Účinky pilates u pacientů s post-COVID-19 syndromem: kontrolovaná a randomizovaná klinická studie

Úvod: COVID-19 je nově se objevující pandemické onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem (SARS-CoV-2). Ačkoli většina pacientů infikovaných SARS-CoV-2 je asymptomatická nebo má mírné příznaky, u některých pacientů se rozvinou závažné příznaky, které mohou dlouhodobě zhoršit kvalitu jejich života a funkční kapacitu. SARS-CoV-2 úzce souvisí se závažným akutním respiračním syndromem (SARS) s přímými i nepřímými účinky na několik systémů, zejména na pohybový aparát, kromě dýchacího systému. Některé z těchto příznaků přetrvávají po dlouhou dobu, nazývané Post-COVID-19 syndrom, který přímo zasahuje do funkční kapacity a kvality života těchto pacientů. Cvičení Pilates se zaměřují na dýchání, posturální symetrii, stabilizaci trupu, flexibilitu, pohyblivost kloubů a posílení prostřednictvím plného rozsahu pohybu všech kloubů a ne izolovaných svalových skupin. Cíle: Cílem této studie bude zhodnotit klinické a funkční účinky cvičebního programu Pilates u pacientů se syndromem Post-Covid-19 po období příjmu na intenzivní péči a invazivní mechanické ventilaci. Metody: Studie bude klinickou, randomizovanou a kontrolovanou studií. Bude přijato 48 pacientů obou pohlaví starších 18 let, u kterých se rozvinula závažná forma COVID-19 a potřebovali alespoň 7 dní invazivní mechanické ventilace. Pacienti, kteří v současné době potřebují doplňkový kyslík doma a kteří vykazují motorické, kognitivní nebo neurologické změny, které brání praktikování pilates, budou vyloučeni. Budou předem randomizováni v poměru 1:1 elektronickým systémem a naslepo přiděleni do intervenční skupiny, která bude provádět cvičební protokol založený na metodě Pilates 2x/týdně po dobu 12 týdnů v terapeutických sezeních identických protokolů v délce 60 min. Všichni pacienti budou hodnoceni před a po šestiminutovém testu vzdálenosti, síla a vytrvalost periferních a dýchacích svalů, funkční stav po COVID-19, dušnost, únava a kvalita života. Analýza dat získaných během výzkumu byla provedena nezávislým statistikem, který měl přístup ke kódovaným datům a byl založen na principech „intention-to-treat“. Chybějící údaje budou považovány za zcela chybějící náhodou. K vysvětlení těchto chybějících dat byla použita vícenásobná imputace (STERNE et al., 2009). Chybějící hodnoty ve výsledných proměnných byly odhadnuty pomocí vícenásobné imputace pomocí řetězených rovnic po 50 imputovaných replikovaných souborech dat. Proměnné zahrnuté do procesu vícenásobné imputace zahrnovaly (1) skupinový faktor, (2) časový faktor a (3) příslušnou výslednou proměnnou. K prezentaci charakteristik účastníků ve dvou léčebných skupinách budou použity deskriptivní statistiky. Hodnoty P menší než 0,05 budou považovány za statistický důkaz významnosti. Proměnné únava, síla periferních svalů, funkční kapacita, post-COVID funkční stav a HRQoL byly analyzovány pomocí lineárních modelů opakovaných měření (účastníci a čas jako náhodné faktory), které zahrnovaly všechny hodnoty naměřené po randomizaci se základními skóre a léčebnými skupinami jako kovariáty. . Upravené průměrné rozdíly budou testovány 12 týdnů po randomizaci a zahájení intervence. Vícenásobná srovnání byla provedena pomocí Tukeyova testu s hodnotami p upravenými pomocí Holmova postupu. Výchozí proměnné byly hodnoceny jako prediktory a moderátory účinků léčby, včetně termínů a modelů interakce. Velikosti účinků pro primární a sekundární koncové body byly vypočteny jako Cohenovo d z odhadovaných mezních průměrů (SMD) a odhadů standardní chyby z upravené primární analýzy. Velikosti účinků byly interpretovány podle Cohenových kritérií (malé ≤ 0,2; střední = 0,5; velký ≥0,8) (COHEN, 1988). Všechny analýzy byly provedeny pomocí RStudio verze 0.99.486. Výsledky: Očekávané výsledky vycházejí z alternativní hypotézy, že cvičení Pilates jsou klinicky účinná, zlepšují funkční výkonnost, toleranci cvičení, zmírňují symptomy a zlepšují kvalitu života pacientů s příznaky post-COVID-19 syndromu.