Эффекты пилатеса у пациентов с пост-COVID-19-синдромом: контролируемое и рандомизированное клиническое исследование

Введение: COVID-19 — это новое пандемическое заболевание, вызванное тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2). Хотя большинство пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, протекают бессимптомно или имеют легкие симптомы, у некоторых пациентов развиваются тяжелые симптомы, которые могут надолго ухудшить их качество жизни и функциональные возможности. SARS-CoV-2 тесно связан с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС) с прямым и косвенным воздействием на несколько систем, особенно на опорно-двигательный аппарат, помимо дыхательной системы. Некоторые из этих симптомов сохраняются в течение длительного времени и называются синдромом пост-COVID-19, что напрямую влияет на функциональные возможности и качество жизни этих пациентов. Упражнения пилатеса сосредоточены на дыхании, постуральной симметрии, стабилизации туловища, гибкости, подвижности суставов и укреплении за счет полного диапазона движений всех суставов, а не отдельных групп мышц. Цели: целью этого исследования будет оценка клинических и функциональных эффектов программы упражнений пилатеса для пациентов с синдромом пост-Covid-19 после периода госпитализации в реанимацию и инвазивной искусственной вентиляции легких. Методы: исследование будет клиническим, рандомизированным и контролируемым. Будет набрано 48 пациентов обоего пола старше 18 лет, у которых развилась тяжелая форма COVID-19 и которым требуется не менее 7 дней инвазивной искусственной вентиляции легких. Пациенты, которые в настоящее время нуждаются в дополнительном кислороде дома и имеют двигательные, когнитивные или неврологические нарушения, препятствующие занятиям пилатесом, будут исключены. Они будут предварительно рандомизированы в соотношении 1:1 с помощью электронной системы и вслепую распределены в группу вмешательства, которая будет выполнять протокол упражнений, основанный на методе пилатеса, 2 раза в неделю в течение 12 недель на терапевтических сеансах по идентичным протоколам продолжительностью 60 минут. Всех пациентов будут оценивать до и после теста на дистанцию ​​шестиминутной ходьбы, силу и выносливость периферических и дыхательных мышц, функциональное состояние после COVID-19, одышку, утомляемость и качество жизни. Анализ данных, полученных в ходе исследования, проводился независимым статистиком, имевшим доступ к закодированным данным, и основывался на принципах намерения лечить. Отсутствующие данные будут считаться полностью потерянными случайно. Для объяснения этих отсутствующих данных использовалось множественное вменение (STERNE et al., 2009). Отсутствующие значения в переменных результата оценивались с использованием множественного вменения с помощью цепных уравнений после 50 вмененных наборов повторяющихся данных. Переменные, включенные в процесс множественного вменения, включали (1) фактор группы, (2) фактор времени и (3) соответствующую переменную результата. Описательная статистика будет использоваться для представления характеристик участников двух лечебных групп. Значения P менее 0,05 будут считаться статистически значимыми. Переменные утомляемости, периферической мышечной силы, функциональной способности, функционального состояния после COVID и качества жизни HRQoL были проанализированы с использованием линейных моделей повторных измерений (участники и время как случайные факторы), которые включали все значения, измеренные после рандомизации, с исходными баллами и кластерами лечения в качестве ковариатов. . Скорректированные средние различия будут проверены через 12 недель после рандомизации и начала вмешательства. Множественные сравнения были выполнены с использованием теста Тьюки с p-значениями, скорректированными с использованием процедуры Холма. Исходные переменные оценивались как предикторы и модераторы эффектов лечения, включая условия и модели взаимодействия. Величину эффекта для первичных и вторичных конечных точек рассчитывали как d Коэна на основе оценочных предельных средних значений (SMD) и оценок стандартной ошибки из скорректированного первичного анализа. Величину эффекта интерпретировали в соответствии с критериями Коэна (небольшой ≤0,2; умеренный=0,5; большой ≥0,8) (COHEN, 1988). Все анализы проводились с использованием RStudio версии 0.99.486. Результаты: ожидаемые результаты основаны на альтернативной гипотезе о том, что упражнения пилатеса являются клинически эффективными, улучшая функциональные показатели, толерантность к физической нагрузке, уменьшая симптомы и улучшая качество жизни пациентов с симптомами пост-COVID-19 синдрома.