Влияние внешней направленной тренировки на боль, функциональность и равновесие у людей с хронической болью в пояснице
30 октября 2023 г. обновлено: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Стажер-исследователь/Араштырма горевлиси
У людей с хронической болью в пояснице нарушены методы постурального контроля.
В то время как человек поддерживает равновесие с облегчением боли, страх движения и боль усиливаются с потерей равновесия.
Было обнаружено, что упражнения с внешней фокусировкой более эффективны, чем упражнения с внутренней фокусировкой, с точки зрения контроля моторики и обучения моторике.
Исследовать место упражнений на внешнее равновесие в консервативном лечении целевой боли в пояснице.
С этой целью было получено одобрение комитета по этике клинических исследований Медицинского факультета Университета Ахи Эвран в Кыршехире решением № 2022-18/163.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сосредоточение внимания на внутренней части тела при выполнении движения называется «внутренним (внутренним фокусом)», сосредоточение внимания на внешней стороне тела называется «внешним (внешним фокусом)».
Многие предыдущие исследования показали, что внешний фокус значительно более эффективен, чем внутренний, при выполнении движения. В нашем рандомизированном контролируемом исследовании будут сформированы две группы по 22 человека в каждой.
В исследование будут включены добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет, у которых постоянная боль в пояснице в течение последних 3 месяцев и у которых нет проблем с опорно-двигательным аппаратом.
Баланс будет оцениваться с помощью устройства балансировки Biodex, боль - с помощью визуальной аналоговой шкалы, работоспособность - с помощью батареи тестов физической работоспособности, качество жизни, сон и кинезиофобия.
8 недель лечения будут применяться к обеим группам в качестве внешней фокусной и контрольной групп.
В основном аналогичные упражнения будут применяться к обеим группам, и в упражнениях внешней фокус-группы будут задачи, и основное внимание будет уделяться задаче, отличной от упражнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, Турция
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди с продолжающимися симптомами боли в пояснице в течение последних трех месяцев (с диагнозом хроническая боль в пояснице),
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Уровень боли 3 и выше по ВАШ
- Будут включены лица, которые добровольно примут участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица с ортопедическими и неврологическими заболеваниями нижних конечностей и позвоночника,
- Наличие скелетно-мышечной травмы в течение последних 9 месяцев,
- Хирургия, инъекция и т. д. по поводу болей в пояснице за последние 3 месяца. с историей лечения
- Тем, кто занимается какой-либо спортивной деятельностью,
- Субъекты, которые плохо сотрудничают, не будут включены в исследование. Критерии включения и исключения будут одинаковыми для участников контрольной группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследование эффектов внешнего сфокусированного экс. о функциональности у людей
Подотрасли исследования запланированы как «Исследование влияния внешней направленной тренировки динамического баланса на функциональные возможности людей с хронической болью в пояснице».
Подотрасли исследования запланированы как «Исследование влияния внешней направленной тренировки динамического баланса на функциональные возможности людей с хронической болью в пояснице».
|
Первое исследование внешнего фокуса было проведено в 1998 г. Вульфом, Хоссом и Принцем (1998).
Сосредоточение внимания на внутренней части тела при выполнении движения называется «внутренним (внутренним фокусом)», сосредоточение внимания на внешней стороне тела называется «внешним (внешним фокусом)».
Предыдущие исследования показали, что внешний фокус значительно более эффективен, чем внутренний, при выполнении движения.
Другие имена:
|
|
Другой: Исследование эффектов внутреннего фокуса Ex. о функциональности у людей
Подотрасли исследования запланированы как «Исследование влияния внутренней сфокусированной тренировки динамического баланса на функциональные возможности у людей с хронической болью в пояснице».
Подразделы исследования запланированы как «Исследование влияния внутреннего сфокусированного динамического баланса на функциональность у людей с хронической болью в пояснице».
|
Первое исследование внешнего фокуса было проведено в 1998 г. Вульфом, Хоссом и Принцем (1998).
Сосредоточение внимания на внутренней части тела при выполнении движения называется «внутренним (внутренним фокусом)», сосредоточение внимания на внешней стороне тела называется «внешним (внешним фокусом)».
Предыдущие исследования показали, что внешний фокус значительно более эффективен, чем внутренний, при выполнении движения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли Людей просят указать степень боли, которую они испытывают, по шкале ВАШ, пронумерованной прямой линией от 0 до 10, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — самую сильную боль.
Временное ограничение: 8 недель
|
Единицами, включенными в исследование, являются использование ВАШ (визуальной аналоговой шкалы) для определения наличия и тяжести боли в пояснице.
В начале и конце каждого пуска спрашивают и снимают наличие и влияние боли.
Причина предпочтения этих переменных VAS заключается в том, что они обладают высокой достоверностью и надежностью.
Людей просят указать степень боли, которую они испытывают, по шкале ВАШ, пронумерованной прямой линией от 0 до 10, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — самую сильную боль.
|
8 недель
|
|
Оценка функционального состояния (Индекс Освестри). Физические функции. Результат рассчитывается по формуле «балл пациента / вероятный максимальный балл X 100». Каждый вопрос имеет оценку ответа от 0 до 5.
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала инвалидности Освестри Оценка физической функции Оценка функционального состояния (Индекс инвалидности Освестри) Физические функции будут оцениваться с помощью шкалы боли в пояснице Освестри.
Это очень распространенная шкала, составленная для оценки общего состояния нижней части спины у пациентов с болью в пояснице.
Подсчет отвеченных вопросов осуществляется путем добавления цифр рядом с отмеченным флажком.
Каждый вопрос имеет рейтинг ответа от 0 до 5. Максимальное количество баллов может быть 50, если человек ответил на каждый вопрос.
Результат рассчитывается по формуле «балл пациента / вероятный максимальный балл X 100».
|
8 недель
|
|
Уровень физической работоспособности
Временное ограничение: 8 недель
|
Батарея тестов на физическую работоспособность включает следующие тесты: диапазон движений на сгибание поясницы, ходьба пятьдесят шагов, ходьба в течение 5 минут, сидение и стояние с 5 повторениями, сгибание туловища с 10 повторениями и вытягивание веса вперед.
|
8 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Система стабилизации Biodex (Biodex Medical System Inc., Нью-Йорк, США, модель SW4530DE6N, SD 950304) использовалась для оценки статического и динамического баланса, риска падения и предела устойчивости.
|
8 недель
|
|
Оценка осанки, подвижности позвоночника и постуральной выносливости Spinal Mobility
Временное ограничение: 8 недель
|
Осанку позвоночника, подвижность позвоночника и постуральную компетентность измеряли с помощью компьютерного беспроводного устройства Spinal Mouse (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Швейцария).
Перемещая колесо Spinal Mouse по позвоночнику, оно измеряет длину позвоночника, осанку и движения суставов и передает эту последовательность в компьютерную среду.
Положение сгибания туловища регистрировали для определения подвижности позвоночника.
В вертикальном положении измеряли значения постуральной выносливости (компетентности), а затем, после удерживания веса в 5% от веса тела человека между руками параллельно уровню плеч в течение 30 секунд, вертикальное положение измеряли повторно, при этом вес все еще был в руке человека.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0003-0145-3565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ıpd Решение будет принято после сбора данных ipd.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .