Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De metabolske effektene av intermitterende faste

14. mai 2026 oppdatert av: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Effektene av faste på omprogrammering av lipidmetabolisme og beinmetabolisme

Kalorirestriksjon har gunstige metabolske effekter hos mennesker, inkludert vekttap og forbedring i blodtrykk og lipidnivåer. Intermitterende faste har dukket opp som et populært alternativ til kalorirestriksjon siden det ikke krever daglig overholdelse av en diettprotokoll, men om fordelene med fasteprotokoller er avhengige av vekttap er ikke kjent. I denne studien vil etterforskerne utforske de metabolske effektene av faste og vurdere om disse effektene, inkludert negative effekter på benmetabolismen, er uavhengige av vekttap.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 25-45 år
  2. BMI på minst 21 kg/m2 og opp til og med BMI på 29 kg/m2
  3. Normal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  4. Regelmessig menstruasjon (kvinner)
  5. Minst én førstegradsslektning med type 2 diabetes (T2D) og/eller historie med svangerskapsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle kroniske sykdommer inkludert hypertensjon og type 2 diabetes mellitus
  2. Indikasjon for lipidsenkende behandling hos ikke-diabetikere, ved bruk av den strengere AHA-retningslinjen cutoff (LDL>190 eller en estimert 10-års ASCVD-risiko på >7,5%)
  3. Kroniske medisiner, inkludert p-piller
  4. Gravid og/eller ammer
  5. Historie om en spiseforstyrrelse
  6. 25-OH vitamin D nivå < 20 ng/ml
  7. Aktivt rusmisbruk, inkludert alkohol
  8. Personer med en tidligere historie med periodisk faste
  9. Studielegen føler at forsøkspersonen kanskje ikke er i stand til å fullføre protokollen på en sikker måte eller kan sette seg selv i fare ved å gjennomgå protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fasting
Forsøkspersonene vil faste én dag per uke i 12 uker
Atferdsmessig: Fastende arm
Studiedeltakere vil faste en dag per uke i 12 uker
Eksperimentell: Faste med vektvedlikehold
Forsøkspersonene vil faste én dag i uken i 12 uker og opprettholde kroppsvekten
Atferdsmessig: Fastende arm
Studiedeltakere vil faste en dag per uke i 12 uker
Atferdsmessig: Vektvedlikehold
Studiedeltakere vil bli bedt om å opprettholde kroppsvekten
Placebo komparator: Rådgivning
Forsøkspersonene vil få råd om optimale kostholds- og aktivitetsanbefalinger for å opprettholde/oppnå en normal BMI (standard for omsorg)
Atferdsmessig: Rådgivning
Studiedeltakere vil bli veiledet om optimale kostholds- og aktivitetsanbefalinger for å opprettholde/oppnå en normal BMI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyseridkarboninnhold og metningsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i triglyseridkarboninnhold og metningsgrad (% variasjon forklart av både karbontall og dobbeltbindingstall i en regresjonsmodell) mellom baseline- og sluttintervensjonsbesøk
Utgangspunkt, 3 måneder
Trabekulær beinmikroarkitektur
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i trabekulær benvolumfraksjon ved radius mellom baseline- og siste intervensjonsbesøk
Utgangspunkt, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i insulinfølsomhet vurdert av hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme mellom baseline- og sluttintervensjonsbesøk
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY21120112
  • R01DK133578 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert informasjon vil bli delt på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Begynner 12 måneder etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker tilgang til avidentifiserte data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere