- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723614
Luotetut asukkaat ja asumisapu vähentämään väkivaltaaltistumista New Havenissa (TRUE HAVEN)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
TOSI PAATA: Luotetut asukkaat ja asumisapu vähentävät väkivaltaaltistumista New Havenissa
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on toteuttaa ja testata vahvuuksiin perustuvaa, yhteisölähtöistä toimenpidettä aseväkivallan vähentämiseksi (1) parantamalla asumisen vakautta tarjoamalla taloudellista apua yhdistettynä kattavaan talousvalistukseen palaaville väestölle sekä heidän perheenjäsenet, ja (2) edistämällä suurempaa tukea mielenterveydelle kouluttamalla yhteisön jäsenten luotettava verkosto traumatietoiseen neuvontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetaan tyypin I hybriditehokkuus-/toteutustutkimusta, jossa käytetään naapuruston, porrastettua kiilakoesuunnittelua kuudella ensisijaisesti mustalla/latinalaismaisella, sosiaalisesti haavoittuvalla alueella New Havenissa.
Jokaisen naapuruston asukkaat, jotka ovat kärsineet vangitsemisesta (eli joilla on tällä hetkellä vangittuna perheenjäsen tai henkilö, joka on palannut yhteisöön vankilasta viimeisen 12 kuukauden aikana), ovat oikeutettuja toimenpiteidemme 6 kuukauden ajaksi.
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ja Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteellinen viitekehys käytetään tulosten saavuttamisen prosessien mittaamiseen ja seurantaan.
Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää, ensisijaisesti kvantitatiivisia menetelmiä, sekä kvalitatiivisia fokusryhmiä joidenkin toteutustulosten arvioimiseksi.
Ensisijainen tulos, aseiden väkivallan määrä naapuruston tasolla, saadaan hallinnollisista tiedoista.
Tutkimustietoja kerätään joitain toteutusprosessin toimenpiteitä varten (esim. toimenpiteen hyväksyttävyyden ja asianmukaisuuden arviointi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
61770
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Wang, MD, MAS
- Puhelinnumero: (203) 737-7624
- Sähköposti: emily.wang@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Beaver Hills
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Spell
- Sähköposti: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06514
- Rekrytointi
- Newhallville
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Spell
- Sähköposti: vtspell@ulsc.org
-
Alatutkija:
- Christine Montgomery
-
Päätutkija:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06513
- Rekrytointi
- Fair Haven
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Spell
- Sähköposti: vtspell@ulsc.org
-
Alatutkija:
- Christine Montgomery
-
Päätutkija:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06513
- Rekrytointi
- Hill North and South
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Spell
- Sähköposti: vtspell@ulsc.org
-
Alatutkija:
- Christine Montgomery
-
Päätutkija:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Dixwell
-
Alatutkija:
- Christine Montgomery
-
Päätutkija:
- Virginia Spell
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Spell
- Puhelinnumero: 203-327-5810
- Sähköposti: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Dwight/West River
-
Alatutkija:
- Christine Montgomery
-
Päätutkija:
- Virginia Spell
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Spell
- Puhelinnumero: 203-327-5810
- Sähköposti: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06515
- Rekrytointi
- West Rock/West Hills
-
Alatutkija:
- Christine Montgomery
-
Päätutkija:
- Virginia Spell
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Spell
- Puhelinnumero: 203-327-5810
- Sähköposti: vtspell@ulsc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kaikki tutkimusalueiden asukkaat ovat oikeutettuja tulosarviointiin. Asumistuen interventioosaan sovelletaan alla olevia sisällyttämis- ja poissulkemisperusteita.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Perheenjäsen, joka on tällä hetkellä vangittuna tai henkilö, joka on palannut vankilasta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Asu yhdessä kuudesta kaupunginosasta, joissa on eniten aseväkivaltaa New Havenissa, Connecticutissa
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee poistuvan tutkimusalueelta 1 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
TRUE HAVENin interventiohaaran kaksi osaa ovat: asumistuki äskettäin vangituille sekä tällä hetkellä vangittujen henkilöiden perheenjäsenille ja henkisen hyvinvoinnin koulutus naapuruston asukkaille osallistuakseen traumatietoisen hoidon koulutustilaisuuksiin.
|
TRUE HAVEN -intervention kaksi osaa ovat: asumistuki äskettäin vangituille sekä tällä hetkellä vangittujen henkilöiden perheenjäsenille sekä mielenterveyskoulutus naapuruston asukkaille osallistuakseen traumatietoisen hoidon koulutustilaisuuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aseväkivaltaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Aseväkivallan naapurustossa arvioitu kaikkien naapurustojen keskuudessa; New Havenin poliisilaitos toimittaa nämä tiedot vuosittain.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naapuruston sosiaalisessa yhteenkuuluvuudessa Sampson Collective Efficacy Scale -asteikon sosiaalisen yhteenkuuluvuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Tämä on naapuritason tulos asukkaiden käsitykseen naapurisuhteiden ja solidaarisuuden vahvuuksista.
DataHaven toimittaa tiedot vuosittain edustavan otoksen perusteella, jossa on noin 1 % väestöstä jokaisella New Havenin alueella.
Toimenpide perustuu Sampson Collective Efficacy Scalen sosiaalisen yhteenkuuluvuuden ala-asteikkoon, joka on 5-pisteinen asteikko (pistemääräalue: 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä)).
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muutos taloudellisessa turvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Taloudellista valmiutta hätätilanteeseen arvioidaan rekrytoitujen osallistujien keskuudessa tehdyllä kyselyllä.
Toimenpide perustuu yhteen 5 pisteen yksikköön (pistealue: 1 (huonoin) - 5 (paras)), joka mittaa taloudellista suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muutos osallistujan itsetuntoon yleistetyn itsetunto-asteikon perusteella
Aikaikkuna: Alkupiste, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yksilötason käsityksiä ja reaktioita elämän tilanteisiin mitataan kyselyllä noin 700:sta rekrytoidusta osallistujasta.
Mittari perustuu yleiseen itseuskottavuusasteikkoon, joka on 4-pisteinen asteikko (pistemääräalue: 1(ei lainkaan totta) - 4(täysin totta)).
|
Alkupiste, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muutos koetussa terveydessä ja hyvinvoinnissa perustuen Hyvinvointiarvioon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yksilötason koettu terveys ja hyvinvointi, mukaan lukien subjektiivisen hyvinvoinnin, yleisen terveyden, terveysongelmien, elämän suunnan ja tarkoituksen, tunnetuen tuen sekä yhteisöön kuuluvuuden tunteen ulottuvuudet, mitataan noin 700:lla rekrytoidulla osallistujalla tehtävällä kyselyllä.
Tämä yhdistelmämittari perustuu Hyvinvoinnin arviointiin (Aikuiset - 12 kohdetta) - 100 Million Healthier Lives.
Jokainen kohde on 11-pisteen asteikko (pistemääräalue: 0 (huonoin) - 10 (paras)).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveyttä ja hyvinvointia.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Wang, MD, MAS, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tong G, Spell VT, Horton N, Thornhill T, Keene D, Montgomery C, Spiegelman D, Wang EA, Roy B. Trusted residents and housing assistance to decrease violence exposure in New Haven (TRUE HAVEN): a strengths-based and community-driven stepped-wedge intervention to reduce gun violence. BMC Public Health. 2023 Aug 14;23(1):1545. doi: 10.1186/s12889-023-15997-x.
- Tong G, Spell VT, Horton N, Thornhill T, Keene D, Montgomery C, Spiegelman D, Wang EA, Roy B. TRUsted rEsidents and Housing Assistance to decrease Violence Exposure in New Haven (TRUE HAVEN): A strengths-based and community-driven stepped-wedge intervention to reduce gun violence. Res Sq [Preprint]. 2023 May 10:rs.3.rs-2874381. doi: 10.21203/rs.3.rs-2874381/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000032184
- 1R01MD017526-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan julkisesti saataville tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi rahoituksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vuoden kuluttua tutkimusrahoituksen päättymisestä tunnistamattomat tiedot ovat pyynnöstä saatavilla tutkimuksen päätutkijoille (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org;
Virginia Spell, vtspell@ulsc.org;
Emily Wang, emily.wang@yale.edu)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .