Auswirkungen von Pilates bei Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom: Kontrollierte und randomisierte klinische Studie

Einleitung: COVID-19 ist eine neu auftretende pandemische Erkrankung, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS-CoV-2) verursacht wird. Obwohl die meisten mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten asymptomatisch sind oder leichte Symptome aufweisen, entwickeln einige Patienten schwere Symptome, die ihre Lebensqualität und Funktionsfähigkeit langfristig beeinträchtigen können. SARS-CoV-2 ist eng verwandt mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) mit direkten und indirekten Auswirkungen auf mehrere Systeme, insbesondere den Bewegungsapparat, zusätzlich zu den Atemwegen. Einige dieser Symptome bestehen lange Zeit, das so genannte Post-COVID-19-Syndrom, und beeinträchtigen direkt die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität dieser Patienten. Pilates-Übungen konzentrieren sich auf Atmung, Haltungssymmetrie, Rumpfstabilisierung, Flexibilität, Gelenkbeweglichkeit und Kräftigung durch den vollen Bewegungsumfang aller Gelenke und nicht isolierter Muskelgruppen. Ziele: Das Ziel dieser Studie wird es sein, die klinischen und funktionellen Auswirkungen eines Pilates-Übungsprogramms für Patienten mit Post-Covid-19-Syndrom nach einer Zeit der Intensivaufnahme und invasiver mechanischer Beatmung zu bewerten. Methoden: Die Studie wird eine klinische, randomisierte und kontrollierte Studie sein. 48 Patienten beiderlei Geschlechts über 18 Jahren, die die schwere Form von COVID-19 entwickelt haben und mindestens 7 Tage lang eine invasive mechanische Beatmung benötigen, werden rekrutiert. Patienten, die derzeit zu Hause zusätzlichen Sauerstoff benötigen und motorische, kognitive oder neurologische Veränderungen aufweisen, die das Praktizieren von Pilates verhindern, werden ausgeschlossen. Sie werden zuvor im Verhältnis 1:1 per elektronischem System randomisiert und blind der Interventionsgruppe zugeteilt, die ein Übungsprotokoll nach der Pilates-Methode 2x/Woche für 12 Wochen in 60-minütigen Therapiesitzungen mit identischen Protokollen durchführt. Alle Patienten werden vor und nach einem sechsminütigen Gehstreckentest, peripherer und respiratorischer Muskelkraft und Ausdauer, Post-COVID-19-Funktionsstatus, Dyspnoe, Müdigkeit und Lebensqualität bewertet. Die Analyse der während der Untersuchung gewonnenen Daten wurde von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt, der Zugang zu den codierten Daten hatte, und basierte auf dem Intention-to-treat-Prinzip. Bei fehlenden Daten wird davon ausgegangen, dass sie zufällig vollständig fehlen. Zur Erklärung dieser fehlenden Daten wurde eine multiple Imputation verwendet (STERNE et al., 2009). Fehlende Werte in den Ergebnisvariablen wurden durch mehrfache Imputation durch verkettete Gleichungen nach 50 imputierten replizierten Datensätzen geschätzt. Zu den in den multiplen Imputationsprozess einbezogenen Variablen gehörten (1) der Gruppenfaktor, (2) der Zeitfaktor und (3) die jeweilige Ergebnisvariable. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Merkmale der Teilnehmer in den beiden Behandlungsgruppen darzustellen. P-Werte von weniger als 0,05 werden als statistischer Hinweis auf Signifikanz angesehen. Die Variablen Ermüdung, periphere Muskelkraft, funktionelle Kapazität, Post-COVID-Funktionsstatus und HRQoL wurden unter Verwendung von linearen Modellen wiederholter Messungen (Teilnehmer und Zeit als Zufallsfaktoren) analysiert, die alle nach der Randomisierung gemessenen Werte mit Ausgangswerten und Behandlungsclustern als Kovariaten enthielten . Die adjustierten Mittelwertdifferenzen werden 12 Wochen nach Randomisierung und Beginn der Intervention getestet. Mehrfachvergleiche wurden unter Verwendung des Tukey-Tests durchgeführt, wobei die p-Werte unter Verwendung des Holm-Verfahrens angepasst wurden. Baseline-Variablen wurden als Prädiktoren und Moderatoren von Behandlungseffekten, einschließlich Begriffen und Interaktionsmodellen, bewertet. Effektgrößen für primäre und sekundäre Endpunkte wurden als Cohen's d aus geschätzten Randmitteln (SMD) und Standardfehlerschätzungen aus der angepassten primären Analyse berechnet. Effektgrößen wurden gemäß den Kriterien von Cohen interpretiert (klein ≤ 0,2; moderat = 0,5; groß ≥0,8) (COHEN, 1988). Alle Analysen wurden mit RStudio Version 0.99.486 durchgeführt. Ergebnisse: Die erwarteten Ergebnisse basieren auf der alternativen Hypothese, dass Pilates-Übungen klinisch wirksam sind, die funktionelle Leistungsfähigkeit und Belastungstoleranz verbessern, Symptome reduzieren und die Lebensqualität von Patienten mit Symptomen des Post-COVID-19-Syndroms verbessern.