特発性肺線維症の治療におけるSHR-1906の静脈内注射に関する研究

包含基準:

1. 選考時の年齢が40歳以上80歳以下の方；
2. ATS / ERS ​​/ JRS / ALATガイドライン（2022）に従って診断されたIPF（HRCT診断UIPタイプ/可能性のあるUIPタイプ（最近3か月の中央レビューによって確認された標準HRCT）病理学的UIPタイプ/可能性のあるUIPタイプの有無にかかわらず（病理学は凍結肺生検または外科的/胸腔鏡下肺生検);
3. -スクリーニング期間中および初日で90％≧FVCpp≧45％;
4. スクリーニング時の予測 DLCO 値 (Hb 値で補正) の割合は 30% 以上 90% 以下です。
5. スクリーニング期間の前に、8週間以上安定した用量のピルフェニドンまたはニダニブ（ピルフェニドン≧1200 mg /デニダニブ≧200 mg /日）は、研究期間中、安定した用量で治療を維持し続けることができます。または、スクリーニング期間の少なくとも 4 週間前に、ピルフェニドンまたはニダニブが使用されなかった (不耐性またはさまざまな要因により、ピルフェニドンまたはニダニブが拒否された) ；

除外基準:

1. -次の重大な閉塞性肺疾患のいずれかの証拠：（1）最初の1秒での努力呼気量/努力肺活量（FEV1 / FVC）の比が<0.70（気管支拡張剤を使用した後）または（2）HRCTは肺気腫が線維症より大きい;
2. IPF 以外の間質性肺疾患 (ILD) には、以下が含まれますが、これらに限定されません。線維芽細胞または他の環境毒素または薬物との接触に関連する肺疾患;その他の種類の職業性肺疾患;肉芽腫性肺疾患;肺血管疾患;全身性疾患には、血管炎感染症（すなわち、 結核）および結合組織疾患 診断が不明な場合は、血清学的検査および/または学際的な専門家グループのレビューを実施して、IPFまたは他のタイプのILD診断を確認する必要があります。
3. -気道、肺実質、胸膜腔、縦隔、横隔膜または胸壁の疾患または障害（急性呼吸器感染症、活動性結核など）を含む他のタイプの呼吸器疾患の病歴。研究、または研究への被験者の参加に影響を与える;