간헐적 단식의 대사 효과
2024년 3월 1일 업데이트: Pouneh K. Fazeli, MD, University of Pittsburgh
단식이 지질 대사 및 뼈 대사의 재프로그래밍에 미치는 영향
칼로리 제한은 체중 감소와 혈압 및 지질 수준의 개선을 포함하여 인간에게 유익한 대사 효과가 있습니다.
간헐적 단식은 식이 프로토콜을 매일 준수할 필요가 없기 때문에 칼로리 제한에 대한 대중적인 대안으로 부상했지만 단식 프로토콜의 이점이 체중 감소에 의존하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 금식의 대사 효과를 조사하고 뼈 대사에 대한 부정적인 영향을 포함하여 이러한 효과가 체중 감소와 무관한지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pouneh Fazeli, MD
- 전화번호: 412-648-9770
- 이메일: pkfazeli@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Pouneh Fazeli, MD
- 이메일: pkfazeli@pitt.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀, 25-45세
- 최소 21kg/m2의 BMI 및 최대 29kg/m2의 BMI
- 정상적인 갑상선 기능
- 정기 월경(여성)
- 제2형 당뇨병(T2D) 및/또는 임신성 당뇨병 병력이 있는 직계 가족 중 최소 한 명
제외 기준:
- 고혈압 및 제2형 당뇨병을 포함한 모든 만성 질환
- 더 엄격한 AHA 가이드라인 컷오프(LDL>190 또는 추정 10년 ASCVD 위험 >7.5%)를 사용하여 비당뇨병 환자의 지질 저하 요법에 대한 적응증
- 경구 피임약을 포함한 만성 약물
- 임신 및/또는 모유 수유
- 섭식 장애의 역사
- 25-OH 비타민 D 수치 < 20ng/mL
- 알코올을 포함한 활성 물질 남용
- 간헐적 단식의 과거력이 있는 피험자
- 연구 의사는 피험자가 프로토콜을 안전하게 완료할 수 없거나 프로토콜을 진행함으로써 자신을 위험에 빠뜨릴 수 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금식
피험자는 12주 동안 일주일에 하루 단식합니다.
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연구 참가자는 12주 동안 일주일에 하루 금식합니다.
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실험적: 체중 유지를 통한 단식
피험자는 12주 동안 일주일에 하루 단식하고 체중을 유지합니다.
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연구 참가자는 12주 동안 일주일에 하루 금식합니다.
연구 참가자는 체중을 유지하도록 상담을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 상담
피험자는 정상 BMI(치료 표준)를 유지/달성하기 위한 최적의 식이요법 및 활동 권장 사항에 대해 상담을 받습니다.
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연구 참가자는 정상적인 BMI를 유지/달성하기 위한 최적의 식단 및 활동 권장 사항에 대해 상담을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드 탄소 함량 및 포화도
기간: 기준선, 3개월
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기준선 및 최종 개입 방문 사이의 트리글리세라이드 탄소 함량 및 포화도의 변화(회귀 모델에서 탄소 수 및 이중 결합 수 모두에 의해 설명되는 변동 %)
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기준선, 3개월
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해면골 미세구조
기간: 기준선, 3개월
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기준선과 최종 개입 방문 사이의 반경에서 소주골 부피 비율의 변화
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 기준선, 3개월
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기준선과 최종 개입 방문 사이의 고인슐린혈증-정상혈당 클램프에 의해 평가된 인슐린 감수성의 변화
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pouneh Fazeli, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 정보는 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 12개월부터 시작됩니다.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비식별 데이터에 액세스하려는 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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