Efectos del Pilates en Pacientes con Síndrome Post-COVID-19: Ensayo Clínico Controlado y Aleatorizado

Introducción: COVID-19 es una enfermedad pandémica emergente causada por el síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Aunque la mayoría de los pacientes infectados con SARS-CoV-2 son asintomáticos o tienen síntomas leves, algunos pacientes desarrollan síntomas graves que pueden afectar su calidad de vida y capacidad funcional a largo plazo. El SARS-CoV-2 está estrechamente relacionado con el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) con efectos directos e indirectos en varios sistemas, especialmente en el sistema musculoesquelético, además del sistema respiratorio. Algunos de estos síntomas persisten durante mucho tiempo, denominado Síndrome Post-COVID-19, interfiriendo directamente en la capacidad funcional y calidad de vida de estos pacientes. Los ejercicios de Pilates se centran en la respiración, la simetría postural, la estabilización del tronco, la flexibilidad, la movilidad articular y el fortalecimiento a través de toda la gama de movimiento de todas las articulaciones y no de grupos musculares aislados. Objetivos: El objetivo de este estudio será evaluar los efectos clínicos y funcionales de un programa de ejercicios de Pilates para pacientes con síndrome Post-Covid-19 después de un período de ingreso en cuidados intensivos y ventilación mecánica invasiva. Métodos: El estudio será un ensayo clínico, aleatorizado y controlado. Se reclutarán 48 pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años, que hayan desarrollado la forma grave de COVID-19 y hayan requerido al menos 7 días de ventilación mecánica invasiva. Se excluirán los pacientes que actualmente requieran oxígeno suplementario a domicilio y que presenten alteraciones motoras, cognitivas o neurológicas que impidan la práctica de Pilates. Serán previamente aleatorizados en proporción 1:1 por sistema electrónico y asignados de forma ciega al grupo de intervención que realizará un protocolo de ejercicios basado en el método Pilates, 2x/semana, durante 12 semanas en sesiones terapéuticas de idénticos protocolos de 60 min. Todos los pacientes serán evaluados antes y después mediante test de marcha de seis minutos, fuerza y ​​resistencia muscular periférica y respiratoria, estado funcional post-COVID-19, disnea, fatiga y calidad de vida. El análisis de los datos obtenidos durante la investigación fue realizado por un estadístico independiente que tuvo acceso a los datos codificados y se basó en principios de intención de tratar. Se supondrá que los datos faltantes faltan por completo por casualidad. Se utilizó la imputación múltiple para explicar estos datos faltantes (STERNE et al., 2009). Los valores faltantes en las variables de resultado se estimaron mediante imputación múltiple mediante ecuaciones encadenadas después de 50 conjuntos de datos replicados imputados. Las variables incluidas en el proceso de imputación múltiple incluyeron (1) factor de grupo, (2) factor de tiempo y (3) la variable de resultado respectiva. Se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar las características de los participantes en los dos grupos de tratamiento. Se considerará que los valores de p inferiores a 0,05 indican evidencia estadística de significación. Las variables de fatiga, fuerza muscular periférica, capacidad funcional, estado funcional post-COVID y CVRS se analizaron mediante modelos lineales de medidas repetidas (participantes y tiempo como factores aleatorios) que incluían todos los valores medidos tras la aleatorización con puntuaciones basales y grupos de tratamiento como covariables . Las diferencias de medias ajustadas se probarán 12 semanas después de la aleatorización y el comienzo de la intervención. Se realizaron múltiples comparaciones usando la prueba de Tukey con valores de p ajustados usando el procedimiento de Holm. Las variables de referencia se evaluaron como predictores y moderadores de los efectos del tratamiento, incluidos los términos y los modelos de interacción. Los tamaños del efecto para los criterios de valoración primarios y secundarios se calcularon como la d de Cohen a partir de las medias marginales estimadas (SMD) y las estimaciones del error estándar del análisis primario ajustado. Los tamaños del efecto se interpretaron según los criterios de Cohen (pequeño ≤0,2; moderado=0,5; grande ≥0,8)(COHEN, 1988). Todos los análisis se realizaron utilizando RStudio versión 0.99.486. Resultados: Los resultados esperados se basan en la hipótesis alternativa de que los ejercicios de Pilates son clínicamente efectivos, mejorando el rendimiento funcional, la tolerancia al ejercicio, reduciendo los síntomas y mejorando la calidad de vida de los pacientes con síntomas del Síndrome Post-COVID-19.