Effekter av pilates hos pasienter med post-COVID-19 syndrom: kontrollert og randomisert klinisk forsøk

Introduksjon: COVID-19 er en ny pandemisk sykdom forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS-CoV-2). Selv om de fleste pasienter infisert med SARS-CoV-2 er asymptomatiske eller har milde symptomer, utvikler noen pasienter alvorlige symptomer som på lang sikt kan svekke deres livskvalitet og funksjonsevne. SARS-CoV-2 er nært beslektet med alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) med direkte og indirekte effekter på flere systemer, spesielt muskel- og skjelettsystemet, i tillegg til luftveiene. Noen av disse symptomene vedvarer i lang tid, kalt Post-COVID-19 syndrom, og forstyrrer direkte funksjonskapasiteten og livskvaliteten til disse pasientene. Pilatesøvelser fokuserer på pust, postural symmetri, trunkstabilisering, fleksibilitet, leddmobilitet og styrking gjennom hele bevegelsesområdet til alle ledd og ikke isolerte muskelgrupper. Mål: Målet med denne studien vil være å evaluere de kliniske og funksjonelle effektene av et Pilates treningsprogram for pasienter med Post-Covid-19 syndrom etter en periode med intensivinnleggelse og invasiv mekanisk ventilasjon. Metoder: Studien vil være en klinisk, randomisert og kontrollert studie. 48 pasienter av begge kjønn, over 18 år, som har utviklet den alvorlige formen for COVID-19 og trengte minst 7 dager med invasiv mekanisk ventilasjon vil bli rekruttert. Pasienter som for øyeblikket trenger ekstra oksygen hjemme og som har motoriske, kognitive eller nevrologiske endringer som hindrer pilatesøvelsen, vil bli ekskludert. De vil tidligere bli randomisert i et 1:1-forhold av elektronisk system og blindt allokert til intervensjonsgruppen som skal utføre en treningsprotokoll basert på Pilates-metoden, 2x/uke, i 12 uker i terapeutiske økter med identiske protokoller som varer 60 min. Alle pasienter vil bli evaluert før og etter for seks minutters gangavstandstest, perifer og respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, post-COVID-19 funksjonsstatus, dyspné, tretthet og livskvalitet. Analysen av dataene innhentet under forskningen ble utført av en uavhengig statistiker som hadde tilgang til de kodede dataene og var basert på intensjon-å-behandle-prinsipper. Manglende data vil ved en tilfeldighet antas å mangle fullstendig. Multippel imputering ble brukt for å forklare disse manglende dataene (STERNE et al., 2009). Manglende verdier i utfallsvariablene ble estimert ved bruk av multippel imputering ved kjedede ligninger etter 50 imputerte replikerte datasett. Variabler inkludert i den multiple imputeringsprosessen inkluderte (1) gruppefaktor, (2) tidsfaktor og (3) den respektive utfallsvariabelen. Det vil bli brukt beskrivende statistikk for å presentere karakteristikkene til deltakerne i de to behandlingsgruppene. P-verdier mindre enn 0,05 vil bli vurdert for å indikere statistiske bevis for signifikans. Variablene tretthet, perifer muskelstyrke, funksjonell kapasitet, post-COVID funksjonell status og HRQoL ble analysert ved hjelp av lineære modeller av gjentatte mål (deltakere og tid som tilfeldige faktorer) som inkluderte alle verdier målt etter randomisering med baseline score og behandlingsklynger som kovariater . Justerte gjennomsnittsforskjeller vil bli testet 12 uker etter randomisering og start av intervensjon. Flere sammenligninger ble utført ved bruk av Tukey-testen med p-verdier justert ved hjelp av Holm-prosedyren. Baselinevariabler ble evaluert som prediktorer og moderatorer for behandlingseffekter, inkludert termer og interaksjonsmodeller. Effektstørrelser for primære og sekundære endepunkter ble beregnet som Cohens d fra estimerte marginale gjennomsnitt (SMD) og standard feilestimat fra den justerte primæranalysen. Effektstørrelser ble tolket i henhold til Cohens kriterier (liten ≤0,2; moderat=0,5; stor ≥0,8)(COHEN, 1988). Alle analyser ble utført ved bruk av RStudio versjon 0.99.486. Resultater: De forventede resultatene er basert på den alternative hypotesen om at pilatesøvelser er klinisk effektive, forbedrer funksjonell ytelse, treningstoleranse, reduserer symptomer og forbedrer livskvaliteten til pasienter med symptomer på Post-COVID-19 syndrom.