Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические эффекты прерывистого голодания

14 мая 2026 г. обновлено: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Влияние голодания на перепрограммирование липидного и костного метаболизма

Ограничение калорий оказывает благотворное влияние на метаболизм человека, включая потерю веса и улучшение артериального давления и уровня липидов. Прерывистое голодание стало популярной альтернативой ограничению калорий, поскольку оно не требует ежедневного соблюдения диетического протокола, но неизвестно, зависят ли преимущества протоколов голодания от потери веса. В этом исследовании исследователи изучат метаболические эффекты голодания и оценят, независимы ли эти эффекты, включая негативное влияние на метаболизм костей, от потери веса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pouneh Fazeli, MD
  • Номер телефона: 412-648-9770
  • Электронная почта: pkfazeli@pitt.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 25-45 лет
  2. ИМТ не менее 21 кг/м2 и до ИМТ 29 кг/м2 включительно
  3. Нормальная функция щитовидной железы
  4. Регулярные менструации (женщины)
  5. По крайней мере один родственник первой степени родства с диабетом 2 типа (СД2) и/или гестационным диабетом в анамнезе

Критерий исключения:

  1. Любые хронические заболевания, включая гипертонию и сахарный диабет 2 типа.
  2. Показания к гиполипидемической терапии у лиц, не страдающих диабетом, с использованием более строгих пороговых значений рекомендаций AHA (ЛПНП>190 или расчетный 10-летний риск АСССЗ >7,5%)
  3. Хронические лекарства, включая оральные противозачаточные таблетки
  4. Беременные и/или кормящие грудью
  5. История расстройства пищевого поведения
  6. Уровень 25-OH витамина D < 20 нг/мл
  7. Злоупотребление активными психоактивными веществами, в том числе алкоголем
  8. Субъекты с предшествующей историей прерывистого голодания
  9. Врач-исследователь считает, что субъект, возможно, не сможет безопасно завершить протокол или может подвергнуть себя риску, проходя протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пост
Субъекты будут голодать один день в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Голодная рука
Участники исследования будут голодать один день в неделю в течение 12 недель.
Экспериментальный: Голодание с поддержанием веса
Субъекты будут голодать один день в неделю в течение 12 недель и поддерживать вес тела.
Поведенческий: Голодная рука
Участники исследования будут голодать один день в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Поддержание веса
Участникам исследования будет рекомендовано поддерживать вес тела
Плацебо Компаратор: Консультирование
Субъектам будут даны рекомендации по оптимальной диете и активности для поддержания/достижения нормального ИМТ (стандарт лечения).
Поведенческий: Консультирование
Участникам исследования будут даны рекомендации по оптимальной диете и активности для поддержания/достижения нормального ИМТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание углерода триглицеридов и степень насыщения
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Изменение содержания углерода в триглицеридах и степени насыщения (процентная вариация объясняется как числом атомов углерода, так и числом двойных связей в регрессионной модели) между визитами исходного уровня и заключительного вмешательства
Базовый уровень, 3 месяца
Микроархитектоника трабекулярной кости
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Изменение объемной доли трабекулярной кости на лучевой кости между посещениями исходного уровня и заключительного вмешательства
Базовый уровень, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Изменение чувствительности к инсулину, оцениваемое с помощью гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа между визитами исходного уровня и заключительного вмешательства
Базовый уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY21120112
  • R01DK133578 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенная информация будет предоставлена ​​по запросу.

Сроки обмена IPD

Через 12 месяцев после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, желающие получить доступ к обезличенным данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться