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Vertrauenswürdige Bewohner und Wohngeld zur Verringerung der Gewaltexposition in New Haven (TRUE HAVEN)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Yale University

TRUE HAVEN: VERTRAUENSWÜRDIGE Bewohner und Wohnungsbeihilfe zur Verringerung der Gewaltexposition in New Haven

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Implementierung und Erprobung einer stärkenbasierten, gemeinschaftsgesteuerten Intervention zur Reduzierung von Waffengewalt durch (1) Verbesserung der Wohnstabilität durch Bereitstellung finanzieller Unterstützung in Verbindung mit umfassender finanzieller Bildung für die Wiedereinsteiger sowie deren Familienmitglieder und (2) Förderung einer größeren Unterstützung für die psychische Gesundheit durch Schulung eines vertrauenswürdigen Netzwerks von Gemeindemitgliedern in trauma-informierter Beratung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorgeschlagen wird eine Typ-I-Hybrid-Effektivitäts-/Implementierungsstudie unter Verwendung eines abgestuften Versuchsdesigns auf Nachbarschaftsebene in sechs hauptsächlich schwarzen/lateinamerikanischen, sozial schwachen Nachbarschaften in New Haven. Bewohner jeder Nachbarschaft, die von Inhaftierung betroffen waren (d. h. derzeit ein Familienmitglied inhaftiert haben oder eine Person, die innerhalb der letzten 12 Monate aus dem Gefängnis in die Gemeinde zurückgekehrt ist), haben Anspruch auf unsere Intervention für einen Zeitraum von 6 Monaten. Das konsolidierte Rahmenwerk für Implementierungsforschung (CFIR) und das wissenschaftliche Implementierungsrahmenwerk Reichweite, Effektivität, Einführung, Implementierung und Wartung (RE-AIM) werden verwendet, um Prozesse zur Erreichung von Ergebnissen zu messen und zu verfolgen. Es wird ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet, hauptsächlich die Verwendung quantitativer Methoden für diese Studie, zusammen mit qualitativen Fokusgruppen, die durchgeführt werden, um einige Implementierungsergebnisse zu bewerten. Das primäre Ergebnis, die Rate der Waffengewalt auf Nachbarschaftsebene, wird aus Verwaltungsdaten gewonnen. Für einige Maßnahmen des Implementierungsprozesses (z. B. Bewertung der Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention) werden Umfragedaten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

61770

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06514
        • Rekrutierung
        • Newhallville
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christine Montgomery
        • Hauptermittler:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06513
        • Rekrutierung
        • Fair Haven
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christine Montgomery
        • Hauptermittler:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06513
        • Rekrutierung
        • Hill North and South
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christine Montgomery
        • Hauptermittler:
          • Virginia Spell
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Rekrutierung
        • Dixwell
        • Unterermittler:
          • Christine Montgomery
        • Hauptermittler:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Rekrutierung
        • Dwight/West River
        • Unterermittler:
          • Christine Montgomery
        • Hauptermittler:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06515
        • Rekrutierung
        • West Rock/West Hills
        • Unterermittler:
          • Christine Montgomery
        • Hauptermittler:
          • Virginia Spell
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Alle Bewohner in den Studienvierteln sind für die Ergebnisbewertung geeignet. Für die Interventionskomponente der Wohnbauförderung gelten die untenstehenden Ein- und Ausschlusskriterien.

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Familienmitglied, das derzeit inhaftiert ist, oder Person, die innerhalb der letzten 12 Monate aus der Haft zurückgekehrt ist
  • Lebe in einem der sechs Viertel mit der höchsten Rate an Waffengewalt in New Haven, Connecticut

Ausschlusskriterien:

  • Beabsichtigt, das Studiengebiet innerhalb eines Jahres zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
Die beiden Komponenten des Interventionsarms von TRUE HAVEN sind: Wohnunterstützung für kürzlich inhaftierte Personen sowie Familienmitglieder von derzeit inhaftierten Personen und mentales Wellnesstraining für Anwohner zur Teilnahme an Trauma-informierten Pflegetrainings.
Verhalten: WAHRER HAFEN
Die beiden Komponenten der TRUE HAVEN-Intervention sind: Wohnunterstützung für kürzlich inhaftierte Personen sowie Familienmitglieder von derzeit inhaftierten Personen und mentales Wellnesstraining für Anwohner zur Teilnahme an Trauma-informierten Pflegetrainings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Raten von Waffengewalt
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate und 36 Monate
Die Nachbarschaftsrate von Waffengewalt, die unter allen Personen in der Nachbarschaft bewertet wurde; diese Daten werden jährlich vom New Haven Police Department bereitgestellt.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate und 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des sozialen Zusammenhalts in der Nachbarschaft unter Verwendung der Subskala Sozialer Zusammenhalt der Sampson Collective Efficacy Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Dies ist ein Ergebnis auf Nachbarschaftsebene über die Wahrnehmung der Bewohner von den Stärken der Beziehungen und der Solidarität zwischen ihren Nachbarn. Die Daten werden jährlich von DataHaven bereitgestellt, basierend auf einer repräsentativen Stichprobe von etwa 1 % der Bevölkerung in jedem Stadtteil von New Haven. Die Messung basiert auf der Subskala „Soziale Kohäsion“ der Sampson Collective Efficacy Scale, einer 5-Punkte-Skala (Wertebereich: 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu)).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Änderung der finanziellen Sicherheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die finanzielle Bereitschaft für den Ernstfall wird anhand einer Umfrage unter den rekrutierten Teilnehmern ermittelt. Die Messung basiert auf einem 5-Punkte-Item (Wertungsbereich: 1 (am schlechtesten) bis 5 (am besten)), das die finanzielle Leistungsfähigkeit misst.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer basierend auf der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die individuellen Wahrnehmungen und Reaktionen auf Lebenssituationen werden mittels einer Umfrage unter den etwa 700 rekrutierten Teilnehmern gemessen. Das Maß basiert auf der Generalized Self-Efficacy Scale, einer 4-Punkte-Skala (Punktbereich: 1 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (genau zutreffend)).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Gesundheit und des Wohlbefindens basierend auf der Wohlbefindensbewertung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die individuelle wahrgenommene Gesundheit und das Wohlbefinden einschließlich der Dimensionen des subjektiven Wohlbefindens, der allgemeinen Gesundheit, von Gesundheitsproblemen, des Sinns für Richtung und Zweck im Leben, der emotionalen Unterstützung und des Zugehörigkeitsgefühls zur Gemeinschaft werden mittels einer Umfrage unter den etwa 700 rekrutierten Teilnehmern gemessen. Dieses zusammengesetzte Maß basiert auf der Wohlbefindensbewertung (Erwachsene - 12 Items) - 100 Million Healthier Lives. Jedes Item ist eine 11-Punkte-Skala (Punktebereich: 0 (schlechteste) bis 10 (beste)). Höhere Werte weisen auf eine bessere wahrgenommene Gesundheit und Wohlbefinden hin.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Wang, MD, MAS, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Ende der Förderung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Jahr nach Ende der Studienförderung werden die anonymisierten Daten auf Anfrage den Studienleitern (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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