Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne efekty postu przerywanego

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Wpływ postu na przeprogramowanie metabolizmu lipidów i metabolizmu kości

Ograniczenie kalorii ma korzystny wpływ na metabolizm u ludzi, w tym utratę wagi i poprawę ciśnienia krwi i poziomu lipidów. Przerywany post stał się popularną alternatywą dla ograniczenia kalorii, ponieważ nie wymaga codziennego przestrzegania protokołu dietetycznego, ale nie wiadomo, czy korzyści z protokołów postu zależą od utraty wagi. W tym badaniu badacze zbadają metaboliczne skutki postu i ocenią, czy te skutki, w tym negatywny wpływ na metabolizm kości, są niezależne od utraty wagi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i mężczyźni w wieku 25-45 lat
  2. BMI co najmniej 21 kg/m2 do BMI 29 kg/m2 włącznie
  3. Normalna czynność tarczycy
  4. Regularne miesiączki (kobiety)
  5. Co najmniej jeden krewny pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2 (T2D) i/lub cukrzycą ciążową w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie choroby przewlekłe, w tym nadciśnienie i cukrzyca typu 2
  2. Wskazanie do leczenia hipolipemizującego u osób bez cukrzycy z zastosowaniem bardziej rygorystycznych wartości granicznych AHA (LDL>190 lub szacowane 10-letnie ryzyko ASCVD >7,5%)
  3. Przewlekłe leki, w tym doustne tabletki antykoncepcyjne
  4. Ciąża i/lub karmienie piersią
  5. Historia zaburzeń odżywiania
  6. Poziom 25-OH witaminy D < 20 ng/ml
  7. Nadużywanie substancji czynnych, w tym alkoholu
  8. Osoby z wcześniejszą historią przerywanego postu
  9. Lekarz prowadzący badanie uważa, że ​​pacjent może nie być w stanie bezpiecznie ukończyć protokołu lub może narazić się na ryzyko, poddając się protokołowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Post
Badani będą pościć jeden dzień w tygodniu przez 12 tygodni
Behawioralne: Ramię na czczo
Uczestnicy badania będą pościć jeden dzień w tygodniu przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Post z utrzymaniem wagi
Badani będą pościć jeden dzień w tygodniu przez 12 tygodni i utrzymywać masę ciała
Behawioralne: Ramię na czczo
Uczestnicy badania będą pościć jeden dzień w tygodniu przez 12 tygodni
Behawioralne: Utrzymanie wagi
Uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby utrzymać masę ciała
Komparator placebo: Doradztwo
Pacjenci otrzymają poradę w sprawie zaleceń dotyczących optymalnej diety i aktywności w celu utrzymania/osiągnięcia prawidłowego BMI (standard opieki)
Behawioralne: Doradztwo
Uczestnicy badania otrzymają porady dotyczące optymalnej diety i zaleceń dotyczących aktywności w celu utrzymania/osiągnięcia prawidłowego BMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość węgla w triglicerydach i stopień nasycenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana zawartości węgla w triglicerydach i stopnia nasycenia (zmienność procentowa wyjaśniona zarówno przez liczbę atomów węgla, jak i liczbę wiązań podwójnych w modelu regresji) między wizytami wyjściowymi i końcowymi
Wartość bazowa, 3 miesiące
Mikroarchitektura kości beleczkowatej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana frakcji objętościowej kości beleczkowatej w promieniu między wizytami wyjściowymi a wizytami ostatniej interwencji
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana wrażliwości na insulinę oceniana za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej między wizytami wyjściowymi a wizytami ostatniej interwencji
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21120112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdeidentyfikowane zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Początek 12 miesięcy po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy chcą uzyskać dostęp do zdeidentyfikowanych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię na czczo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj