断続的な断食の代謝効果
2026年5月14日 更新者：Pouneh K. Fazeli, MD、University of Pittsburgh
脂質代謝と骨代謝の再プログラミングに対する断食の影響
カロリー制限は、体重減少、血圧および脂質レベルの改善など、ヒトに有益な代謝効果をもたらします。
断続的な断食は、食事プロトコルを毎日順守する必要がないため、カロリー制限の一般的な代替手段として浮上していますが、断食プロトコルの利点が減量に依存しているかどうかは不明です.
この研究では、研究者は断食の代謝効果を調査し、骨代謝への悪影響を含むこれらの効果が減量とは無関係であるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pouneh Fazeli, MD
- 電話番号：412-648-9770
- メール：pkfazeli@pitt.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Pouneh Fazeli, MD
- メール：pkfazeli@pitt.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25～45歳の男女
- BMI 21 kg/m2 以上、BMI 29 kg/m2 以下
- 正常な甲状腺機能
- 定期的な月経（女性）
- -2型糖尿病（T2D）および/または妊娠糖尿病の病歴を持つ少なくとも1人の第一度近親者
除外基準:
- 高血圧や2型糖尿病などの慢性疾患
- より厳格な AHA ガイドラインのカットオフ (LDL > 190 または推定 10 年 ASCVD リスク > 7.5%) を使用した、非糖尿病患者における脂質低下療法の適応
- 経口避妊薬を含む慢性的な薬
- 妊娠中および/または授乳中
- 摂食障害の病歴
- 25-OH ビタミン D レベル < 20 ng/mL
- アルコールを含む積極的な薬物乱用
- -断続的な絶食の前歴がある被験者
- 治験担当医師は、被験者がプロトコルを安全に完了することができない可能性がある、またはプロトコルを受けることによって自分自身を危険にさらす可能性があると感じています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：断食
被験者は12週間にわたって週に1日断食します
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研究参加者は、12週間、週に1日断食します
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実験的：体重維持を伴う断食
被験者は12週間にわたり週に1日絶食し、体重を維持します。
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研究参加者は、12週間、週に1日断食します
研究参加者は、体重を維持するようにカウンセリングを受けます
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プラセボコンパレーター：カウンセリング
対象者は、正常なBMI（標準治療）を維持/達成するための最適な食事と活動の推奨事項についてカウンセリングを受けます。
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研究参加者は、正常なBMIを維持/達成するための最適な食事と活動の推奨事項についてカウンセリングを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中性脂肪の炭素含有量と飽和度
時間枠：ベースライン、3 か月
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ベースライン訪問と最終介入訪問の間のトリグリセリド炭素含有量と飽和度の変化 (回帰モデルの炭素数と二重結合数の両方によって説明される変動 %)
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ベースライン、3 か月
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骨梁の微細構造
時間枠：ベースライン、3 か月
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ベースライン訪問と最終介入訪問の間の橈骨での骨梁体積分率の変化
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：ベースライン、3 か月
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ベースライン訪問と最終介入訪問の間の高インスリン正常血糖クランプによって評価されるインスリン感受性の変化
|
ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pouneh Fazeli, MD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY21120112
- R01DK133578 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された情報は、要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
発行後 12 か月から開始。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータにアクセスしたい研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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