이탈리아의 D형 간염 바이러스(HDV) 감염 부담 (HDV Describe)
2025년 2월 4일 업데이트: University of Turin, Italy
이탈리아의 D형 간염 바이러스(HDV) 감염 부담: 인구통계학적, 임상적 및 바이러스학적 특징을 정의하기 위한 전향적/관찰적 다기관 연구
D형 간염 바이러스(HDV)의 순환은 이탈리아에서 상당히 감소했습니다. 이로 인해 HDV가 사라지고 있다는 인식이 생겨났고 D형 간염 진단에 대한 관심이 줄어들었습니다. 그러나 노동력의 세계화에 의해 촉진된 HDV 풍토병 지역으로부터의 이동 플럭스는 점점 더 국내 HDV 및 D형 간염의 저장소를 재구성하고 있습니다. 이탈리아 원주민에게서 아직 사라지지 않았지만 앞으로 몇 년 동안 중요한 의학적 문제로 남을 것입니다.
이민자 사회에서 HDV 감염의 역학적 및 임상적 특징이 거의 알려지지 않았고 HDV 감염이 오래 지속된 이탈리아 원주민의 특징이 업데이트되지 않았기 때문에 이 프로젝트는 이탈리아 이민자에서 HDV의 현대 역학적 및 의학적 맥락을 확립하고 35개 이탈리아 의료 센터의 조정된 네트워크에서 12개월 동안 모집된 모든 HDV 사례 분석을 통해 원주민 HDV 이탈리아인의 잔여 코호트의 임상 특성 및 요구 사항을 결정합니다.
이 데이터는 해당 국가의 D형 간염 부담과 국가 보건 시스템에 미치는 영향에 대한 평가를 제공할 것입니다.
그들은 세계 고소득 국가에서 HDV 감염의 현재 추세에 대한 패러다임을 제시할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
515
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아
- Università degli studi di Bari Aldo Moro
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Bergamo, 이탈리아
- Gastroenterology Hepatology and Transplantation, ASST Bergamo
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Bergamo, 이탈리아
- Malattie Infettive, ASST Bergamo
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Bologna, 이탈리아
- Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università degli Studi di Bologna
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Brescia, 이탈리아
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Università degli Studi di Brescia
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Caserta, 이탈리아
- UOC Malattie Infettive e Tropicali, A.O. S Anna e S Sebastiano
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Catania, 이탈리아
- UOS Epatologia "G. Rodolico-San Marco"
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Catanzaro, 이탈리아
- UOC Medicina Interna Ospedaliera, Policlinico "Mater Domini"
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Foggia, 이탈리아
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università degli Studi di Foggia
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Genova, 이탈리아
- S.C. Malattie Infettive, E.O. Ospedali Galliera
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Marsala, 이탈리아
- UOC Malattie Infettive, Ospedale Paolo Borsellino di Marsala
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Messina, 이탈리아
- A.O.U. Policlinico G. Martino di Messina, Università di Messina
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Milano, 이탈리아
- Dipartimento di Malattie Infettive e Centro Epatopatie, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Milano, 이탈리아
- Dipartimento di Malattie Infettive, ASST Fatebenefratelli - Ospedale Luigi Sacco
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Milano, 이탈리아
- UOC Gastroenterologia e Epatologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano
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Modena, 이탈리아
- UOC di Medicina Interna Metabolica, AOU di Modena e Università di Modena e Reggio
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Napoli, 이탈리아
- Dipartimento di Malattie Infettive, Ospedale D. Cotugno
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Napoli, 이탈리아
- Dipartimento di Medicina di Precisione, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
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Napoli, 이탈리아
- Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
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Napoli, 이탈리아
- Dipartimento di Medicina Interna, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
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Novara, 이탈리아
- Dipartimento di Medicina Traslazionale, Università del Piemonte Orientale
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Padova, 이탈리아
- UOC Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedale-Università di Padova
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Palermo, 이탈리아
- Dipartimento di Promozione della Salute, Materno-Infantile di Medicina Interna e Specialistica di Eccellenza "G. D'Alessandro", Università degli Studi di Palermo
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Parma, 이탈리아
- UOC di Malattie Infettive, Università di Parma
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Pisa, 이탈리아
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università di Pisa
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Reggio Calabria, 이탈리아
- UOC Malattie Infettive, Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi - Melacrino - Morelli"
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Gemelli
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Roma, 이탈리아
- Ospedale S. Andrea
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Roma, 이탈리아
- Malattie Infettive Roma 2
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Roma, 이탈리아
- UOC Malattie Infettive Epatologia, IRCCS Lazzaro Spallanzani
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- Unità di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Siracusa, 이탈리아
- UOC Malattie Infettive
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Torino, 이탈리아
- Clinica Universitaria Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
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Torino, 이탈리아
- Unit of Gastroenterology, University of Turin
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Udine, 이탈리아
- Unità di Epatologia e Trapianti di Fegato, Università degli Studi di Udine
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Verona, 이탈리아
- UO Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전국적으로 조정된 국가 의료 센터 네트워크에서 환자를 모집합니다.
이 네트워크에는 이탈리아의 12개 주요 지역에 위치한 역사적으로 바이러스성 간 질환 환자를 치료하는 간학, 전염병 및 내과 센터가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- HBsAg 양성 피험자
- 18세 이상
- 안티 HD 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 D형 간염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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HDV 감염 환자의 인구학적 특성
기간: 일년
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인구 통계학적 특성: 연령, 성별, 신장, 체중, 국적.
HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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HDV 감염 환자의 역학적 특성
기간: 일년
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감염 위험 요인.
HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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HDV 감염 환자의 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 농도 값
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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HDV 감염 환자의 혈소판 수
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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HDV 감염 환자의 혈청 알부민 농도 값
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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HDV 감염 환자의 혈청 총 빌리루빈 농도 값
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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HDV 감염 환자의 혈청 항-간-신장 미세소체 항체 역가
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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혈청 양성 항 HDV 환자 중 검출 가능한 HDV RNA를 가진 환자의 비율
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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HDV 감염 환자의 혈청 HDV RNA 수준
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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검출 가능한 HDV RNA를 가진 환자 중 HDV 유전자형의 비율
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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혈청 양성 항 HDV 중 검출 가능한 HBV DNA를 가진 환자의 비율
기간: 일년
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HBV는 B형 간염 바이러스를 의미합니다.
HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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HDV 감염 환자의 혈청 HBV DNA 수준
기간: 일년
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HBV는 B형 간염 바이러스를 의미합니다.
HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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검출 가능한 HBV DNA를 가진 환자 중 HBV 유전자형의 비율
기간: 일년
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HBV는 B형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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HDV 감염 환자의 HBsAg 농도 수준
기간: 일년
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HBsAg는 B형 간염 표면 항원을 의미합니다.
HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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HDV 감염 환자의 HBcrAg 농도 수준
기간: 일년
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HBcrAg는 B형 간염 핵심 관련 항원을 의미합니다.
HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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혈청 양성 항 HDV 중 간경변 환자의 비율
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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HDV 감염 환자의 간 경직 값
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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혈청 양성 항 HDV 중 간세포 암종 환자의 비율
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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혈청 양성 항 HDV 중 항 바이러스 요법으로 치료받은 환자의 비율
기간: 일년
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HDV는 D형 간염 바이러스를 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mario Rizzetto, MD, University of Turin, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IN-IT-980-6382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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