Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž infekce virem hepatitidy D (HDV) v Itálii (HDV Describe)

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Turin, Italy

Zátěž infekce virem hepatitidy D (HDV) v Itálii: prospektivní/observační multicentrická studie k definování demografických, klinických a virologických rysů

Cirkulace viru hepatitidy D (HDV) se v Itálii značně snížila v důsledku kontroly viru hepatitidy B (HBV) očkováním; to vedlo k názoru, že HDV mizí a snižuje pozornost věnovanou diagnóze hepatitidy D. Nicméně migrační toky z endemických oblastí HDV, podporované globalizací pracovních sil, stále více obnovují rezervoár HDV v zemi a hepatitidu D ještě nevymizel v rodilých Italech, ale zůstane důležitým lékařským problémem po několik příštích let. Protože epidemiologické a klinické rysy infekce HDV v komunitách migrantů jsou z velké části neznámé a rysy původních Italů s dlouhodobou infekcí HDV nebyly aktualizovány, má tento projekt za cíl stanovit současný epidemiologický a lékařský kontext HDV u imigrantů v Itálii. určit klinické charakteristiky a potřeby zbytkové kohorty nativních Italů s HDV pomocí analýzy všech případů HDV získaných během 12 měsíců v koordinované síti 35 italských lékařských center. Data poskytnou zhodnocení zátěže hepatitidy D v zemi a jejího dopadu na národní zdravotní systém. Představí paradigma současného trendu infekce HDV ve světě s vysokými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Università degli Studi di Bari Aldo Moro
        • Kontakt:
          • Annalisa Saracino
      • Bergamo, Itálie
        • Nábor
        • Gastroenterology Hepatology and Transplantation, ASST Bergamo
        • Kontakt:
          • Stefano Fagiuoli
      • Bergamo, Itálie
        • Nábor
        • Malattie Infettive, ASST Bergamo
        • Kontakt:
          • Marco Rizzi
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università degli Studi di Bologna
        • Kontakt:
          • Gabriella Verucchi
      • Brescia, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Università degli Studi di Brescia
        • Kontakt:
          • Francesco Castelli
      • Caserta, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Malattie Infettive e Tropicali, A.O. S Anna e S Sebastiano
        • Kontakt:
          • Vincenzo Messina
      • Catania, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOS Epatologia "G. Rodolico-San Marco"
        • Kontakt:
          • Gaetano Bertino
      • Catanzaro, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Medicina Interna Ospedaliera, Policlinico "Mater Domini"
        • Kontakt:
          • Vincenzo Pisani
      • Foggia, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università degli Studi di Foggia
        • Kontakt:
          • Teresa Santantonio
      • Genova, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • S.C. Malattie Infettive, E.O. Ospedali Galliera
        • Kontakt:
          • Emanuele Pontali
      • Marsala, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Malattie Infettive, Ospedale Paolo Borsellino di Marsala
        • Kontakt:
          • Pietro Colletti
      • Messina, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • A.O.U. Policlinico G. Martino di Messina, Università di Messina
        • Kontakt:
          • Giovanni Raimondo
      • Milano, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Centro Epatopatie, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Massimo Puoti
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • Dipartimento di Malattie Infettive, ASST Fatebenefratelli - Ospedale Luigi Sacco
        • Kontakt:
          • Giuliano Rizzardini
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • UOC Gastroenterologia e Epatologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano
        • Kontakt:
          • Pietro Lampertico
      • Modena, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC di Medicina Interna Metabolica, AOU di Modena e Università di Modena e Reggio
        • Kontakt:
          • Pietro Andreone
      • Napoli, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Dipartimento di Malattie Infettive, Ospedale D. Cotugno
        • Kontakt:
          • Antonio Izzi
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • Dipartimento di Medicina di Precisione, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
          • Alessandro Federico
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
        • Kontakt:
          • Filomena Morisco
      • Napoli, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Dipartimento di Medicina Interna, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
          • Aldo Marrone
      • Novara, Itálie
        • Nábor
        • Dipartimento di Medicina Traslazionale, Università del Piemonte Orientale
        • Kontakt:
          • Mario Pirisi
      • Padova, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedale-Università di Padova
        • Kontakt:
          • Anna Maria Cattelan
      • Palermo, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Dipartimento di Promozione della Salute, Materno-Infantile di Medicina Interna e Specialistica di Eccellenza "G. D'Alessandro", Università degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Antonio Craxì
      • Parma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC di Malattie Infettive, Università di Parma
        • Kontakt:
          • Carlo Ferrari
      • Pisa, Itálie
        • Nábor
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università di Pisa
        • Kontakt:
          • Maurizia Rossana Brunetto
      • Reggio Calabria, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Malattie Infettive, Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi - Melacrino - Morelli"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Foti
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Policlinico Gemelli
        • Kontakt:
          • Antonio Gasbarrini
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Malattie Infettive Roma 2
        • Kontakt:
          • Massimo Andreoni
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale S. Andrea
        • Kontakt:
          • Massimo Marignani
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Malattie Infettive Epatologia, IRCCS Lazzaro Spallanzani
        • Kontakt:
          • Giampiero D'Offizi
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • Nábor
        • Unità di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Grazia Anna Niro
      • Siracusa, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Malattie Infettive
        • Kontakt:
          • Marco Distefano
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • Clinica Universitaria Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Cariti
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • Unit of Gastroenterology, University of Turin
        • Kontakt:
          • Alessia Ciancio
      • Udine, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Unità di Epatologia e Trapianti di Fegato, Università degli Studi di Udine
        • Kontakt:
          • Pierluigi Toniutto
      • Verona, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • UO Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
          • Giada Carolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou přijímáni do celostátní koordinované sítě národních lékařských center. Síť bude zahrnovat hepatologická, infekční a interní centra, která se historicky starají o pacienty s virovým onemocněním jater, umístěná ve 12 hlavních regionech Itálie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HBsAg-pozitivní subjekty
  • 18 let nebo starší
  • anti-HD pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s chronickou hepatitidou D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
Demografické charakteristiky: věk, pohlaví, výška, váha, národnost. HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Epidemiologické charakteristiky pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
Rizikové faktory pro infekci. HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Hodnoty sérové ​​koncentrace alaninaminotransferázy u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Počet krevních destiček u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Hodnoty koncentrace sérového albuminu u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Hodnoty koncentrace celkového bilirubinu v séru u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Titr sérových mikrozomálních protilátek proti játrům a ledvinám u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Podíl pacientů s detekovatelnou HDV RNA mezi séropozitivními anti-HDV pacienty
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Hladiny HDV RNA v séru u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Podíl genotypů HDV mezi pacienty s detekovatelnou HDV RNA
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Podíl pacientů s detekovatelnou HBV DNA mezi séropozitivními anti-HDV
Časové okno: 1 rok
HBV znamená virus hepatitidy B. HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Hladiny HBV DNA v séru u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HBV znamená virus hepatitidy B. HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Podíl genotypů HBV mezi pacienty s detekovatelnou HBV DNA
Časové okno: 1 rok
HBV znamená virus hepatitidy B
1 rok
Hladiny koncentrace HBsAg u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HBsAg znamená povrchový antigen hepatitidy B. HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Hladiny koncentrace HBcrAg u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HBcrAg znamená antigen související s jádrem hepatitidy B. HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Podíl pacientů s jaterní cirhózou mezi séropozitivními anti-HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Hodnoty tuhosti jater u pacientů infikovaných HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Podíl pacientů s hepatocelulárním karcinomem mezi séropozitivními anti-HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok
Podíl pacientů léčených antivirovou terapií mezi séropozitivními anti-HDV
Časové okno: 1 rok
HDV znamená virus hepatitidy D
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Rizzetto, MD, University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IN-IT-980-6382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit