间歇性禁食的代谢效应
2024年3月1日 更新者：Pouneh K. Fazeli, MD、University of Pittsburgh
禁食对脂质代谢和骨代谢重编程的影响
热量限制对人体具有有益的代谢作用，包括减轻体重以及改善血压和血脂水平。
间歇性禁食已成为热量限制的一种流行替代方法，因为它不需要每天坚持饮食方案，但禁食方案的好处是否取决于体重减轻尚不清楚。
在这项研究中，研究人员将探索禁食对代谢的影响，并评估这些影响（包括对骨代谢的负面影响）是否与体重减轻无关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pouneh Fazeli, MD
- 电话号码：412-648-9770
- 邮箱：pkfazeli@pitt.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触：
- Pouneh Fazeli, MD
- 邮箱：pkfazeli@pitt.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄在 25-45 岁之间
- BMI 至少为 21 kg/m2 且高达并包括 BMI 为 29 kg/m2
- 甲状腺功能正常
- 月经正常（女性）
- 至少一位一级亲属患有 2 型糖尿病 (T2D) 和/或妊娠糖尿病史
排除标准：
- 任何慢性疾病，包括高血压和2型糖尿病
- 使用更严格的 AHA 指南截止值（LDL>190 或估计 10 年 ASCVD 风险 >7.5%）的非糖尿病患者降脂治疗的指征
- 慢性药物，包括口服避孕药
- 怀孕和/或哺乳
- 饮食失调史
- 25-OH 维生素 D 水平 < 20 ng/mL
- 活性物质滥用，包括酒精
- 有间歇性禁食史的受试者
- 研究医师认为受试者可能无法安全地完成方案或可能因接受方案而使自己处于危险之中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：禁食
受试者将每周禁食一天，持续 12 周
|
研究参与者将每周禁食一天，持续 12 周
|
|
实验性的：禁食维持体重
受试者将每周禁食一天，持续 12 周并保持体重
|
研究参与者将每周禁食一天，持续 12 周
将建议研究参与者保持体重
|
|
安慰剂比较：辅导
将向受试者提供有关最佳饮食和活动建议的建议，以维持/实现正常的 BMI（护理标准）
|
将向研究参与者提供有关维持/达到正常 BMI 的最佳饮食和活动建议的咨询
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甘油三酯碳含量和饱和度
大体时间：基线，3 个月
|
基线和最终干预访问之间甘油三酯碳含量和饱和度的变化（回归模型中由碳数和双键数解释的变异百分比）
|
基线，3 个月
|
|
骨小梁微结构
大体时间：基线，3 个月
|
基线和最终干预访问之间半径处骨小梁体积分数的变化
|
基线，3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素敏感性
大体时间：基线，3 个月
|
基线和最终干预就诊之间通过高胰岛素-正常血糖钳夹评估的胰岛素敏感性变化
|
基线，3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pouneh Fazeli, MD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月25日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
空腹手臂的临床试验
-
Region ÖstergötlandLinkoeping University; Örebro University, Sweden主动，不招人
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Covance; ABX CRO; Examination Management Services Inc.; Averion International Corporation终止
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...完全的
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的