badań wykazało, że koncentracja zewnętrzna jest znacznie skuteczniejsza niż koncentracja wewnętrzna w wykonywaniu ruchu. W naszym randomizowanym badaniu kontrolowanym zostaną utworzone dwie grupy i każda z nich będzie obejmowała 22 osoby. Ochotnicy w wieku od 18 do 65 lat, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy cierpią na ciągły ból krzyża i nie mają problemów z układem mięśniowo-szkieletowym, zostaną uwzględnieni. Równowaga zostanie oceniona za pomocą Biodex Balance Device, ból za pomocą wizualnej skali analogowej, wydajność za pomocą baterii testowej wydolności fizycznej, jakość życia, sen i kinezjofobia. 8 tygodni leczenia zostanie zastosowane w obu grupach jako zewnętrzne grupy fokusowe i grupy kontrolne. Zasadniczo podobne ćwiczenia zostaną zastosowane w obu grupach, aw ćwiczeniach w zewnętrznej grupie fokusowej będą zadania, a nacisk zostanie położony na zadanie inne niż ćwiczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kirşehi̇r
      • Kırşehir, Kirşehi̇r, Indyk
        • Kirşehir Ahi Evran Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z utrzymującymi się objawami bólu krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy (z rozpoznaniem przewlekłego bólu krzyża),
  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • Poziom bólu 3 lub wyższy według VAS
  • Uwzględnione zostaną osoby, które zgłoszą chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze schorzeniami ortopedycznymi i neurologicznymi kończyn dolnych i kręgosłupa,
  • Doznanie urazu narządu ruchu w ciągu ostatnich 9 miesięcy,
  • Operacja, zastrzyk itp. z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 3 miesięcy. z historią leczenia
  • Ci, którzy uprawiają jakąkolwiek aktywność sportową,
  • Osoby, które nie współpracują dobrze, nie zostaną włączone do badania. Kryteria włączenia i wyłączenia będą takie same dla uczestników grupy kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie skutków Zewnętrznego Skoncentrowanego Ex. na temat funkcjonalności jednostek
Podgałęzie badania zaplanowano jako badanie wpływu treningu równowagi dynamicznej skoncentrowanego na zewnątrz na funkcjonalność osób z przewlekłym bólem krzyża. Podgałęzie badania zaplanowano jako badanie wpływu treningu równowagi dynamicznej skoncentrowanego na zewnątrz na funkcjonalność osób z przewlekłym bólem krzyża.
Inny: koncentracja na zadaniu zewnętrznym oprócz ćwiczeń fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych
Pierwsze badanie dotyczące zewnętrznego ogniska zostało przeprowadzone w 1998 roku przez Wulfa, Hoßa i Prinza (1998). Skupianie się na wewnętrznej części ciała podczas wykonywania ruchu nazywa się „wewnętrznym (skupienie wewnętrzne)”, skupienie się na zewnętrznej stronie ciała nazywane jest „zewnętrznym (skupieniem zewnętrznym)”. Wcześniejsze badania wykazały, że koncentracja zewnętrzna jest znacznie bardziej skuteczna niż koncentracja wewnętrzna w wykonywaniu ruchu.
Inne nazwy:
  • ostrość zewnętrzna
Inny: Badanie efektów İnternal Focused Ex. na temat funkcjonalności jednostek
Podgałęzie badania są zaplanowane jako Badanie wpływu wewnętrznego treningu skupionej równowagi dynamicznej na funkcjonalność osób z przewlekłym bólem krzyża. Poddziały badania są zaplanowane jako Badanie wpływu treningu równowagi dynamicznej skierowanej na wnętrze wewnętrzne na funkcjonalność osób z przewlekłym bólem krzyża.
Inny: skupienie wewnętrzne skupienie się na zadaniu oprócz ćwiczeń fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych
Pierwsze badanie dotyczące zewnętrznego ogniska zostało wykonane w 1998 roku przez Wulfa, Hoßa i Prinza (1998). Skupianie się na wewnętrznej części ciała podczas wykonywania ruchu nazywa się „wewnętrznym (skupienie wewnętrzne)”, skupienie się na zewnętrznej stronie ciała nazywane jest „zewnętrznym (skupieniem zewnętrznym)”. Wcześniejsze badania wykazały, że koncentracja zewnętrzna jest znacznie bardziej skuteczna niż koncentracja wewnętrzna w wykonywaniu ruchu.
Inne nazwy:
  • skupienie wewnętrzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu Osoby proszone są o wskazanie stopnia odczuwanego bólu w skali VAS, ponumerowanej od 0 do 10 na linii prostej, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najcięższy ból.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jednostki uwzględnione w badaniu to wykorzystanie VAS (Visual Analog Scale) do oceny obecności i nasilenia bólu krzyża. Na początku i na końcu każdego startu pyta się o obecność i efekt bólu, a następnie je usuwa. Powodem preferowania tych zmiennych VAS jest to, że mają one wysoką trafność i niezawodność. Osoby proszone są o wskazanie stopnia bólu, jaki odczuwają w skali VAS, ponumerowanej od 0 do 10 na linii prostej, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” to najcięższy ból.
8 tygodni
Ocena Stanu Funkcjonalnego (Oswestry Disability Index) Funkcje fizyczne. Wynik obliczany jest ze wzoru „punktacja pacjenta / prawdopodobny wynik maksymalny X 100”. Każde pytanie ma ocenę odpowiedzi od 0 do 5.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala niepełnosprawności Oswestry Ocena funkcji fizycznych Ocena stanu funkcjonalnego (indeks niepełnosprawności Oswestry) Funkcje fizyczne zostaną ocenione za pomocą skali bólu krzyża Oswestry. Jest to bardzo powszechna skala opracowywana do oceny ogólnego stanu dolnego odcinka kręgosłupa u pacjentów z dolegliwościami bólowymi dolnego odcinka kręgosłupa. Punktacja odpowiedzi na pytania odbywa się poprzez dodanie liczb obok zaznaczonego pola. Każde pytanie ma ocenę odpowiedzi od 0 do 5. Maksymalny wynik może wynosić 50, jeśli dana osoba odpowiedziała na każde pytanie. Wynik obliczany jest ze wzoru „punktacja pacjenta / prawdopodobny wynik maksymalny X 100”
8 tygodni
Poziom sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Bateria testu sprawności fizycznej obejmuje następujące testy: zakres ruchu zgięcia lędźwiowego, chodzenie pięćdziesiąt kroków, chodzenie przez 5 minut, siedzenie i stanie w 5 powtórzeniach, zgięcie tułowia w 10 powtórzeniach oraz sięganie z ciężarem do przodu.
8 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny równowagi statycznej i dynamicznej, ryzyka upadku oraz granicy stabilności wykorzystano system stabilizacji Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, Model SW4530DE6N, SD 950304).
8 tygodni
Ocena postawy, ruchomości kręgosłupa i wytrzymałości posturalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Postawę kręgosłupa, ruchliwość kręgosłupa i sprawność postawy mierzono za pomocą wspomaganego komputerowo bezprzewodowego urządzenia Spinal Mouse (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Szwajcaria). Przesuwając urządzenie Spinal Mouse po kręgosłupie za pomocą kółka, mierzy ono długość kręgosłupa, postawę oraz ruchy stawów i przenosi tę sekwencję do środowiska komputerowego. Rejestrowano postawę zgięcia tułowia w celu określenia ruchomości kręgosłupa. Postawę wyprostowaną mierzono pod względem wytrzymałości (kompetencji) posturalnej, a następnie po trzymaniu w rękach ciężaru wynoszącego 5% masy ciała osoby w rękach równolegle do poziomu barków przez 30 sekund, ponownie mierzono postawę wyprostowaną z obciążeniem nadal znajdował się w dłoni tej osoby.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0003-0145-3565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ipd Decyzja zostanie podjęta po zebraniu danych ipd.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj