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ニューヘブンでの暴力への露出を減らすための信頼できる居住者と住宅支援 (TRUE HAVEN)

2026年2月11日 更新者:Yale University

TRUE HAVEN:信頼できる居住者と住居支援により、ニューヘブンでの暴力への露出を減らすことができます

この研究の全体的な目的は、強みに基づいた地域主導の介入を実施およびテストして、銃による暴力を減らすことです。(1) 再入国者とその住民に包括的な金融教育を組み合わせた財政支援を提供することにより、住宅の安定性を改善します。 (2)トラウマに関する情報に基づいたカウンセリングで信頼できるコミュニティメンバーのネットワークをトレーニングすることにより、メンタルヘルスへのより大きなサポートを促進します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

提案されているのは、ニューヘブンの主に黒人/ラテン系の社会的に脆弱な6つの地域で、近隣レベルの段階的なウェッジトライアルデザインを使用したタイプIハイブリッドの有効性/実装研究です。 投獄の影響を受けた各地域の居住者 (つまり、現在家族が投獄されているか、過去 12 か月以内に刑務所からコミュニティに戻ってきた人) は、6 か月間、私たちの介入を受ける資格があります。 実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) および到達、有効性、採用、実装、および維持 (RE-AIM) 実装科学フレームワークは、結果を達成するプロセスを測定および追跡するために使用されます。 いくつかの実装結果を評価するために、定性的なフォーカス グループと共に、この調査では主に定量的な方法を使用する混合方法アプローチが使用されます。 主な結果である近隣レベルでの銃による暴力の発生率は、行政データから取得されます。 調査データは、いくつかの実装プロセスの測定 (介入の受容性と適切性の評価など) のために収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

61770

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • 募集
        • Beaver Hills
        • コンタクト:
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06514
        • 募集
        • Newhallville
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Christine Montgomery
        • 主任研究者:
          • Virginia Spell
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06513
        • 募集
        • Fair Haven
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Christine Montgomery
        • 主任研究者:
          • Virginia Spell
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06513
        • 募集
        • Hill North and South
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Christine Montgomery
        • 主任研究者:
          • Virginia Spell
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • 募集
        • Dixwell
        • 副調査官:
          • Christine Montgomery
        • 主任研究者:
          • Virginia Spell
        • コンタクト:
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • 募集
        • Dwight/West River
        • 副調査官:
          • Christine Montgomery
        • 主任研究者:
          • Virginia Spell
        • コンタクト:
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06515
        • 募集
        • West Rock/West Hills
        • 副調査官:
          • Christine Montgomery
        • 主任研究者:
          • Virginia Spell
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

研究地域のすべての居住者は、結果評価の対象となります。 住宅支援の介入コンポーネントについては、以下の包含および除外基準が適用されます。

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在投獄されている家族、または過去 12 か月以内に刑務所から戻ってきた人
  • コネチカット州ニューヘブンで最も銃による暴力が多い 6 つの地区の 1 つに住んでいます

除外基準:

  • 1年以内に研究地域を離れる予定の者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:介入
TRUE HAVEN の介入部門の 2 つの構成要素は、最近収監された人々と現在収監されている人々の家族のための住居支援、およびトラウマ インフォームド ケア トレーニング セッションに参加するための近隣住民のためのメンタル ウェルネス トレーニングです。
TRUE HAVEN 介入の 2 つの構成要素は、最近収監された人々と現在収監されている人々の家族のための住居支援、およびトラウマ インフォームド ケア トレーニング セッションに参加するための近隣住民のためのメンタル ウェルネス トレーニングです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
銃による暴力の発生率の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
近所のすべての人の間で評価された銃による暴力事件の近所の割合。これらのデータは、ニューヘブン警察署から毎年​​提供されます。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sampson Collective Efficacy Scale の Social Cohesion サブスケールを使用した近隣の社会的結束の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
これは、近隣住民間の関係と連帯の強さに対する住民の認識に関する近隣レベルの結果です。 データは、ニューヘブンの各地域の人口の約 1% の代表的なサンプルに基づいて、DataHaven から毎年提供されます。 この尺度は、5 段階のスケールである Sampson Collective Efficacy Scale の Social Cohesion サブスケールに基づいています (スコア範囲: 1 (強くそう思わない) から 5 (強くそう思う))。
ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
金融セキュリティの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
緊急事態に対する財政的準備は、募集された参加者の調査を使用して評価されます。 この尺度は、財務能力を測定する 1 つの 5 点項目 (スコア範囲: 1 (最悪) から 5 (最良)) に基づいています。
ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月
参加者の自己効力感の変化(一般性自己効力感尺度に基づく)
時間枠:ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
約700名の募集参加者を対象に、アンケートを用いて個人レベルの人生の状況に対する認識と反応を測定します。 測定は、4段階尺度(スコア範囲:1(全く当てはまらない)から4(非常に当てはまる))である一般性自己効力感尺度に基づいています。
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
ウェルビーイング評価に基づく認識された健康と幸福の変化
時間枠:ベースライン、6ヵ月、12ヵ月、24ヵ月
約700名の募集参加者を対象とした調査により、主観的ウェルビーイング、一般的な健康状態、健康問題、人生における方向性と目的の感覚、情緒的サポート、地域社会への帰属意識などの次元を含む個人レベルの認識された健康とウェルビーイングを測定します。 この複合尺度は、Well-being Assessment (Adult - 12 items) - 100 Million Healthier Livesに基づいています。 各項目は11段階の尺度です(スコア範囲:0(最悪)から10(最良))。 スコアが高いほど、認識された健康とウェルビーイングが良好であることを示します。
ベースライン、6ヵ月、12ヵ月、24ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily Wang, MD, MAS、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、研究の完了後に公開されます。

IPD 共有時間枠

ファンディング終了から1年。

IPD 共有アクセス基準

研究資金提供の終了から 1 年後、匿名化されたデータは、研究の主任研究者 (Brita Roy、Brita.Roy@nyulangone.org; バージニア・スペル、vtspell@ulsc.org; エミリー・ワン、emily.wang@yale.edu)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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