Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De metaboliske virkninger af intermitterende faste

14. maj 2026 opdateret af: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Effekterne af faste på omprogrammering af lipidmetabolisme og knoglemetabolisme

Kaloriebegrænsning har gavnlige metaboliske virkninger hos mennesker, herunder vægttab og forbedring af blodtryk og lipidniveauer. Intermitterende faste er dukket op som et populært alternativ til kaloriebegrænsning, da det ikke kræver daglig overholdelse af en kostprotokol, men om fordelene ved fasteprotokoller er afhængige af vægttab vides ikke. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge de metaboliske virkninger af faste og vurdere, om disse effekter, herunder negative effekter på knoglemetabolisme, er uafhængige af vægttab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 25-45 år
  2. BMI på mindst 21 kg/m2 og op til og med BMI på 29 kg/m2
  3. Normal skjoldbruskkirtelfunktion
  4. Regelmæssig menstruation (kvinder)
  5. Mindst én førstegradsslægtning med type 2-diabetes (T2D) og/eller historie med svangerskabsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle kroniske sygdomme, herunder hypertension og type 2 diabetes mellitus
  2. Indikation for lipidsænkende behandling hos ikke-diabetikere, ved brug af den strengere AHA-retningslinje cutoff (LDL>190 eller en estimeret 10-års ASCVD-risiko på >7,5%)
  3. Kronisk medicin, herunder p-piller
  4. Gravid og/eller ammende
  5. Historie om en spiseforstyrrelse
  6. 25-OH vitamin D niveau < 20 ng/ml
  7. Aktivt stofmisbrug, herunder alkohol
  8. Personer med en tidligere historie med intermitterende faste
  9. Undersøgelseslægen føler, at forsøgspersonen muligvis ikke er i stand til sikkert at fuldføre protokollen eller kan bringe sig selv i fare ved at gennemgå protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faste
Forsøgspersoner vil faste en dag om ugen i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Fastende arm
Studiedeltagere vil faste en dag om ugen i 12 uger
Eksperimentel: Faste med vægtvedligeholdelse
Forsøgspersoner vil faste en dag om ugen i 12 uger og bevare kropsvægten
Adfærdsmæssigt: Fastende arm
Studiedeltagere vil faste en dag om ugen i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Vedligeholdelse af vægt
Deltagerne i undersøgelsen vil blive rådgivet om at opretholde kropsvægten
Placebo komparator: Rådgivning
Forsøgspersonerne vil blive rådgivet om optimale kost- og aktivitetsanbefalinger for at opretholde/opnå et normalt BMI (plejestandard)
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Studiedeltagere vil blive vejledt om optimale kost- og aktivitetsanbefalinger for at opretholde/opnå et normalt BMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerid-kulstofindhold og mætningsgrad
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i triglycerid-carbonindhold og mætningsgrad (% variation forklaret af både carbonantal og dobbeltbindingstal i en regressionsmodel) mellem baseline- og endelige interventionsbesøg
Baseline, 3 måneder
Trabekulær knoglemikroarkitektur
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i fraktion af trabekulær knoglevolumen i radius mellem baseline- og sidste interventionsbesøg
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i insulinfølsomhed som vurderet ved hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme mellem baseline og endelige interventionsbesøg
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21120112
  • R01DK133578 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede oplysninger vil blive delt efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker at få adgang til afidentificerede data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner