Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti D -viruksen (HDV) aiheuttama infektio Italiassa (HDV Describe)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Turin, Italy

Hepatiitti D -viruksen (HDV) aiheuttaman infektion taakka Italiassa: Prospektiivinen/havainnollinen monikeskustutkimus demografisten, kliinisten ja virologisten piirteiden määrittelemiseksi

Hepatiitti D -viruksen (HDV) kierto on vähentynyt huomattavasti Italiassa, mikä johtuu hepatiitti B -viruksen (HBV) hallinnasta rokotuksella; tämä on johtanut käsitykseen, että HDV on katoamassa ja on vähentänyt huomiota hepatiitti D:n diagnosointiin. Kuitenkin muuttovirrat HDV:n endeemisiltä alueilta, joita työvoiman globalisaatio edistää, muodostavat yhä enemmän HDV-varannon maassa ja hepatiitti D:ssä. ei ole vielä kadonnut syntyperäisissä italialaisissa, mutta se pysyy tärkeänä lääketieteellisenä ongelmana useiden vuosien ajan. Koska HDV-tartunnan epidemiologiset ja kliiniset piirteet siirtolaisyhteisöissä ovat suurelta osin tuntemattomia eikä alkuperäisten italialaisten, joilla on pitkäaikainen HDV-infektio, piirteitä ei ole päivitetty, tämän hankkeen tarkoituksena on selvittää HDV:n nykyaikainen epidemiologinen ja lääketieteellinen konteksti maahanmuuttajilla Italiassa ja määrittää alkuperäisten HDV-italialaisten jäljellä olevan kohortin kliiniset ominaisuudet ja tarpeet analysoimalla kaikki HDV-tapaukset, jotka on värvätty 12 kuukauden aikana 35 italialaisen lääketieteellisen keskuksen koordinoidussa verkostossa. Aineisto antaa arvion hepatiitti D:n taakasta maassa ja sen vaikutuksista kansanterveysjärjestelmään. He esittelevät nykyisen HDV-infektiotrendin paradigman korkean tulotason maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen hepatiitti D

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

515

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Bari, Italia
    - Università degli studi di Bari Aldo Moro
  - Bergamo, Italia
    - Gastroenterology Hepatology and Transplantation, ASST Bergamo
  - Bergamo, Italia
    - Malattie Infettive, ASST Bergamo
  - Bologna, Italia
    - Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università degli Studi di Bologna
  - Brescia, Italia
    - Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Università degli Studi di Brescia
  - Caserta, Italia
    - UOC Malattie Infettive e Tropicali, A.O. S Anna e S Sebastiano
  - Catania, Italia
    - UOS Epatologia "G. Rodolico-San Marco"
  - Catanzaro, Italia
    - UOC Medicina Interna Ospedaliera, Policlinico "Mater Domini"
  - Foggia, Italia
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università degli Studi di Foggia
  - Genova, Italia
    - S.C. Malattie Infettive, E.O. Ospedali Galliera
  - Marsala, Italia
    - UOC Malattie Infettive, Ospedale Paolo Borsellino di Marsala
  - Messina, Italia
    - A.O.U. Policlinico G. Martino di Messina, Università di Messina
  - Milano, Italia
    - Dipartimento di Malattie Infettive e Centro Epatopatie, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  - Milano, Italia
    - Dipartimento di Malattie Infettive, ASST Fatebenefratelli - Ospedale Luigi Sacco
  - Milano, Italia
    - UOC Gastroenterologia e Epatologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano
  - Modena, Italia
    - UOC di Medicina Interna Metabolica, AOU di Modena e Università di Modena e Reggio
  - Napoli, Italia
    - Dipartimento di Malattie Infettive, Ospedale D. Cotugno
  - Napoli, Italia
    - Dipartimento di Medicina di Precisione, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
  - Napoli, Italia
    - Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
  - Napoli, Italia
    - Dipartimento di Medicina Interna, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
  - Novara, Italia
    - Dipartimento di Medicina Traslazionale, Università del Piemonte Orientale
  - Padova, Italia
    - UOC Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedale-Università di Padova
  - Palermo, Italia
    - Dipartimento di Promozione della Salute, Materno-Infantile di Medicina Interna e Specialistica di Eccellenza "G. D'Alessandro", Università degli Studi di Palermo
  - Parma, Italia
    - UOC di Malattie Infettive, Università di Parma
  - Pisa, Italia
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università di Pisa
  - Reggio Calabria, Italia
    - UOC Malattie Infettive, Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi - Melacrino - Morelli"
  - Roma, Italia
    - Policlinico Gemelli
  - Roma, Italia
    - Ospedale S. Andrea
  - Roma, Italia
    - Malattie Infettive Roma 2
  - Roma, Italia
    - UOC Malattie Infettive Epatologia, IRCCS Lazzaro Spallanzani
  - San Giovanni Rotondo, Italia
    - Unità di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
  - Siracusa, Italia
    - UOC Malattie Infettive
  - Torino, Italia
    - Clinica Universitaria Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
  - Torino, Italia
    - Unit of Gastroenterology, University of Turin
  - Udine, Italia
    - Unità di Epatologia e Trapianti di Fegato, Università degli Studi di Udine
  - Verona, Italia
    - UO Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan maanlaajuiseen koordinoituun kansallisten terveyskeskusten verkostoon. Verkostoon kuuluu hepatologian, infektiotautien ja sisätautien keskuksia, jotka ovat perinteisesti hoitaneet potilaita, joilla on virusperäinen maksasairaus ja jotka sijaitsevat Italian 12 pääalueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HBsAg-positiiviset henkilöt
18 vuotta tai vanhempi
anti-HD-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
HDV-tartunnan saaneiden potilaiden demografiset ominaisuudet Aikaikkuna: 1 vuosi	Väestötiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino, kansallisuus. HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
HDV-tartunnan saaneiden potilaiden epidemiologiset ominaisuudet Aikaikkuna: 1 vuosi	Infektion riskitekijät. HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Seerumin alaniiniaminotransferaasipitoisuuden arvot HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Verihiutaleiden määrä HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Seerumin albumiinipitoisuusarvot HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Seerumin kokonaisbilirubiinipitoisuuden arvot HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Seerumin maksan ja munuaisen mikrosomaalisten vasta-aineiden tiitteri HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittavissa oleva HDV-RNA, seropositiivisten anti-HDV-potilaiden joukossa Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Seerumin HDV-RNA-tasot HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
HDV-genotyyppien osuus potilaista, joilla on havaittavissa oleva HDV-RNA Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittavissa oleva HBV-DNA, seropositiivisten anti-HDV:n joukossa Aikaikkuna: 1 vuosi	HBV tarkoittaa hepatiitti B -virusta. HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Seerumin HBV DNA -tasot HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HBV tarkoittaa hepatiitti B -virusta. HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
HBV-genotyyppien osuus potilaista, joilla on havaittavissa oleva HBV-DNA Aikaikkuna: 1 vuosi	HBV tarkoittaa hepatiitti B -virusta	1 vuosi
HBsAg-pitoisuustasot HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HBsAg tarkoittaa hepatiitti B:n pinta-antigeeniä. HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
HBcrAg-pitoisuustasot HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HBcrAg tarkoittaa hepatiitti B:n ytimeen liittyvää antigeeniä. HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Maksakirroosipotilaiden osuus seropositiivisista anti-HDV:stä Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Maksan jäykkyysarvot HDV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden osuus seropositiivisten anti-HDV:n joukossa Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi
Antiviraalista hoitoa saaneiden potilaiden osuus seropositiivisten anti-HDV:n joukossa Aikaikkuna: 1 vuosi	HDV tarkoittaa hepatiitti D -virusta	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

Päätutkija: Mario Rizzetto, MD, University of Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

IN-IT-980-6382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .