Efeitos do Pilates em Pacientes com Síndrome Pós-COVID-19: Ensaio Clínico Controlado e Randomizado

Introdução: A COVID-19 é uma doença pandêmica emergente causada pela síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). Embora a maioria dos pacientes infectados com SARS-CoV-2 seja assintomática ou apresente sintomas leves, alguns pacientes desenvolvem sintomas graves que podem prejudicar a longo prazo sua qualidade de vida e capacidade funcional. O SARS-CoV-2 está intimamente relacionado à síndrome respiratória aguda grave (SARS) com efeitos diretos e indiretos em vários sistemas, especialmente o sistema musculoesquelético, além do sistema respiratório. Alguns desses sintomas persistem por muito tempo, denominados de Síndrome Pós-COVID-19, interferindo diretamente na capacidade funcional e na qualidade de vida desses pacientes. Os exercícios de Pilates concentram-se na respiração, simetria postural, estabilização do tronco, flexibilidade, mobilidade articular e fortalecimento através de toda a amplitude de movimento de todas as articulações e não de grupos musculares isolados. Objetivos: O objetivo deste estudo será avaliar os efeitos clínicos e funcionais de um programa de exercícios de Pilates para pacientes com síndrome pós-Covid-19 após um período de internação em terapia intensiva e ventilação mecânica invasiva. Métodos: O estudo será um ensaio clínico, randomizado e controlado. Serão recrutados 48 pacientes de ambos os sexos, maiores de 18 anos, que desenvolveram a forma grave da COVID-19 e necessitaram de pelo menos 7 dias de ventilação mecânica invasiva. Serão excluídos pacientes que atualmente necessitem de oxigênio suplementar domiciliar e que apresentem alterações motoras, cognitivas ou neurológicas que impeçam a prática do Pilates. Eles serão previamente randomizados na proporção de 1:1 por sistema eletrônico e alocados de forma cega ao grupo intervenção que realizará um protocolo de exercícios baseado no método Pilates, 2x/semana, durante 12 semanas em sessões terapêuticas de protocolos idênticos com duração de 60 min. Todos os pacientes serão avaliados antes e depois do teste de caminhada de seis minutos, força e resistência muscular periférica e respiratória, estado funcional pós-COVID-19, dispneia, fadiga e qualidade de vida. A análise dos dados obtidos durante a pesquisa foi realizada por um estatístico independente que teve acesso aos dados codificados e foi baseada nos princípios de intenção de tratar. Os dados ausentes serão considerados completamente ausentes por acaso. A imputação múltipla foi usada para explicar esses dados ausentes (STERNE et al., 2009). Valores ausentes nas variáveis ​​de resultado foram estimados usando imputação múltipla por equações encadeadas após 50 conjuntos de dados replicados imputados. As variáveis ​​incluídas no processo de imputação múltipla incluíram (1) fator de grupo, (2) fator de tempo e (3) a respectiva variável de resultado. Estatísticas descritivas serão usadas para apresentar as características dos participantes nos dois grupos de tratamento. Valores de P menores que 0,05 serão considerados para indicar evidência estatística de significância. As variáveis ​​de fadiga, força muscular periférica, capacidade funcional, estado funcional pós-COVID e HRQoL foram analisadas usando modelos lineares de medidas repetidas (participantes e tempo como fatores aleatórios) que incluíram todos os valores medidos após a randomização com escores basais e clusters de tratamento como covariáveis . Diferenças médias ajustadas serão testadas 12 semanas após a randomização e início da intervenção. As comparações múltiplas foram realizadas pelo Teste de Tukey com valores de p ajustados pelo procedimento de Holm. Variáveis ​​basais foram avaliadas como preditores e moderadores dos efeitos do tratamento, incluindo termos e modelos de interação. Os tamanhos de efeito para endpoints primários e secundários foram calculados como d de Cohen a partir de médias marginais estimadas (SMD) e estimativas de erro padrão da análise primária ajustada. Os tamanhos de efeito foram interpretados de acordo com os critérios de Cohen (pequeno ≤0,2; moderado=0,5; grande ≥0,8)(COHEN, 1988). Todas as análises foram realizadas no RStudio versão 0.99.486. Resultados: Os resultados esperados baseiam-se na hipótese alternativa de que os exercícios de Pilates são clinicamente eficazes, melhorando o desempenho funcional, a tolerância ao exercício, reduzindo os sintomas e melhorando a qualidade de vida dos pacientes com sintomas da Síndrome Pós-COVID-19.