Obciążenie wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV) we Włoszech (HDV Describe)
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy
Obciążenie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV) we Włoszech: wieloośrodkowe badanie prospektywne/obserwacyjne w celu określenia cech demograficznych, klinicznych i wirusologicznych
Krążenie wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV) znacznie się zmniejszyło we Włoszech, w wyniku zwalczania wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) za pomocą szczepień; doprowadziło to do przekonania, że wirus HDV zanika i zmniejszyło zainteresowanie diagnostyką wirusowego zapalenia wątroby typu D. Jednak migracje z obszarów endemicznych wirusa HDV, wspierane przez globalizację siły roboczej, w coraz większym stopniu odtwarzają rezerwuar wirusa HDV w kraju i wirusa zapalenia wątroby typu D jeszcze nie zniknął u rdzennych Włochów, ale pozostanie ważnym problemem medycznym przez kilka nadchodzących lat.
Ponieważ epidemiologiczne i kliniczne cechy zakażenia HDV w społecznościach migrantów są w dużej mierze nieznane, a cechy rdzennych Włochów z długotrwałymi zakażeniami HDV nie zostały zaktualizowane, projekt ten ma na celu ustalenie współczesnego kontekstu epidemiologicznego i medycznego wirusa HDV u imigrantów we Włoszech oraz określić charakterystykę kliniczną i potrzeby pozostałej kohorty rodzimych Włochów HDV poprzez analizę wszystkich przypadków HDV rekrutowanych w ciągu 12 miesięcy w skoordynowanej sieci 35 włoskich ośrodków medycznych.
Dane pozwolą ocenić obciążenie wirusem zapalenia wątroby typu D w kraju i jego wpływ na Narodowy System Zdrowia.
Przedstawią paradygmat aktualnego trendu zakażeń wirusem HDV w krajach o wysokim dochodzie na świecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
515
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy
- Università degli studi di Bari Aldo Moro
-
Bergamo, Włochy
- Gastroenterology Hepatology and Transplantation, ASST Bergamo
-
Bergamo, Włochy
- Malattie Infettive, ASST Bergamo
-
Bologna, Włochy
- Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università degli Studi di Bologna
-
Brescia, Włochy
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Università degli Studi di Brescia
-
Caserta, Włochy
- UOC Malattie Infettive e Tropicali, A.O. S Anna e S Sebastiano
-
Catania, Włochy
- UOS Epatologia "G. Rodolico-San Marco"
-
Catanzaro, Włochy
- UOC Medicina Interna Ospedaliera, Policlinico "Mater Domini"
-
Foggia, Włochy
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università degli Studi di Foggia
-
Genova, Włochy
- S.C. Malattie Infettive, E.O. Ospedali Galliera
-
Marsala, Włochy
- UOC Malattie Infettive, Ospedale Paolo Borsellino di Marsala
-
Messina, Włochy
- A.O.U. Policlinico G. Martino di Messina, Università di Messina
-
Milano, Włochy
- Dipartimento di Malattie Infettive e Centro Epatopatie, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milano, Włochy
- Dipartimento di Malattie Infettive, ASST Fatebenefratelli - Ospedale Luigi Sacco
-
Milano, Włochy
- UOC Gastroenterologia e Epatologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano
-
Modena, Włochy
- UOC di Medicina Interna Metabolica, AOU di Modena e Università di Modena e Reggio
-
Napoli, Włochy
- Dipartimento di Malattie Infettive, Ospedale D. Cotugno
-
Napoli, Włochy
- Dipartimento di Medicina di Precisione, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Napoli, Włochy
- Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
-
Napoli, Włochy
- Dipartimento di Medicina Interna, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Novara, Włochy
- Dipartimento di Medicina Traslazionale, Università del Piemonte Orientale
-
Padova, Włochy
- UOC Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedale-Università di Padova
-
Palermo, Włochy
- Dipartimento di Promozione della Salute, Materno-Infantile di Medicina Interna e Specialistica di Eccellenza "G. D'Alessandro", Università degli Studi di Palermo
-
Parma, Włochy
- UOC di Malattie Infettive, Università di Parma
-
Pisa, Włochy
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università di Pisa
-
Reggio Calabria, Włochy
- UOC Malattie Infettive, Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi - Melacrino - Morelli"
-
Roma, Włochy
- Policlinico Gemelli
-
Roma, Włochy
- Ospedale S. Andrea
-
Roma, Włochy
- Malattie Infettive Roma 2
-
Roma, Włochy
- UOC Malattie Infettive Epatologia, IRCCS Lazzaro Spallanzani
-
San Giovanni Rotondo, Włochy
- Unità di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
-
Siracusa, Włochy
- UOC Malattie Infettive
-
Torino, Włochy
- Clinica Universitaria Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
-
Torino, Włochy
- Unit of Gastroenterology, University of Turin
-
Udine, Włochy
- Unità di Epatologia e Trapianti di Fegato, Università degli Studi di Udine
-
Verona, Włochy
- UO Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani w ogólnokrajowej skoordynowanej sieci krajowych ośrodków medycznych.
Sieć obejmie ośrodki hepatologii, chorób zakaźnych i chorób wewnętrznych, które w przeszłości opiekowały się pacjentami z wirusowymi chorobami wątroby, zlokalizowanymi w 12 głównych regionach Włoch.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z dodatnim wynikiem HBsAg
- 18 lat lub więcej
- anty-HD-dodatni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna pacjentów zakażonych wirusem HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Cechy demograficzne: wiek, płeć, wzrost, waga, narodowość.
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Charakterystyka epidemiologiczna pacjentów zakażonych wirusem HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynniki ryzyka infekcji.
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Wartości stężenia aminotransferazy alaninowej w surowicy u pacjentów zakażonych wirusem HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Liczba płytek krwi u pacjentów zakażonych HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Wartości stężenia albumin w surowicy u pacjentów zakażonych HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Wartości stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy pacjentów zakażonych wirusem HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Miano przeciwciał mikrosomalnych przeciwko wątrobie i nerkom w surowicy u pacjentów zakażonych HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z wykrywalnym RNA wirusa HDV wśród seropozytywnych pacjentów z anty-HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Poziomy HDV RNA w surowicy u pacjentów zakażonych HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Odsetek genotypów HDV wśród pacjentów z wykrywalnym RNA HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z wykrywalnym DNA HBV wśród seropozytywnych anty-HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HBV oznacza wirus zapalenia wątroby typu B.
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Poziomy DNA HBV w surowicy u pacjentów zakażonych HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HBV oznacza wirus zapalenia wątroby typu B.
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Odsetek genotypów HBV wśród pacjentów z wykrywalnym DNA HBV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HBV oznacza wirus zapalenia wątroby typu B
|
1 rok
|
|
Poziomy stężenia HBsAg u pacjentów zakażonych HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HBsAg oznacza antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B.
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Poziomy stężenia HBcrAg u pacjentów zakażonych HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HBcrAg oznacza antygen rdzenia wirusa zapalenia wątroby typu B.
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z marskością wątroby wśród seropozytywnych anty-HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Wartości sztywności wątroby u pacjentów zakażonych wirusem HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Odsetek chorych na raka wątrobowokomórkowego wśród seropozytywnych anty-HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów leczonych terapią przeciwwirusową wśród seropozytywnych anty-HDV
Ramy czasowe: 1 rok
|
HDV oznacza wirus zapalenia wątroby typu D
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Rizzetto, MD, University of Turin, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe zapalenie wątroby typu D
- Wirusowe zapalenie wątroby typu D, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IN-IT-980-6382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .