Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky přerušovaného půstu

1. března 2024 aktualizováno: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Účinky hladovění na přeprogramování metabolismu lipidů a metabolismu kostí

Omezení kalorií má u lidí příznivé metabolické účinky včetně hubnutí a zlepšení krevního tlaku a hladin lipidů. Přerušovaný půst se ukázal jako oblíbená alternativa ke kalorickému omezení, protože nevyžaduje každodenní dodržování dietního protokolu, ale není známo, zda přínosy protokolů hladovění závisí na úbytku hmotnosti. V této studii výzkumníci prozkoumají metabolické účinky půstu a vyhodnotí, zda jsou tyto účinky, včetně negativních účinků na metabolismus kostí, nezávislé na úbytku hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pouneh Fazeli, MD
  • Telefonní číslo: 412-648-9770
  • E-mail: pkfazeli@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy, věk 25-45 let
  2. BMI minimálně 21 kg/m2 a do BMI 29 kg/m2 včetně
  3. Normální funkce štítné žlázy
  4. Pravidelná menstruace (ženy)
  5. Alespoň jeden příbuzný prvního stupně s diabetem 2. typu (T2D) a/nebo s gestačním diabetem v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli chronická onemocnění včetně hypertenze a diabetes mellitus 2
  2. Indikace k hypolipidemické léčbě u nediabetiků s použitím přísnějšího limitu pro AHA (LDL>190 nebo odhadované 10leté riziko ASCVD >7,5 %)
  3. Chronické léky, včetně perorálních antikoncepčních pilulek
  4. Těhotné a/nebo kojící
  5. Historie poruchy příjmu potravy
  6. Hladina 25-OH vitaminu D < 20 ng/ml
  7. Zneužívání účinných látek, včetně alkoholu
  8. Subjekty s předchozí anamnézou přerušovaného půstu
  9. Studijní lékař se domnívá, že subjekt nemusí být schopen bezpečně dokončit protokol nebo se může vystavit riziku podstoupením protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Půst
Subjekty se postí jeden den v týdnu po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Půst paže
Účastníci studie se budou postit jeden den v týdnu po dobu 12 týdnů
Experimentální: Půst s udržováním hmotnosti
Subjekty se postí jeden den v týdnu po dobu 12 týdnů a udrží si tělesnou hmotnost
Behaviorální: Půst paže
Účastníci studie se budou postit jeden den v týdnu po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Udržování hmotnosti
Účastníkům studie bude doporučeno udržovat tělesnou hmotnost
Komparátor placeba: Poradenství
Subjektům bude poskytnuta doporučení ohledně optimální stravy a aktivity, aby si udrželi/dosáhli normálního BMI (standardní péče)
Behaviorální: Poradenství
Účastníkům studie bude poskytnuto poradenství ohledně optimálního jídelníčku a doporučení ohledně aktivity pro udržení/dosažení normálního BMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah triglyceridového uhlíku a stupeň nasycení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna obsahu triglyceridového uhlíku a stupně nasycení (% variace vysvětlené počtem uhlíků a počtem dvojných vazeb v regresním modelu) mezi základními a závěrečnými intervenčními návštěvami
Výchozí stav, 3 měsíce
Mikroarchitektura trabekulární kosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna objemové frakce trabekulární kosti v poloměru mezi základními a závěrečnými intervenčními návštěvami
Výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna citlivosti na inzulín hodnocená hyperinzulinemickou-euglykemickou svorkou mezi základními a závěrečnými intervenčními návštěvami
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21120112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikované informace budou na vyžádání sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 12 měsíců po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k deidentifikovaným datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Půst paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit