Effets du Pilates chez les patients atteints du syndrome post-COVID-19 : essai clinique contrôlé et randomisé

Introduction : Le COVID-19 est une maladie pandémique émergente causée par le syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Bien que la plupart des patients infectés par le SRAS-CoV-2 soient asymptomatiques ou présentent des symptômes légers, certains patients développent des symptômes graves qui peuvent altérer à long terme leur qualité de vie et leur capacité fonctionnelle. Le SRAS-CoV-2 est étroitement lié au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) avec des effets directs et indirects sur plusieurs systèmes, en particulier le système musculo-squelettique, en plus du système respiratoire. Certains de ces symptômes persistent longtemps, appelés syndrome post-COVID-19, interférant directement avec la capacité fonctionnelle et la qualité de vie de ces patients. Les exercices de Pilates se concentrent sur la respiration, la symétrie posturale, la stabilisation du tronc, la flexibilité, la mobilité articulaire et le renforcement à travers toute l'amplitude de mouvement de toutes les articulations et non des groupes musculaires isolés. Objectifs : L'objectif de cette étude sera d'évaluer les effets cliniques et fonctionnels d'un programme d'exercices Pilates pour les patients atteints du syndrome Post-Covid-19 après une période d'admission en soins intensifs et de ventilation mécanique invasive. Méthodes : L'étude sera un essai clinique, randomisé et contrôlé. 48 patients des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, ayant développé la forme sévère du COVID-19 et ayant nécessité au moins 7 jours de ventilation mécanique invasive seront recrutés. Les patients qui ont actuellement besoin d'oxygène supplémentaire à domicile et qui présentent des altérations motrices, cognitives ou neurologiques empêchant la pratique du Pilates seront exclus. Ils seront préalablement randomisés dans un rapport 1:1 par système électronique et répartis en aveugle dans le groupe d'intervention qui réalisera un protocole d'exercices basé sur la méthode Pilates, 2x/semaine, pendant 12 semaines en séances thérapeutiques de protocoles identiques d'une durée de 60 min. Tous les patients seront évalués avant et après pour un test de distance de marche de six minutes, la force et l'endurance des muscles périphériques et respiratoires, l'état fonctionnel post-COVID-19, la dyspnée, la fatigue et la qualité de vie. L'analyse des données obtenues au cours de la recherche a été effectuée par un statisticien indépendant qui avait accès aux données codées et était basée sur les principes de l'intention de traiter. Les données manquantes seront supposées être complètement manquantes par hasard. L'imputation multiple a été utilisée pour expliquer ces données manquantes (STERNE et al., 2009). Les valeurs manquantes dans les variables de résultat ont été estimées en utilisant l'imputation multiple par des équations en chaîne après 50 ensembles de données répliquées imputées. Les variables incluses dans le processus d'imputation multiple comprenaient (1) le facteur de groupe, (2) le facteur temps et (3) la variable de résultat respective. Des statistiques descriptives seront utilisées pour présenter les caractéristiques des participants des deux groupes de traitement. Les valeurs P inférieures à 0,05 seront prises en compte pour indiquer une preuve statistique de signification. Les variables de fatigue, de force musculaire périphérique, de capacité fonctionnelle, d'état fonctionnel post-COVID et de HRQoL ont été analysées à l'aide de modèles linéaires de mesures répétées (participants et temps comme facteurs aléatoires) qui comprenaient toutes les valeurs mesurées après randomisation avec des scores de base et des groupes de traitement comme covariables . Les différences moyennes ajustées seront testées 12 semaines après la randomisation et le début de l'intervention. Des comparaisons multiples ont été effectuées à l'aide du test de Tukey avec des valeurs de p ajustées à l'aide de la procédure de Holm. Les variables de base ont été évaluées en tant que prédicteurs et modérateurs des effets du traitement, y compris les termes et les modèles d'interaction. Les tailles d'effet pour les paramètres primaires et secondaires ont été calculées en tant que d de Cohen à partir des moyennes marginales estimées (DMS) et des estimations de l'erreur standard de l'analyse primaire ajustée. Les tailles d'effet ont été interprétées selon les critères de Cohen (petit ≤0,2 ; modéré=0,5 ; grande ≥0,8)(COHEN, 1988). Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide de RStudio version 0.99.486. Résultats : Les résultats attendus sont basés sur l'hypothèse alternative selon laquelle les exercices de Pilates sont cliniquement efficaces, améliorant les performances fonctionnelles, la tolérance à l'exercice, réduisant les symptômes et améliorant la qualité de vie des patients présentant des symptômes du syndrome post-COVID-19.