Residentes de TRUsted y Asistencia de Vivienda para Disminuir la Exposición a la Violencia en New Haven (TRUE HAVEN)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University
TRUE HAVEN: Residentes de TRUsted y Asistencia de Vivienda para Disminuir la Exposición a la Violencia en New Haven
El objetivo general de este estudio es implementar y probar una intervención impulsada por la comunidad basada en fortalezas para reducir la violencia armada al (1) mejorar la estabilidad de la vivienda mediante la provisión de asistencia financiera junto con educación financiera integral para la población de reingreso, así como su miembros de la familia, y (2) fomentar un mayor apoyo para la salud mental al capacitar a una red confiable de miembros de la comunidad en consejería informada sobre el trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se propone un estudio híbrido de efectividad/implementación de tipo I que utiliza un diseño de prueba escalonado a nivel de vecindario en seis vecindarios socialmente vulnerables principalmente negros/latinos en New Haven.
Los residentes de cada vecindario que hayan sido afectados por el encarcelamiento (es decir, que actualmente tengan un familiar encarcelado o una persona que regrese a la comunidad de la prisión en los últimos 12 meses) serán elegibles para nuestra intervención por un período de 6 meses.
El Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y los marcos científicos de implementación de Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM) se utilizarán para medir y rastrear procesos para lograr resultados.
Se utilizará un enfoque de métodos mixtos, principalmente el uso de métodos cuantitativos para este estudio, junto con grupos de enfoque cualitativos para evaluar algunos resultados de implementación.
El resultado primario, las tasas de violencia con armas de fuego a nivel de vecindario, se obtienen de los datos administrativos.
Los datos de la encuesta se recopilarán para algunas medidas del proceso de implementación (p. ej., evaluar la aceptabilidad y la idoneidad de la intervención).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
61770
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Wang, MD, MAS
- Número de teléfono: (203) 737-7624
- Correo electrónico: emily.wang@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Reclutamiento
- Beaver Hills
-
Contacto:
- Virginia Spell
- Correo electrónico: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06514
- Reclutamiento
- Newhallville
-
Contacto:
- Virginia Spell
- Correo electrónico: vtspell@ulsc.org
-
Sub-Investigador:
- Christine Montgomery
-
Investigador principal:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Reclutamiento
- Fair Haven
-
Contacto:
- Virginia Spell
- Correo electrónico: vtspell@ulsc.org
-
Sub-Investigador:
- Christine Montgomery
-
Investigador principal:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Reclutamiento
- Hill North and South
-
Contacto:
- Virginia Spell
- Correo electrónico: vtspell@ulsc.org
-
Sub-Investigador:
- Christine Montgomery
-
Investigador principal:
- Virginia Spell
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Reclutamiento
- Dixwell
-
Sub-Investigador:
- Christine Montgomery
-
Investigador principal:
- Virginia Spell
-
Contacto:
- Virginia Spell
- Número de teléfono: 203-327-5810
- Correo electrónico: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Reclutamiento
- Dwight/West River
-
Sub-Investigador:
- Christine Montgomery
-
Investigador principal:
- Virginia Spell
-
Contacto:
- Virginia Spell
- Número de teléfono: 203-327-5810
- Correo electrónico: vtspell@ulsc.org
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Reclutamiento
- West Rock/West Hills
-
Sub-Investigador:
- Christine Montgomery
-
Investigador principal:
- Virginia Spell
-
Contacto:
- Virginia Spell
- Número de teléfono: 203-327-5810
- Correo electrónico: vtspell@ulsc.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Todos los residentes de los vecindarios del estudio son elegibles para la evaluación de resultados. Para el componente de intervención de apoyo a la vivienda, se aplican los siguientes criterios de inclusión y exclusión.
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Miembro de la familia actualmente encarcelado o persona que regresa de prisión en los últimos 12 meses
- Vive en uno de los seis vecindarios con las tasas más altas de violencia armada en New Haven, Connecticut
Criterio de exclusión:
- Planes para abandonar el área de estudio dentro de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención
Los dos componentes en el brazo de intervención de TRUE HAVEN son: apoyo de vivienda para personas recientemente encarceladas, así como para familiares de personas actualmente encarceladas, y capacitación en bienestar mental para que los residentes del vecindario participen en sesiones de capacitación en atención informada sobre trauma.
