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Los efectos metabólicos del ayuno intermitente

14 de mayo de 2026 actualizado por: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Los efectos del ayuno en la reprogramación del metabolismo de los lípidos y el metabolismo óseo

La restricción calórica tiene efectos metabólicos beneficiosos en los seres humanos, incluida la pérdida de peso y la mejora de la presión arterial y los niveles de lípidos. El ayuno intermitente se ha convertido en una alternativa popular a la restricción calórica, ya que no requiere el cumplimiento diario de un protocolo dietético, pero no se sabe si los beneficios de los protocolos de ayuno dependen de la pérdida de peso. En este estudio, los investigadores explorarán los efectos metabólicos del ayuno y evaluarán si estos efectos, incluidos los efectos negativos sobre el metabolismo óseo, son independientes de la pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pouneh Fazeli, MD
  • Número de teléfono: 412-648-9770
  • Correo electrónico: pkfazeli@pitt.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres, edades 25-45 años
  2. IMC de al menos 21 kg/m2 y hasta e incluyendo el IMC de 29 kg/m2
  3. Función tiroidea normal
  4. Menstruaciones regulares (mujeres)
  5. Al menos un familiar de primer grado con diabetes tipo 2 (T2D) y/o antecedentes de diabetes gestacional

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier enfermedad crónica, incluida la hipertensión y la diabetes mellitus tipo 2
  2. Indicación para la terapia de reducción de lípidos en no diabéticos, utilizando el límite más estricto de la guía AHA (LDL> 190 o un riesgo estimado de ASCVD a 10 años de> 7,5%)
  3. Medicamentos crónicos, incluidas las píldoras anticonceptivas orales
  4. embarazada y/o amamantando
  5. Antecedentes de un trastorno alimentario.
  6. Nivel de 25-OH vitamina D < 20 ng/mL
  7. Abuso de sustancias activas, incluido el alcohol
  8. Sujetos con antecedentes previos de ayuno intermitente
  9. El médico del estudio considera que es posible que el sujeto no pueda completar el protocolo de manera segura o que se ponga en riesgo al someterse al protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuno
Los sujetos ayunarán un día por semana durante 12 semanas.
Conductual: Brazo en ayunas
Los participantes del estudio ayunarán un día a la semana durante 12 semanas
Experimental: Ayuno con mantenimiento de peso
Los sujetos ayunarán un día por semana durante 12 semanas y mantendrán el peso corporal
Conductual: Brazo en ayunas
Los participantes del estudio ayunarán un día a la semana durante 12 semanas
Conductual: Mantenimiento del peso
Se aconsejará a los participantes del estudio que mantengan el peso corporal
Comparador de placebos: Asesoramiento
Los sujetos recibirán asesoramiento sobre la dieta óptima y las recomendaciones de actividad para mantener/lograr un IMC normal (estándar de atención)
Conductual: Asesoramiento
Los participantes del estudio recibirán asesoramiento sobre las recomendaciones óptimas de dieta y actividad para mantener/lograr un IMC normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de triglicéridos de carbono y grado de saturación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Cambio en el contenido de carbono de los triglicéridos y el grado de saturación (% de variación explicada tanto por el número de carbonos como por el número de dobles enlaces en un modelo de regresión) entre las visitas de intervención inicial y final
Línea de base, 3 meses
Microarquitectura del hueso trabecular
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Cambio en la fracción de volumen de hueso trabecular en el radio entre las visitas de intervención inicial y final
Línea de base, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Cambio en la sensibilidad a la insulina según lo evaluado por la pinza hiperinsulinémica-euglucémica entre las visitas de intervención inicial y final
Línea de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY21120112
  • R01DK133578 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La información no identificada se compartirá a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 12 meses posteriores a la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que deseen acceder a datos no identificados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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