Ulkoisen keskittyneen harjoittelun vaikutukset kipuun, toimivuuteen ja tasapainoon henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Tutkimusavustaja/Araştırma görevlisi
Asennonhallintamenetelmät ovat heikentyneet ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Kun ihminen säilyttää tasapainon kivunlievityksen avulla, liikkeen pelko ja kipu lisääntyvät tasapainon menettämisen myötä.
Todettiin, että ulkoisesti kohdistetut harjoitukset ovat tehokkaampia kuin sisäiset keskittymisharjoitukset motorisen ohjauksen ja motorisen oppimisen kannalta.
Selvittää ulkoisesti kohdistettujen tasapainoharjoitusten paikkaa alaselkäkipujen konservatiivisessa hoidossa.
Tätä tarkoitusta varten saatiin Kırşehir Ahi Evran -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksyntä päätöksellä 2022-18/163.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskittämistä kehon sisäosaan liikkeen suorittamisen aikana kutsutaan "sisäiseksi (sisäinen fokus)", kun taas kehon ulkopuolelle keskittymistä kutsutaan "ulkoiseksi (ulkoinen fokus)".
Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ulkoinen keskittyminen on huomattavasti tehokkaampi kuin sisäinen keskittyminen liikkeen suorittamisessa. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme muodostetaan kaksi ryhmää ja kuhunkin ryhmään otetaan mukaan 22 henkilöä.
Mukaan otetaan 18–65-vuotiaat vapaaehtoistyöntekijät, joilla on jatkunut alaselkäkipu viimeisen 3 kuukauden aikana ja joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinongelmia.
Tasapainot arvioidaan Biodex Balance Device -laitteella, kipu Visual Analog Scale -asteikolla, suorituskyky Physical Performance Test Battery -akulla, elämänlaatu, uni ja kinesiofobia.
8 viikon hoitoa sovelletaan molempiin ryhmiin ulkoisina fokus- ja kontrolliryhminä.
Molemmissa ryhmissä sovelletaan periaatteessa samanlaisia harjoituksia ja ulkoisen fokusryhmän harjoituksissa on tehtäviä ja painopiste on muussa tehtävässä kuin harjoituksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, Turkki
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on jatkuvia alaselkäkipuoireita viimeisen kolmen kuukauden aikana (diagnoosin krooninen alaselkäkipu),
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- Kipu taso 3 tai enemmän VAS:n mukaan
- Mukaan otetaan henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on alaraajojen ja selkärangan ortopedisia ja neurologisia häiriöitä,
- sinulla on ollut tuki- ja liikuntaelinvamma viimeisen 9 kuukauden aikana,
- Leikkaus, injektio jne. alaselkäkipujen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana. jolla on ollut hoitohistoria
- Ne, jotka harrastavat mitä tahansa urheilutoimintaa,
- Koehenkilöitä, jotka eivät tee hyvää yhteistyötä, ei oteta mukaan tutkimukseen. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit ovat samat kontrolliryhmän osallistujille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ulkoisen fokusoidun ex:n vaikutusten tutkiminen. yksilöiden toimivuudesta
Tutkimuksen alahaaroihin suunnitellaan Tutkimus ulkoiseen keskittyneen dynaamisen tasapainoharjoittelun vaikutuksista toiminnallisuuteen henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen alahaaroihin suunnitellaan Tutkimus ulkoiseen keskittyneen dynaamisen tasapainoharjoittelun vaikutuksista toiminnallisuuteen henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
Ensimmäisen tutkimuksen ulkoisesta fokuksesta tekivät vuonna 1998 Wulf, Ho ¨ß & Prinz (1998).
Keskittämistä kehon sisäosaan liikkeen suorittamisen aikana kutsutaan "sisäiseksi (sisäinen fokus)", kun taas kehon ulkopuolelle keskittymistä kutsutaan "ulkoiseksi (ulkoinen fokus)".
