イタリアにおけるD型肝炎ウイルス（HDV）感染の負担 (HDV Describe)
2025年2月4日 更新者：University of Turin, Italy
イタリアにおけるD型肝炎ウイルス（HDV）感染の負担：人口統計学的、臨床的、およびウイルス学的特徴を定義するための前向き/観察的多施設共同研究
D 型肝炎ウイルス (HDV) の循環は、ワクチン接種による B 型肝炎ウイルス (HBV) の制御に続いて、イタリアで大幅に減少しました。これは、HDV が消滅しつつあるという認識につながり、D 型肝炎の診断への注目を減らしました。しかし、労働力のグローバル化によって助長された HDV 流行地域からの移動の流れは、国内の HDV の貯蔵庫と D 型肝炎をますます再構築しています。ネイティブのイタリア人ではまだ消えていませんが、今後数年間は重要な医学的問題として残るでしょう.
移民コミュニティにおける HDV 感染の疫学的および臨床的特徴はほとんど知られておらず、長期にわたって HDV に感染しているイタリア先住民の特徴は更新されていないため、このプロジェクトは、イタリアの移民における HDV の現代的な疫学的および医学的背景を確立し、 35のイタリアの医療センターの調整されたネットワークで12か月に募集されたすべてのHDV症例の分析を通じて、ネイティブHDVイタリア人の残りのコホートの臨床的特徴とニーズを決定します。
このデータは、国内における D 型肝炎の負担と、国民保健システムへの影響の評価を提供します。
彼らは、世界の高所得国における HDV 感染の現在の傾向のパラダイムを提示します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
515
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア
- Università degli studi di Bari Aldo Moro
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Bergamo、イタリア
- Gastroenterology Hepatology and Transplantation, ASST Bergamo
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Bergamo、イタリア
- Malattie Infettive, ASST Bergamo
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Bologna、イタリア
- Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università degli Studi di Bologna
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Brescia、イタリア
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Università degli Studi di Brescia
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Caserta、イタリア
- UOC Malattie Infettive e Tropicali, A.O. S Anna e S Sebastiano
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Catania、イタリア
- UOS Epatologia "G. Rodolico-San Marco"
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Catanzaro、イタリア
- UOC Medicina Interna Ospedaliera, Policlinico "Mater Domini"
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Foggia、イタリア
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università degli Studi di Foggia
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Genova、イタリア
- S.C. Malattie Infettive, E.O. Ospedali Galliera
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Marsala、イタリア
- UOC Malattie Infettive, Ospedale Paolo Borsellino di Marsala
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Messina、イタリア
- A.O.U. Policlinico G. Martino di Messina, Università di Messina
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Milano、イタリア
- Dipartimento di Malattie Infettive e Centro Epatopatie, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Milano、イタリア
- Dipartimento di Malattie Infettive, ASST Fatebenefratelli - Ospedale Luigi Sacco
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Milano、イタリア
- UOC Gastroenterologia e Epatologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano
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Modena、イタリア
- UOC di Medicina Interna Metabolica, AOU di Modena e Università di Modena e Reggio
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Napoli、イタリア
- Dipartimento di Malattie Infettive, Ospedale D. Cotugno
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Napoli、イタリア
- Dipartimento di Medicina di Precisione, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
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Napoli、イタリア
- Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
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Napoli、イタリア
- Dipartimento di Medicina Interna, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
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Novara、イタリア
- Dipartimento di Medicina Traslazionale, Università del Piemonte Orientale
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Padova、イタリア
- UOC Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedale-Università di Padova
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Palermo、イタリア
- Dipartimento di Promozione della Salute, Materno-Infantile di Medicina Interna e Specialistica di Eccellenza "G. D'Alessandro", Università degli Studi di Palermo
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Parma、イタリア
- UOC di Malattie Infettive, Università di Parma
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Pisa、イタリア
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università di Pisa
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Reggio Calabria、イタリア
- UOC Malattie Infettive, Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi - Melacrino - Morelli"
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Roma、イタリア
- Policlinico Gemelli
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Roma、イタリア
- Ospedale S. Andrea
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Roma、イタリア
- Malattie Infettive Roma 2
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Roma、イタリア
- UOC Malattie Infettive Epatologia, IRCCS Lazzaro Spallanzani
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- Unità di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Siracusa、イタリア
- UOC Malattie Infettive
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Torino、イタリア
- Clinica Universitaria Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
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Torino、イタリア
- Unit of Gastroenterology, University of Turin
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Udine、イタリア
- Unità di Epatologia e Trapianti di Fegato, Università degli Studi di Udine
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Verona、イタリア
- UO Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、国立医療センターの全国的な調整ネットワークで募集されます。
このネットワークには、イタリアの 12 の主要地域にある、歴史的にウイルス性肝疾患の患者を治療する肝臓病学、感染症および内科センターが含まれます。
説明
包含基準:
- HBsAg陽性者
- 18歳以上
- 抗HD陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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D型慢性肝炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HDV 感染患者の人口学的特徴
時間枠：1年
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人口統計学的特徴: 年齢、性別、身長、体重、国籍。
HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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HDV 感染患者の疫学的特徴
時間枠：1年
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感染の危険因子。
HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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HDV感染患者の血清アラニンアミノトランスフェラーゼ濃度値
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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HDV感染患者の血小板数
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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HDV感染患者の血清アルブミン濃度値
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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HDV感染患者の血清総ビリルビン濃度値
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
|
1年
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HDV感染患者における血清抗肝腎ミクロソーム抗体価
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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血清反応陽性の抗 HDV 患者のうち、検出可能な HDV RNA を有する患者の割合
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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HDV感染患者の血清HDV RNAレベル
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
|
1年
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HDV RNAが検出可能な患者におけるHDV遺伝子型の割合
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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血清反応陽性の抗 HDV 患者のうち、検出可能な HBV DNA を有する患者の割合
時間枠：1年
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HBVとはB型肝炎ウイルスのことです。
HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
|
1年
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HDV感染患者の血清HBV DNAレベル
時間枠：1年
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HBVとはB型肝炎ウイルスのことです。
HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
|
1年
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検出可能な HBV DNA を有する患者における HBV 遺伝子型の割合
時間枠：1年
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HBVとはB型肝炎ウイルスのこと
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1年
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HDV 感染患者における HBsAg 濃度レベル
時間枠：1年
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HBsAg は B 型肝炎表面抗原を意味します。
HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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HDV感染患者におけるHBcrAg濃度レベル
時間枠：1年
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HBcrAgは、B型肝炎コア関連抗原を意味します。
HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
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1年
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血清反応陽性の抗 HDV 患者における肝硬変患者の割合
時間枠：1年
|
HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
|
1年
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HDV 感染患者の肝硬直値
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
|
1年
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血清反応陽性の抗 HDV 患者における肝細胞癌患者の割合
時間枠：1年
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HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
|
1年
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血清反応陽性の抗 HDV 患者における抗ウイルス療法で治療された患者の割合
時間枠：1年
|
HDVはD型肝炎ウイルスを意味します
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mario Rizzetto, MD、University of Turin, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月24日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IN-IT-980-6382
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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