COVID-19 後症候群患者におけるピラティスの効果：対照および無作為化臨床試験

はじめに: COVID-19 は、重症急性呼吸器症候群 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる新興のパンデミック疾患です。 SARS-CoV-2 に感染したほとんどの患者は無症候性または軽度の症状ですが、一部の患者は重度の症状を発症し、生活の質と機能的能力を長期的に損なう可能性があります。 SARS-CoV-2 は重症急性呼吸器症候群 (SARS) と密接に関連しており、呼吸器系に加えて、いくつかのシステム、特に筋骨格系に直接的および間接的な影響を及ぼします。 これらの症状の一部は、Post-COVID-19 症候群と呼ばれる長期間持続し、これらの患者の機能的能力と生活の質を直接妨げます。 ピラティスのエクササイズは、呼吸、姿勢の対称性、体幹の安定化、柔軟性、関節の可動性、およびすべての関節の完全な可動域による強化に焦点を当てており、筋肉群を分離することはありません。 目的: この研究の目的は、集中治療室への入院と侵襲的人工呼吸器の期間の後にポスト Covid-19 症候群の患者に対するピラティス運動プログラムの臨床的および機能的効果を評価することです。 方法: この研究は、臨床的、無作為化および対照試験になります。 重症型のCOVID-19を発症し、少なくとも7日間の侵襲的人工呼吸器を必要とする18歳以上の男女48人の患者が募集されます。 現在自宅で酸素補給を必要としている患者、およびピラティスの実践を妨げる運動、認知または神経学的変化を示す患者は除外されます。 彼らは事前に電子システムによって 1:1 の比率で無作為化され、60 分間続く同一プロトコルの治療セッションで 12 週間、ピラティス法に基づく運動プロトコルを週 2 回実行する介入グループに盲目的に割り当てられます。 すべての患者は、6分間の歩行距離テスト、末梢および呼吸筋の強度と持久力、COVID-19後の機能状態、呼吸困難、疲労、および生活の質の前後に評価されます。 研究中に得られたデータの分析は、コード化されたデータにアクセスできる独立した統計学者によって行われ、治療意図の原則に基づいていました。 欠落データは、偶然に完全に欠落していると見なされます。 これらの欠損データを説明するために、複数の代入が使用されました (STERNE et al., 2009)。 結果変数の欠損値は、50 の代入された複製データ セットの後に連鎖方程式による複数の代入を使用して推定されました。 複数代入プロセスに含まれる変数には、(1) グループ因子、(2) 時間因子、および (3) それぞれの結果変数が含まれます。 記述統計を使用して、2 つの治療グループの参加者の特徴を提示します。 0.05 未満の P 値は、有意性の統計的証拠を示すと見なされます。 疲労、末梢筋力、機能的能力、COVID 後の機能状態、および HRQoL の変数は、ベースライン スコアと治療クラスターを共変量として無作為化した後に測定されたすべての値を含む、反復測定 (参加者とランダム要因としての時間) の線形モデルを使用して分析されました。 . 調整された平均差は、無作為化および介入開始の12週間後にテストされます。 ホルム手順を使用して p 値を調整し、Tukey 検定を使用して複数の比較を実行しました。 ベースライン変数は、用語および相互作用モデルを含む治療効果の予測因子およびモデレーターとして評価されました。 一次および二次エンドポイントの効果量は、調整された一次分析からの推定限界平均 (SMD) および標準誤差推定値から Cohen の d として計算されました。 効果の大きさは、コーエンの基準に従って解釈されました（小≤0.2;中= 0.5;中= 0.5; 大きい ≥0.8)(COHEN、1988)。 すべての分析は、RStudio バージョン 0.99.486 を使用して実行されました。 結果: 予想される結果は、ピラティスのエクササイズが臨床的に効果的であり、機能的パフォーマンス、運動耐性を改善し、症状を軽減し、ポスト COVID-19 症候群の症状を持つ患者の生活の質を改善するという対立仮説に基づいています。