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Los dos componentes de la intervención TRUE HAVEN son: apoyo de vivienda para personas recientemente encarceladas, así como para familiares de personas actualmente encarceladas, y capacitación en bienestar mental para que los residentes del vecindario participen en sesiones de capacitación en atención informada sobre traumas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las tasas de violencia armada
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses y 36 meses
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La tasa de incidentes de violencia armada en el vecindario evaluada entre todos en los vecindarios; estos datos serán proporcionados anualmente por el Departamento de Policía de New Haven.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses y 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cohesión social del barrio utilizando la subescala de Cohesión Social de la Escala de Eficacia Colectiva de Sampson
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Este es un resultado a nivel de vecindario sobre la percepción de los residentes de las fortalezas de las relaciones y la solidaridad entre sus vecinos.
Los datos serán proporcionados anualmente por DataHaven en base a una muestra representativa de aproximadamente el 1 % de la población en cada vecindario de New Haven.
La medida se basa en la subescala de Cohesión Social de la Escala de Eficacia Colectiva de Sampson, que es una escala de 5 puntos (rango de puntuación: 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)).
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Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambio en la seguridad financiera
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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La preparación financiera para una emergencia se evaluará mediante una encuesta entre los participantes reclutados.
La medida se basa en un elemento de 5 puntos (rango de puntuación: 1 (peor) a 5 (mejor)) que mide la capacidad financiera.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambio en la autoeficacia de los participantes según la Escala de Autoeficacia Generalizada
Periodo de tiempo: Basal, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Las percepciones y reacciones individuales ante las situaciones de la vida se medirán mediante una encuesta entre los aproximadamente 700 participantes reclutados.
La medida se basa en la Escala de Autoeficacia Generalizada, que es una escala de 4 puntos (rango de puntuación: 1(nada cierto) a 4(exactamente cierto)).
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Basal, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambio en la percepción de salud y bienestar según la Evaluación de Bienestar
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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La salud y el bienestar percibidos a nivel individual, incluyendo dimensiones de bienestar subjetivo, salud general, problemas de salud, sentido de dirección y propósito en la vida, apoyo emocional y sentido de pertenencia a la comunidad, se medirán mediante una encuesta entre los aproximadamente 700 participantes reclutados.
Esta medida compuesta se basa en la Evaluación de Bienestar (Adultos - 12 ítems) - 100 Million Healthier Lives.
Cada ítem es una escala de 11 puntos (rango de puntuación: 0 (peor) a 10 (mejor)).
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud y bienestar percibidos.
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Baseline, 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Wang, MD, MAS, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tong G, Spell VT, Horton N, Thornhill T, Keene D, Montgomery C, Spiegelman D, Wang EA, Roy B. Trusted residents and housing assistance to decrease violence exposure in New Haven (TRUE HAVEN): a strengths-based and community-driven stepped-wedge intervention to reduce gun violence. BMC Public Health. 2023 Aug 14;23(1):1545. doi: 10.1186/s12889-023-15997-x.
- Tong G, Spell VT, Horton N, Thornhill T, Keene D, Montgomery C, Spiegelman D, Wang EA, Roy B. TRUsted rEsidents and Housing Assistance to decrease Violence Exposure in New Haven (TRUE HAVEN): A strengths-based and community-driven stepped-wedge intervention to reduce gun violence. Res Sq [Preprint]. 2023 May 10:rs.3.rs-2874381. doi: 10.21203/rs.3.rs-2874381/v1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000032184
- 1R01MD017526-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se pondrán a disposición del público después de la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización de la financiación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Un año después del final de la financiación del estudio, los datos anonimizados estarán disponibles a pedido de los investigadores principales del estudio (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org;
Virginia Spell, vtspell@ulsc.org;
Emily Wang, emily.wang@yale.edu)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .