Jaksottaisen paaston metaboliset vaikutukset
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh
Paaston vaikutukset lipidiaineenvaihdunnan ja luuaineenvaihdunnan uudelleenohjelmointiin
Kalorirajoituksella on hyödyllisiä aineenvaihduntavaikutuksia ihmisillä, mukaan lukien painonpudotus sekä verenpaineen ja lipiditasojen paraneminen.
Jaksottainen paasto on noussut suosituksi vaihtoehdoksi kalorirajoitukselle, koska se ei edellytä päivittäistä ruokavalion noudattamista, mutta ei tiedetä, ovatko paastoprotokollan hyödyt riippuvaisia painonpudotuksesta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat paaston metabolisia vaikutuksia ja arvioivat, ovatko nämä vaikutukset, mukaan lukien kielteiset vaikutukset luun aineenvaihduntaan, riippumattomia painonpudotuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pouneh Fazeli, MD
- Puhelinnumero: 412-648-9770
- Sähköposti: pkfazeli@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Pouneh Fazeli, MD
- Sähköposti: pkfazeli@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 25-45 vuotta
- BMI vähintään 21 kg/m2 ja enintään 29 kg/m2
- Normaali kilpirauhasen toiminta
- Säännölliset kuukautiset (naiset)
- Vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on tyypin 2 diabetes (T2D) ja/tai aiemmin raskausdiabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki krooniset sairaudet, mukaan lukien verenpainetauti ja tyypin 2 diabetes mellitus
- Käyttöaihe lipidejä alentavaan hoitoon ei-diabeetikoilla, kun käytetään tiukempia AHA-ohjerajoja (LDL>190 tai arvioitu 10 vuoden ASCVD-riski >7,5 %)
- Krooniset lääkkeet, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisypillerit
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- Syömishäiriön historia
- 25-OH D-vitamiinitaso < 20 ng/ml
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi
- Koehenkilöt, joilla on aikaisemmin ollut ajoittaista paastoa
- Tutkimuslääkärin mielestä tutkittava ei ehkä pysty suorittamaan protokollaa turvallisesti tai saattaa vaarantaa itsensä suorittamalla protokollan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paasto
Koehenkilöt paastoavat yhden päivän viikossa 12 viikon ajan
|
Tutkimukseen osallistujat paastoavat yhden päivän viikossa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Paastoaminen painonhoidolla
Koehenkilöt paastoavat yhden päivän viikossa 12 viikon ajan ja säilyttävät painon
|
Tutkimukseen osallistujat paastoavat yhden päivän viikossa 12 viikon ajan
Tutkimukseen osallistujia neuvotaan ylläpitämään painoa
|
|
Placebo Comparator: Neuvonta
Koehenkilöitä neuvotaan optimaalisen ruokavalion ja aktiivisuussuositusten suhteen normaalin BMI:n (hoidon standardi) ylläpitämiseksi/saavuttamiseksi.
|
Tutkimukseen osallistujia neuvotaan optimaalisen ruokavalion ja aktiivisuussuositusten suhteen normaalin BMI:n ylläpitämiseksi/saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridihiilipitoisuus ja kyllästysaste
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Muutos triglyseridihiilipitoisuudessa ja kyllästysasteessa (prosenttivaihtelu, joka selittyy sekä hiililuvulla että kaksoissidosluvulla regressiomallissa) perustason ja lopullisen interventiokäyntien välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Trabekulaarisen luun mikroarkkitehtuuri
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Muutos trabekulaarisen luun tilavuusfraktion säteellä perustason ja lopullisen interventiokäyntien välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Muutos insuliiniherkkyydessä määritettynä hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristuksella perustilan ja viimeisen interventiokäyntien välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21120112
- R01DK133578 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 12 kuukautta julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka haluavat päästä käsiksi tunnistamattomiin tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .