포스트-COVID-19 증후군 환자에서 필라테스의 효과: 통제 및 무작위 임상 시험

서론: COVID-19는 중증급성호흡기증후군(SARS-CoV-2)으로 인해 발생하는 신종 전염병입니다. SARS-CoV-2에 감염된 대부분의 환자는 무증상이거나 경미한 증상이 있지만 일부 환자는 삶의 질과 기능적 능력을 장기적으로 손상시킬 수 있는 심각한 증상이 나타납니다. SARS-CoV-2는 호흡기 외에 여러 시스템, 특히 근골격계에 직간접적으로 영향을 미치는 중증급성호흡기증후군(SARS)과 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 증상 중 일부는 COVID-19 이후 증후군이라고 하는 장기간 지속되어 이러한 환자의 기능적 능력과 삶의 질을 직접적으로 방해합니다. 필라테스 운동은 호흡, 자세 대칭, 체간 안정화, 유연성, 관절 이동성 및 고립된 근육 그룹이 아닌 모든 관절의 전체 운동 범위를 통한 강화에 중점을 둡니다. 목적: 이 연구의 목적은 중환자실 입원 및 침습적 기계 환기 후 포스트 코로나 19 증후군 환자를 위한 필라테스 운동 프로그램의 임상적 및 기능적 효과를 평가하는 것입니다. 방법: 연구는 임상, 무작위 및 통제 시험이 될 것입니다. 중증 형태의 COVID-19가 발생하고 최소 7일의 침습적 기계 환기가 필요한 18세 이상의 남녀 환자 48명이 모집됩니다. 현재 집에서 보충 산소가 필요하고 운동, 인지 또는 신경학적 변화를 나타내어 필라테스 연습을 방해하는 환자는 제외됩니다. 그들은 이전에 전자 시스템에 의해 1:1 비율로 무작위 배정되고 60분 동안 지속되는 동일한 프로토콜의 치료 세션에서 12주 동안 필라테스 방법을 기반으로 주 2회 운동 프로토콜을 수행할 개입 그룹에 맹목적으로 할당됩니다. 모든 환자는 6분 도보 거리 테스트, 말초 및 호흡 근력 및 지구력, COVID-19 이후 기능 상태, 호흡 곤란, 피로 및 삶의 질에 대해 전후에 평가됩니다. 연구 중에 얻은 데이터 분석은 코딩된 데이터에 접근할 수 있고 치료 의도 원칙에 기반한 독립적인 통계학자에 의해 수행되었습니다. 누락된 데이터는 우연히 완전히 누락된 것으로 간주됩니다. 이러한 누락된 데이터를 설명하기 위해 다중 전가가 사용되었습니다(STERNE et al., 2009). 결과 변수의 결측값은 50개의 전가된 복제 데이터 세트 후 연쇄 방정식에 의한 다중 전가를 사용하여 추정되었습니다. 다중 대치 프로세스에 포함된 변수는 (1) 그룹 요인, (2) 시간 요인 및 (3) 각 결과 변수를 포함합니다. 기술 통계는 두 치료 그룹의 참가자 특성을 나타내는 데 사용됩니다. 0.05 미만의 P 값은 유의성의 통계적 증거를 나타내는 것으로 간주됩니다. 피로, 말초 근력, 기능 능력, 코로나 이후 기능 상태 및 HRQoL의 변수는 기준선 점수 및 치료 클러스터를 공변량으로 무작위화한 후 측정된 모든 값을 포함하는 반복 측정(임의 요인으로 참가자 및 시간)의 선형 모델을 사용하여 분석되었습니다. . 조정된 평균 차이는 무작위화 및 중재 시작 후 12주에 테스트됩니다. Holm 절차를 사용하여 조정된 p-값과 함께 Tukey 테스트를 사용하여 다중 비교를 수행했습니다. 기준 변수는 용어 및 상호 작용 모델을 포함하여 치료 효과의 예측 변수 및 중재자로 평가되었습니다. 1차 및 2차 종점에 대한 효과 크기는 조정된 1차 분석에서 추정된 한계 평균(SMD) 및 표준 오차 추정치로부터 Cohen의 d로 계산되었습니다. 효과 크기는 Cohen의 기준(소형 ≤0.2; 중간=0.5; 큰 ≥0.8)(COHEN, 1988). 모든 분석은 RStudio 버전 0.99.486을 사용하여 수행되었습니다. 결과: 예상되는 결과는 필라테스 운동이 코로나19 후 증후군 증상이 있는 환자의 기능 수행, 운동 내성, 증상 감소 및 삶의 질을 개선하여 임상적으로 효과적이라는 대체 가설을 기반으로 합니다.