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ulkoinen keskittyminen on huomattavasti tehokkaampaa kuin sisäinen keskittyminen liikkeen suorittamisessa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Sisäisen fokusoidun ex:n vaikutusten tutkiminen. yksilöiden toimivuudesta
Tutkimuksen alahaaroihin suunnitellaan Tutkimus sisäisen fokusoidun dynaamisen tasapainoharjoittelun vaikutuksista toiminnallisuuteen henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen alahaaroihin suunnitellaan "Sisäisen keskittyneen dynaamisen tasapainoharjoittelun vaikutusten tutkiminen kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden toimivuuteen".
|
Wulf, Ho ¨ß ja Prinz (1998) tekivät ensimmäisen tutkimuksen ulkoisesta fokuksesta vuonna 1998.
Keskittämistä kehon sisäosaan liikkeen suorittamisen aikana kutsutaan "sisäiseksi (sisäinen fokus)", kun taas kehon ulkopuolelle keskittymistä kutsutaan "ulkoiseksi (ulkoinen fokus)".
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ulkoinen keskittyminen on huomattavasti tehokkaampaa kuin sisäinen keskittyminen liikkeen suorittamisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso Henkilöitä pyydetään ilmoittamaan kivun aste VAS-asteikolla, joka on numeroitu 0-10 suoralla viivalla, jolloin "0" on ei kipua ja "10" on vakavin kipu.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimukseen sisältyvät yksiköt ovat VAS:n (Visual Analog Scale) käyttö alaselkäkivun esiintymiseen ja rasitukseen.
Jokaisen käynnistyksen alussa ja lopussa kivun olemassaolo ja vaikutus kysytään ja otetaan pois.
Syynä näiden VAS-muuttujien suosimiseen on niiden korkea validiteetti ja luotettavuus.
Henkilöitä pyydetään ilmoittamaan kivun aste VAS-asteikolla, joka on numeroitu 0-10 suoralla viivalla, jolloin "0" on ei kipua ja "10" on vakavin kipu.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (Oswestry Disability Index) Fyysiset toiminnot .Tulos lasketaan kaavalla "potilaan pistemäärä / todennäköinen maksimipistemäärä X 100". Jokaisen kysymyksen vastauspisteet ovat 0-5.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oswestry Disability Scale Fyysisen toiminnan arviointi Fyysisen tilan arviointi (Oswestry Disability Index) Fyysisiä toimintoja arvioidaan Oswestryn alaselkäkipuasteikolla.
Se on hyvin yleinen asteikko, joka on laadittu arvioimaan alaselän yleistä tilaa potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Vastattujen kysymysten pisteytys suoritetaan lisäämällä numerot valitun ruudun viereen.
Jokaisen kysymyksen vastausluokitus on 0-5. Maksimipistemäärä voi olla 50, jos henkilö on vastannut jokaiseen kysymykseen.
Tulos lasketaan kaavalla "potilaan pistemäärä / todennäköinen maksimipistemäärä X 100"
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen suorituskyvyn taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn testiparisto sisältää seuraavat testit: lannerangan taivutuksen liikealue, kävely 50 askelta, kävely 5 minuuttia, istuminen ja seisominen 5 toistolla, vartalon koukistus 10 toistolla ja kurkotus painolla eteenpäin.
|
8 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Biodex-vakavuusjärjestelmää (Biodex Medical System Inc., NY, USA, malli SW4530DE6N, SD 950304) käytettiin arvioimaan staattista ja dynaamista tasapainoa, putoamisriskiä ja vakauden rajaa.
|
8 viikkoa
|
|
Asennon, selkärangan liikkuvuuden ja asennon kestävyyden arviointi Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selkärangan asento, selkärangan liikkuvuus ja asentokyky mitattiin tietokoneavusteisella langattomalla Spinal Mouse -laitteella (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Sveitsi).
Siirtämällä Spinal Mouse -laitetta pyörällään selkärangan päällä se mittaa selkärangan pituuden, asennon ja nivelliikkeitä ja siirtää tämän sekvenssin tietokoneympäristöön.
Vartalon taivutusasento tallennettiin selkärangan liikkuvuuden perusteella.
Pystyasento mitattiin ryhtien kestävyyden (kompetenssin) arvoille, ja sen jälkeen, kun painoa, joka oli 5 % henkilön kehon painosta, pidettiin käsien välissä olkapään tason suuntaisesti 30 sekunnin ajan, pystyasento mitattiin uudelleen painon aikana. oli edelleen henkilön käsissä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-0145-3565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ıpd Päätös tehdään ipd-tietojen keräämisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .