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Gli effetti metabolici del digiuno intermittente

14 maggio 2026 aggiornato da: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Gli effetti del digiuno sulla riprogrammazione del metabolismo lipidico e del metabolismo osseo

La restrizione calorica ha effetti metabolici benefici negli esseri umani, tra cui la perdita di peso e il miglioramento della pressione sanguigna e dei livelli lipidici. Il digiuno intermittente è emerso come un'alternativa popolare alla restrizione calorica in quanto non richiede l'adesione quotidiana a un protocollo dietetico, ma non è noto se i benefici dei protocolli di digiuno dipendano dalla perdita di peso. In questo studio, i ricercatori esploreranno gli effetti metabolici del digiuno e valuteranno se questi effetti, inclusi gli effetti negativi sul metabolismo osseo, sono indipendenti dalla perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne, età 25-45 anni
  2. BMI di almeno 21 kg/m2 e fino a 29 kg/m2 incluso
  3. Normale funzione tiroidea
  4. Mestruazioni regolari (donne)
  5. Almeno un parente di primo grado con diabete di tipo 2 (T2D) e/o storia di diabete gestazionale

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia cronica tra cui ipertensione e diabete mellito di tipo 2
  2. Indicazione per la terapia ipolipemizzante nei non diabetici, utilizzando il più rigoroso cut-off delle linee guida AHA (LDL>190 o un rischio stimato di ASCVD a 10 anni >7,5%)
  3. Farmaci cronici, comprese le pillole contraccettive orali
  4. Gravidanza e/o allattamento
  5. Storia di un disturbo alimentare
  6. Livello di vitamina D 25-OH < 20 ng/mL
  7. Abuso di sostanze attive, compreso l'alcool
  8. Soggetti con una precedente storia di digiuno intermittente
  9. Il medico dello studio ritiene che il soggetto potrebbe non essere in grado di completare in sicurezza il protocollo o potrebbe mettersi a rischio sottoponendosi al protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digiuno
I soggetti digiuneranno un giorno alla settimana per 12 settimane
Comportamentale: Braccio a digiuno
I partecipanti allo studio digiuneranno un giorno alla settimana per 12 settimane
Sperimentale: Digiuno con mantenimento del peso
I soggetti digiuneranno un giorno alla settimana per 12 settimane e manterranno il peso corporeo
Comportamentale: Braccio a digiuno
I partecipanti allo studio digiuneranno un giorno alla settimana per 12 settimane
Comportamentale: Mantenimento del peso
Ai partecipanti allo studio verrà consigliato di mantenere il peso corporeo
Comparatore placebo: Consulenza
I soggetti riceveranno consigli su una dieta ottimale e raccomandazioni sull'attività per mantenere / raggiungere un BMI normale (standard di cura)
Comportamentale: Consulenza
I partecipanti allo studio saranno consigliati su una dieta ottimale e raccomandazioni sull'attività per mantenere / raggiungere un normale indice di massa corporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di carbonio dei trigliceridi e grado di saturazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Variazione del contenuto di carbonio dei trigliceridi e del grado di saturazione (variazione % spiegata sia dal numero di carbonio che dal numero di doppi legami in un modello di regressione) tra le visite di riferimento e quelle di intervento finale
Basale, 3 mesi
Microarchitettura dell'osso trabecolare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Variazione della frazione del volume osseo trabecolare al raggio tra le visite di riferimento e di intervento finale
Basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Variazione della sensibilità all'insulina valutata dal morsetto iperinsulinemico-euglicemico tra le visite di riferimento e di intervento finale
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21120112
  • R01DK133578 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni anonime saranno condivise su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 12 mesi dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che desiderano accedere a dati non identificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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