Effektene av eksternt fokusert trening på smerte, funksjonalitet og balanse hos personer med kroniske korsryggsmerter
30. oktober 2023 oppdatert av: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Forskningsassistent/Araştırma görevlisi
Postural kontrollmetoder er svekket hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Mens personen opprettholder balansen med smertelindring, øker frykt for bevegelse og smerte ved tap av balanse.
Det ble funnet at eksternt fokuserte øvelser er mer effektive enn interne fokusøvelser når det gjelder motorisk kontroll og motorisk læring.
For å undersøke stedet for eksternt fokuserte balanseøvelser i konservativ behandling av korsryggsmerter.
For dette formålet ble det innhentet godkjenning fra den kliniske forskningsetiske komiteen ved Kırşehir Ahi Evran University, Det medisinske fakultet, med avgjørelsen nummerert 2022-18/163.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å fokusere på innsiden av kroppen mens du utfører en bevegelse kalles "internt (internt fokus)", fokus på utsiden av kroppen kalles "eksternt (eksternt fokus)".
Mange tidligere studier har vist at eksternt fokus er vesentlig mer effektivt enn internt fokus i utførelsen av en bevegelse. I vår randomiserte kontrollerte studie vil det dannes to grupper og 22 personer inkluderes i hver gruppe.
Frivillige personer mellom 18-65 år som har pågående korsryggsmerter de siste 3 månedene og ikke har muskel- og skjelettplager vil inkluderes.
Balanser vil bli evaluert med Biodex Balance Device, smerte med Visual Analog Scale, ytelse med Physical Performance Test Battery, livskvalitet, søvn og kinesiofobi.
8 ukers behandling vil bli brukt på begge grupper som ekstern fokus- og kontrollgruppe.
I utgangspunktet vil like øvelser bli brukt på begge gruppene, og det vil være oppgaver i øvelsene i den eksterne fokusgruppen, og fokus vil være på den andre oppgaven enn øvelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, Tyrkia
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De med pågående symptomer på korsryggsmerter de siste tre månedene (diagnostisert med kroniske korsryggsmerter),
- Personer mellom 18-65 år
- Smertenivå 3 eller mer i henhold til VAS
- Personer som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ortopediske og nevrologiske lidelser i nedre ekstremiteter og ryggraden,
- Har en muskel- og skjelettskade de siste 9 månedene,
- Kirurgi, injeksjon etc. ved korsryggsmerter siste 3 måneder. med en behandlingshistorie
- De som driver med sportsaktiviteter,
- Forsøkspersoner som ikke samarbeider godt vil ikke bli inkludert i studien. Inkluderings- og eksklusjonskriterier vil være de samme for kontrollgruppedeltakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Undersøkelse av effektene av eksternt fokusert eks. om funksjonalitet hos enkeltpersoner
Undergrener av studien er planlagt som Undersøkelse av effektene av eksternt fokusert dynamisk balansetrening på funksjonalitet hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Undergrener av studien er planlagt som Undersøkelse av effektene av eksternt fokusert dynamisk balansetrening på funksjonalitet hos personer med kroniske korsryggsmerter.
|
Den første studien på det eksterne fokuset ble gjort i 1998 av Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Å fokusere på innsiden av kroppen mens du utfører en bevegelse kalles "internt (internt fokus)", fokus på utsiden av kroppen kalles "eksternt (eksternt fokus)".
Tidligere studier har vist at eksternt fokus er vesentlig mer effektivt enn internt fokus i utførelsen av en bevegelse.
Andre navn:
|
|
Annen: Undersøkelse av effektene av internt fokusert eks. om funksjonalitet hos enkeltpersoner
Undergrener av studien er planlagt som Undersøkelse av effektene av intern fokusert dynamisk balansetrening på funksjonalitet hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Undergrener av studien er planlagt som undersøkelse av effektene av intern fokusert dynamisk balansetrening på funksjonalitet hos personer med kroniske korsryggsmerter.
|
den første studien om det eksterne fokuset ble gjort i 1998 av Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Å fokusere på innsiden av kroppen mens du utfører en bevegelse kalles "internt (internt fokus)", fokus på utsiden av kroppen kalles "eksternt (eksternt fokus)".
Tidligere studier har vist at eksternt fokus er vesentlig mer effektivt enn internt fokus i utførelsen av en bevegelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå Individer blir bedt om å angi graden av smerte de har på VAS-skalaen nummerert fra 0 til 10 på en rett linje, der "0" er ingen smerte og "10" er den mest alvorlige smerten.
Tidsramme: 8 uker
|
Enhetene som er inkludert i studien er bruk av VAS (Visual Analog Scale) for tilstedeværelse og belastning av korsryggsmerter.
Ved begynnelsen og slutten av hver oppstart spørres og fjernes tilstedeværelsen og effekten av smerte.
Grunnen til å foretrekke disse variablene VAS er at de har høy validitet og reliabilitet.
Enkeltpersoner blir bedt om å angi graden av smerte de har på VAS-skalaen nummerert fra 0 til 10 på en rett linje, der "0" er ingen smerte og "10" er den mest alvorlige smerten.
|
8 uker
|
|
Evaluering av funksjonsstatus (Oswestry Disability Index) Fysiske funksjoner .Resultatet beregnes med formelen "pasientens poengsum / sannsynlig maksimal poengsum X 100". Hvert spørsmål har en svarvurdering fra 0 til 5.
Tidsramme: 8 uker
|
Oswestry Disability Scale Evaluering av fysisk funksjon Evaluering av funksjonell status (Oswestry Disability Index) Fysiske funksjoner vil bli evaluert med Oswestry-skalaen for korsryggsmerter.
Det er en veldig vanlig skala utarbeidet for å evaluere den generelle tilstanden til korsryggen hos pasienter med korsryggsmerter.
Poengsetting av de besvarte spørsmålene utføres ved å legge til tallene ved siden av den avkryssede boksen.
Hvert spørsmål har en svarvurdering fra 0 til 5. Maksimal poengsum kan være 50 hvis den enkelte har svart på hvert spørsmål.
Resultatet beregnes med formelen "pasientens poengsum / sannsynlig maksimal poengsum X 100"
|
8 uker
|
|
Det fysiske ytelsesnivået
Tidsramme: 8 uker
|
Det fysiske ytelsestestbatteriet inkluderer følgende tester: lumbalfleksjonsbevegelsesområde, gå femti skritt, gå i 5 minutter, sittende og stå med 5 repetisjoner, trunkfleksjon med 10 repetisjoner, og strekke seg fremover med vekt.
|
8 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Biodex-stabilitetssystemet (Biodex Medical System Inc., NY, USA, modell SW4530DE6N, SD 950304) ble brukt til å vurdere statisk og dynamisk balanse, fallrisiko og grensen for stabilitet
|
8 uker
|
|
Vurdering av holdning, spinal mobilitet og postural utholdenhet Spinal mobilitt
Tidsramme: 8 uker
|
Spinal holdning, spinal mobilitet og postural kompetanse ble målt med en datamaskinassistert trådløs Spinal Mouse-enhet (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Sveits).
Ved å flytte Spinal Mouse-enheten på ryggraden med hjulet, måler den lengden på ryggraden, holdningen og leddbevegelsene og overfører denne sekvensen til datamaskinmiljøet.
Trunk flexion holdning ble registrert for spinal mobilitet.
Oppreist holdning ble målt for postural utholdenhet (kompetanse), og deretter, etter å ha holdt en vekt på 5 % av personens kroppsvekt mellom hendene parallelt med skuldernivået i 30 sekunder, ble den oppreiste holdningen målt på nytt mens vekten var fortsatt i personens hånd.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0003-0145-3565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ıpd-beslutning vil bli tatt etter at ipd-data er samlet inn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .