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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05722457
Les effets de l'entraînement externe ciblé sur la douleur, la fonctionnalité et l'équilibre chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
30 octobre 2023 mis à jour par: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Assistant de recherche/Araştırma görevlisi
Les méthodes de contrôle postural sont altérées chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Alors que la personne maintient son équilibre avec un soulagement de la douleur, la peur du mouvement et la douleur augmentent avec la perte d'équilibre.
Il a été constaté que les exercices à concentration externe sont plus efficaces que les exercices à concentration interne en termes de contrôle moteur et d'apprentissage moteur.
Étudier la place des exercices d'équilibre à focalisation externe dans le traitement conservateur de la lombalgie ciblée.
À cette fin, l'approbation a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Kırşehir Ahi Evran, Faculté de médecine, avec la décision numérotée 2022-18/163.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Se concentrer sur l'intérieur du corps tout en effectuant un mouvement est appelé "interne (focus interne)", se concentrer sur l'extérieur du corps est appelé "external (focus externe)".
De nombreuses études antérieures ont montré que la concentration externe est nettement plus efficace que la concentration interne dans l'exécution d'un mouvement. Dans notre étude contrôlée randomisée, deux groupes seront formés et 22 personnes seront incluses dans chaque groupe.
Les personnes bénévoles âgées de 18 à 65 ans qui ont des douleurs lombaires continues au cours des 3 derniers mois et qui n'ont pas de problèmes musculo-squelettiques seront incluses.
Les équilibres seront évalués avec Biodex Balance Device, la douleur avec Visual Analog Scale, la performance avec Physical Performance Test Battery, la qualité de vie, le sommeil et la kinésiophobie.
8 semaines de traitement seront appliquées aux deux groupes en tant que groupes de discussion externe et de contrôle.
Des exercices fondamentalement similaires seront appliqués aux deux groupes, et il y aura des tâches dans les exercices du groupe de discussion externe, et l'accent sera mis sur la tâche autre que l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kirşehi̇r
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Kırşehir, Kirşehi̇r, Turquie
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont des symptômes persistants de lombalgie au cours des trois derniers mois (diagnostiqués avec une lombalgie chronique),
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Niveau de douleur 3 ou plus selon l'EVA
- Les personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant de troubles orthopédiques et neurologiques des membres inférieurs et de la colonne vertébrale,
- Avoir une blessure musculo-squelettique au cours des 9 derniers mois,
- Chirurgie, injection, etc. pour les douleurs lombaires au cours des 3 derniers mois. avec des antécédents de traitement
- Ceux qui pratiquent une activité sportive,
- Les sujets qui ne coopèrent pas bien ne seront pas inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront les mêmes pour les participants du groupe témoin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Enquête sur les effets de l'ex externe focalisé. sur la fonctionnalité chez les individus
Les sous-branches de l'étude sont prévues en tant qu'enquête sur les effets de l'entraînement à l'équilibre dynamique focalisé externe sur la fonctionnalité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Les sous-branches de l'étude sont prévues en tant qu'enquête sur les effets de l'entraînement à l'équilibre dynamique focalisé externe sur la fonctionnalité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
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La première étude sur la focalisation externe a été réalisée en 1998 par Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Se concentrer sur l'intérieur du corps tout en effectuant un mouvement est appelé "interne (focus interne)", se concentrer sur l'extérieur du corps est appelé "external (focus externe)".
Des études antérieures ont montré que la concentration externe est nettement plus efficace que la concentration interne dans l'exécution d'un mouvement.
Autres noms:
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Autre: Enquête sur les effets de l'ex interne focalisée. sur la fonctionnalité chez les individus
Les sous-branches de l'étude sont prévues en tant qu'enquête sur les effets de l'entraînement interne à l'équilibre dynamique ciblé sur la fonctionnalité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Des sous-branches de l'étude sont prévues en tant qu'enquête sur les effets de l'entraînement à l'équilibre dynamique focalisé interne sur la fonctionnalité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
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a première étude sur la focalisation externe a été réalisée en 1998 par Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998).
Se concentrer sur l'intérieur du corps tout en effectuant un mouvement est appelé "interne (focus interne)", se concentrer sur l'extérieur du corps est appelé "external (focus externe)".
Des études antérieures ont montré que la concentration externe est nettement plus efficace que la concentration interne dans l'exécution d'un mouvement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur Les individus sont invités à indiquer le degré de douleur qu'ils ressentent sur l'échelle EVA numérotée de 0 à 10 sur une ligne droite, "0" étant aucune douleur et "10" étant la douleur la plus intense.
Délai: 8 semaines
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Les unités incluses dans l'étude sont l'utilisation de l'EVA (échelle visuelle analogique) pour la présence et le fardeau de la lombalgie.
Au début et à la fin de chaque démarrage, la présence et l'effet de la douleur sont demandés et retirés.
La raison de préférer ces variables VAS est qu'elles ont une validité et une fiabilité élevées.
Les individus sont invités à indiquer le degré de douleur qu'ils ressentent sur l'échelle EVA numérotée de 0 à 10 sur une ligne droite, "0" étant aucune douleur et "10" étant la douleur la plus intense.
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8 semaines
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Évaluation de l'état fonctionnel (Oswestry Disability Index) Fonctions physiques. Le résultat est calculé avec la formule "score du patient / score maximum probable X 100". Chaque question a une note de réponse de 0 à 5.
Délai: 8 semaines
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Échelle d'incapacité d'Oswestry Évaluation de la fonction physique Évaluation de l'état fonctionnel (indice d'incapacité d'Oswestry) Les fonctions physiques seront évaluées à l'aide de l'échelle de lombalgie d'Oswestry.
Il s'agit d'une échelle très courante compilée pour évaluer l'état général du bas du dos chez les patients souffrant de lombalgie.
La notation des questions répondues est effectuée en ajoutant les chiffres à côté de la case cochée.
Chaque question a une note de réponse de 0 à 5. Le score maximum peut être de 50 si l'individu a répondu à chaque question.
Le résultat est calculé avec la formule "score du patient / score maximum probable X 100"
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8 semaines
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Le niveau de performance physique
Délai: 8 semaines
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La batterie de tests de performances physiques comprend les tests suivants : amplitude de mouvement de flexion lombaire, marche de cinquante pas, marche pendant 5 minutes, position assise et debout avec 5 répétitions, flexion du tronc avec 10 répétitions et extension du poids vers l'avant.
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8 semaines
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Équilibre
Délai: 8 semaines
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Le système de stabilité Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, modèle SW4530DE6N, SD 950304) a été utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique, le risque de chute et la limite de stabilité.
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8 semaines
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Évaluation de la posture, de la mobilité vertébrale et de l'endurance posturale Mobilité vertébrale
Délai: 8 semaines
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La posture de la colonne vertébrale, la mobilité de la colonne vertébrale et la compétence posturale ont été mesurées à l'aide d'un dispositif Spinal Mouse sans fil assisté par ordinateur (le Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Suisse).
En déplaçant le dispositif Spinal Mouse sur la colonne vertébrale avec sa molette, il mesure la longueur de la colonne vertébrale, la posture et les mouvements des articulations et transfère cette séquence à l'environnement informatique.
La posture de flexion du tronc a été enregistrée pour la mobilité vertébrale.
La posture verticale a été mesurée pour les valeurs d'endurance posturale (compétence), puis, après avoir maintenu un poids de 5 % du poids corporel de la personne entre les mains parallèles au niveau des épaules pendant 30 secondes, la posture verticale a été mesurée à nouveau tandis que le poids était toujours entre les mains de la personne.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-0145-3565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
ıpd La décision sera prise après la collecte des données ipd.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .