Pilatesin vaikutukset potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen oireyhtymä: Kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto: COVID-19 on nouseva pandemia, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS-CoV-2). Vaikka useimmat SARS-CoV-2-tartunnan saaneet potilaat ovat oireettomia tai heillä on lieviä oireita, joillekin potilaille kehittyy vakavia oireita, jotka voivat pitkällä aikavälillä heikentää heidän elämänlaatuaan ja toimintakykyään. SARS-CoV-2 liittyy läheisesti vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään (SARS), jolla on suoria ja epäsuoria vaikutuksia useisiin järjestelmiin, erityisesti tuki- ja liikuntaelimistöön, hengityselinten lisäksi. Jotkut näistä oireista jatkuvat pitkään, ja niitä kutsutaan COVID-19:n jälkeiseksi oireyhtymäksi, mikä häiritsee suoraan näiden potilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua. Pilates-harjoitukset keskittyvät hengitykseen, asennon symmetriaan, vartalon stabilointiin, joustavuuteen, nivelten liikkuvuuteen ja vahvistamiseen kaikkien nivelten täyden liikealueen, ei yksittäisten lihasryhmien, kautta. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pilates-harjoitusohjelman kliinisiä ja toiminnallisia vaikutuksia potilaille, joilla on Post-Covid-19 -oireyhtymä tehohoitojakson ja invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen. Menetelmät: Tutkimus on kliininen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Rekrytoidaan 48 potilasta molemmista sukupuolista, yli 18-vuotiaita, joille on kehittynyt vakava COVID-19-muoto ja jotka ovat vaatineet vähintään 7 päivää invasiivista mekaanista ventilaatiota. Potilaat, jotka tarvitsevat tällä hetkellä lisähappea kotona ja joilla on motorisia, kognitiivisia tai neurologisia muutoksia, jotka estävät Pilates-harjoituksen, suljetaan pois. Heidät satunnaistetaan aiemmin suhteessa 1:1 sähköisellä järjestelmällä ja allokoidaan sokeasti interventioryhmään, joka suorittaa Pilates-menetelmään perustuvan harjoitusprotokollan 2x/viikko 12 viikon ajan identtisten protokollien terapeuttisissa istunnoissa, jotka kestävät 60 minuuttia. Kaikille potilaille arvioidaan ennen ja jälkeen kuuden minuutin kävelyetäisyystestin, ääreis- ja hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, COVID-19:n jälkeistä toimintatilaa, hengenahdistusta, väsymystä ja elämänlaatua. Tutkimuksen aikana saatujen tietojen analysoinnin suoritti riippumaton tilastotieteilijä, jolla oli pääsy koodattuihin tietoihin ja joka perustui hoitotarkoituksen periaatteisiin. Puuttuvien tietojen oletetaan puuttuvan kokonaan sattumalta. Useita imputaatioita käytettiin selittämään nämä puuttuvat tiedot (STERNE et al., 2009). Tulosmuuttujien puuttuvat arvot arvioitiin käyttämällä useita imputointia ketjutetuilla yhtälöillä 50 imputoidun replikoidun tietojoukon jälkeen. Usean imputointiprosessin muuttujat sisälsivät (1) ryhmätekijän, (2) aikatekijän ja (3) vastaavan tulosmuuttujan. Kuvailevia tilastoja käytetään kahden hoitoryhmän osallistujien ominaisuuksien esittämiseen. P-arvot, jotka ovat pienempiä kuin 0,05, katsotaan osoittavan tilastollisia todisteita merkitsevyydestä. Väsymyksen, ääreislihasten voiman, toimintakyvyn, COVID:n jälkeisen toiminnallisen tilan ja HRQoL:n muuttujat analysoitiin käyttämällä lineaarisia toistuvien mittausten malleja (osallistujat ja aika satunnaistekijöinä), jotka sisälsivät kaikki satunnaistuksen jälkeen mitatut arvot peruspisteillä ja hoitoklusterit yhteismuuttujina. . Säädetyt keskimääräiset erot testataan 12 viikkoa satunnaistamisen ja toimenpiteen aloittamisen jälkeen. Useita vertailuja suoritettiin käyttämällä Tukey-testiä p-arvoilla, jotka säädettiin Holmin menetelmällä. Lähtötilanteen muuttujia arvioitiin hoidon vaikutusten ennustajina ja moderaattorina, mukaan lukien termit ja vuorovaikutusmallit. Ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden vaikutuskoot laskettiin Cohenin d:nä arvioiduista marginaalikeskuksista (SMD) ja vakiovirheestimaateista mukautetusta ensisijaisesta analyysistä. Vaikutuskoot tulkittiin Cohenin kriteerien mukaan (pieni ≤ 0,2; kohtalainen = 0,5; suuri ≥ 0,8) (COHEN, 1988). Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä RStudio-versiota 0.99.486. Tulokset: Odotetut tulokset perustuvat vaihtoehtoiseen hypoteesiin, että Pilates-harjoitukset ovat kliinisesti tehokkaita, parantaen toiminnallista suorituskykyä, harjoituksen sietokykyä, vähentävät oireita ja parantavat COVID-19 jälkeisen oireyhtymän oireista kärsivien potilaiden elämänlaatua.