Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De metabole effecten van intermitterend vasten

14 mei 2026 bijgewerkt door: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

De effecten van vasten op herprogrammering van lipidenmetabolisme en botmetabolisme

Calorische beperking heeft gunstige metabole effecten bij mensen, waaronder gewichtsverlies en verbetering van de bloeddruk en lipideniveaus. Intermitterend vasten is naar voren gekomen als een populair alternatief voor caloriebeperking, aangezien het niet vereist dat men zich dagelijks aan een dieetprotocol houdt, maar of de voordelen van vastenprotocollen afhankelijk zijn van gewichtsverlies is niet bekend. In deze studie zullen de onderzoekers de metabole effecten van vasten onderzoeken en evalueren of deze effecten, inclusief negatieve effecten op het botmetabolisme, onafhankelijk zijn van gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen, leeftijd 25-45 jaar
  2. BMI van minimaal 21 kg/m2 en tot en met BMI van 29 kg/m2
  3. Normale schildklierfunctie
  4. Regelmatige menstruatie (vrouwen)
  5. Ten minste één eerstegraads familielid met diabetes type 2 (T2D) en/of een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle chronische ziekten, waaronder hypertensie en diabetes mellitus type 2
  2. Indicatie voor lipidenverlagende therapie bij niet-diabetici, met gebruikmaking van de strengere grenswaarde voor de AHA-richtlijn (LDL>190 of een geschat 10-jaars ASCVD-risico van >7,5%)
  3. Chronische medicijnen, waaronder orale anticonceptiepillen
  4. Zwanger en/of borstvoeding
  5. Geschiedenis van een eetstoornis
  6. 25-OH vitamine D-spiegel < 20 ng/mL
  7. Misbruik van actieve stoffen, inclusief alcohol
  8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van intermitterend vasten
  9. De onderzoeksarts is van mening dat de proefpersoon het protocol mogelijk niet veilig kan voltooien of zichzelf in gevaar kan brengen door het protocol te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vasten
Proefpersonen zullen gedurende 12 weken één dag per week vasten
Gedragsmatig: Vastende arm
Deelnemers aan de studie zullen gedurende 12 weken één dag per week vasten
Experimenteel: Vasten met gewichtsbehoud
Proefpersonen zullen gedurende 12 weken één dag per week vasten en hun lichaamsgewicht behouden
Gedragsmatig: Vastende arm
Deelnemers aan de studie zullen gedurende 12 weken één dag per week vasten
Gedragsmatig: Gewichtsbehoud
Studiedeelnemers zullen worden geadviseerd om het lichaamsgewicht te behouden
Placebo-vergelijker: Advisering
Proefpersonen zullen worden geadviseerd over optimale voedings- en activiteitsaanbevelingen om een ​​normale BMI (zorgstandaard) te behouden/bereiken
Gedragsmatig: Advisering
Studiedeelnemers zullen worden geadviseerd over optimale voedings- en activiteitsaanbevelingen voor het behouden/bereiken van een normale BMI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceride-koolstofgehalte en verzadigingsgraad
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Verandering in triglyceride-koolstofgehalte en verzadigingsgraad (% variatie verklaard door zowel het aantal koolstofatomen als het aantal dubbele bindingen in een regressiemodel) tussen basislijnbezoeken en laatste interventiebezoeken
Basislijn, 3 maanden
Microarchitectuur van trabeculair bot
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Verandering in trabeculaire botvolumefractie in de radius tussen basislijnbezoeken en laatste interventiebezoeken
Basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Verandering in insulinegevoeligheid zoals beoordeeld door hyperinsulinemische-euglycemische klem tussen basislijnbezoeken en laatste interventiebezoeken
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY21120112
  • R01DK133578 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde informatie wordt op verzoek gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 12 maanden na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die toegang willen tot geanonimiseerde gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren