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Os efeitos metabólicos do jejum intermitente

14 de maio de 2026 atualizado por: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Os efeitos do jejum na reprogramação do metabolismo lipídico e ósseo

A restrição calórica tem efeitos metabólicos benéficos em humanos, incluindo perda de peso e melhora da pressão arterial e dos níveis lipídicos. O jejum intermitente surgiu como uma alternativa popular à restrição calórica, pois não requer adesão diária a um protocolo alimentar, mas não se sabe se os benefícios dos protocolos de jejum dependem da perda de peso. Neste estudo, os pesquisadores explorarão os efeitos metabólicos do jejum e avaliarão se esses efeitos, incluindo efeitos negativos no metabolismo ósseo, são independentes da perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pouneh Fazeli, MD
  • Número de telefone: 412-648-9770
  • E-mail: pkfazeli@pitt.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres, de 25 a 45 anos
  2. IMC de pelo menos 21 kg/m2 e até e incluindo IMC de 29 kg/m2
  3. Função tireoidiana normal
  4. Menstruação regular (mulheres)
  5. Pelo menos um parente de primeiro grau com diabetes tipo 2 (DM2) e/ou história de diabetes gestacional

Critério de exclusão:

  1. Quaisquer doenças crônicas, incluindo hipertensão e diabetes mellitus tipo 2
  2. Indicação para terapia hipolipemiante em não diabéticos, usando o limite mais rigoroso da diretriz da AHA (LDL>190 ou risco estimado de ASCVD em 10 anos >7,5%)
  3. Medicamentos crônicos, incluindo pílulas anticoncepcionais orais
  4. Grávida e/ou lactante
  5. História de um distúrbio alimentar
  6. Nível de vitamina D 25-OH < 20 ng/mL
  7. Abuso de substâncias ativas, incluindo álcool
  8. Sujeitos com história prévia de jejum intermitente
  9. O médico do estudo acredita que o sujeito pode não conseguir concluir o protocolo com segurança ou pode se colocar em risco ao se submeter ao protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jejum
Os indivíduos jejuarão um dia por semana durante 12 semanas
Comportamental: Braço em jejum
Os participantes do estudo jejuarão um dia por semana durante 12 semanas
Experimental: Jejum com manutenção de peso
Os indivíduos jejuarão um dia por semana durante 12 semanas e manterão o peso corporal
Comportamental: Braço em jejum
Os participantes do estudo jejuarão um dia por semana durante 12 semanas
Comportamental: Manutenção de peso
Os participantes do estudo serão aconselhados a manter o peso corporal
Comparador de Placebo: Aconselhamento
Os indivíduos serão aconselhados sobre dieta ideal e recomendações de atividade para manter/alcançar um IMC normal (padrão de atendimento)
Comportamental: Aconselhamento
Os participantes do estudo serão aconselhados sobre dieta ideal e recomendações de atividade para manter/alcançar um IMC normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teor de carbono de triglicerídeos e grau de saturação
Prazo: Linha de base, 3 meses
Alteração no teor de carbono de triglicerídeos e grau de saturação (% de variação explicada tanto pelo número de carbonos quanto pelo número de ligações duplas em um modelo de regressão) entre as visitas da linha de base e da intervenção final
Linha de base, 3 meses
Microarquitetura do osso trabecular
Prazo: Linha de base, 3 meses
Alteração na fração de volume de osso trabecular no raio entre as visitas de linha de base e intervenção final
Linha de base, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base, 3 meses
Alteração na sensibilidade à insulina conforme avaliada por grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico entre as visitas inicial e final da intervenção
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY21120112
  • R01DK133578 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Informações desidentificadas serão compartilhadas mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 12 meses após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que desejam acessar dados não identificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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