Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelige innbyggere og boligstøtte for å redusere eksponeringen for vold i New Haven (TRUE HAVEN)

18. desember 2023 oppdatert av: Yale University

TRUE HAVEN: Pålitelige innbyggere og boligstøtte for å redusere eksponeringen for vold i New Haven

Det overordnede målet med denne studien er å implementere og teste en styrkebasert, lokalsamfunnsdrevet intervensjon for å redusere våpenvold ved (1) å forbedre boligstabiliteten gjennom å gi økonomisk bistand kombinert med omfattende økonomisk utdanning for gjeninntredende befolkningen så vel som deres familiemedlemmer, og (2) fremme større støtte til mental helse ved å trene opp et pålitelig nettverk av medlemmer av samfunnet i traume-informert rådgivning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreslått er en type I hybrid effektivitets-/implementeringsstudie ved bruk av et nabolagsnivå, trappetrinns prøvedesign på tvers av seks primært svarte/latinske, sosialt sårbare nabolag i New Haven. Beboere i hvert nabolag som har blitt berørt av fengsling (dvs. for tiden har et familiemedlem fengslet eller en person som returnerer til samfunnet fra fengsel i løpet av de siste 12 månedene) vil være kvalifisert for vår intervensjon i en periode på 6 måneder. Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementeringsvitenskapelige rammeverk vil bli brukt til å måle og spore prosesser for å oppnå resultater. En blandet metodetilnærming vil bli brukt, primært bruk av kvantitative metoder for denne studien, sammen med kvalitative fokusgrupper vil bli gjennomført for å vurdere noen implementeringsresultater. Det primære resultatet, forekomsten av våpenvold på nabolagsnivå, er hentet fra administrative data. Undersøkelsesdata vil bli samlet inn for noen implementeringsprosesstiltak (f.eks. vurdering av aksept og hensiktsmessighet av intervensjonen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

61770

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Rekruttering
        • Beaver Hills
        • Ta kontakt med:
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06514
        • Rekruttering
        • Newhallville
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Christine Montgomery
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia Spell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle beboere i studiebydelene er kvalifisert for resultatvurdering. For tiltaksdelen av bostøtte gjelder inklusjons- og eksklusjonskriteriene nedenfor.

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Familiemedlem som for tiden er fengslet eller person som har returnert fra fengsel i løpet av de siste 12 månedene
  • Bor i et av de seks nabolagene med høyest forekomst av våpenvold i New Haven, Connecticut

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å forlate studieområdet innen 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Innblanding
De to komponentene i intervensjonsarmen til TRUE HAVEN er: boligstøtte for nylig fengslede personer så vel som familiemedlemmer til fengslede personer, og mental velværeopplæring for beboere i nabolaget for å delta i treningsøkter med traumeinformert omsorg.
Atferdsmessig: EKTE HAVEN
De to komponentene i TRUE HAVEN-intervensjonen er: boligstøtte for nylig fengslede personer så vel som familiemedlemmer til fengslede personer, og mental velværeopplæring for beboere i nabolaget for å delta i traumeinformerte omsorgsopplæringsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomsten av våpenvold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder
Hyppigheten av våpenvold i nabolaget vurdert blant alle i nabolagene; disse dataene vil bli gitt årlig av New Haven Police Department.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial samhørighet i nabolaget ved å bruke Social Cohesion-underskalaen til Sampson Collective Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette er et utfall på nabolagsnivå på beboernes oppfatning av styrken ved relasjoner og solidaritet blant naboene. Data vil bli gitt årlig fra DataHaven basert på et representativt utvalg på omtrent 1 % av befolkningen i hvert nabolag i New Haven. Tiltaket er basert på Social Cohesion-underskalaen til Sampson Collective Efficacy Scale, som er en 5-punkts skala (poengområde: 1(helt uenig) til 5(helt enig)).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Endring i deltakerens egeneffektivitet basert på Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Individuelle oppfatninger og reaksjoner på livssituasjoner vil bli målt ved hjelp av en spørreundersøkelse blant de rundt 1400 rekrutterte deltakerne. Målingen er basert på Generalized Self-Efficacy Scale, som er en 4-punkts skala (poengområde: 1(ikke i det hele tatt) til 4(nøyaktig sant)).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Endring i opplevd helse og velvære basert på Trivselsvurderingen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Oppfattet helse og velvære på individnivå, inkludert dimensjoner av subjektivt velvære, generell helse, helseproblemer, følelse av retning og mening i livet, emosjonell støtte og følelse av tilhørighet til fellesskapet vil bli målt ved hjelp av en undersøkelse blant de rundt 1400 rekrutterte deltakere. Dette sammensatte målet er basert på trivselsvurdering (voksen - 12 elementer) - 100 millioner sunnere liv. Hvert element er en 11-punkts skala (poengområde: 0 (dårligst) til 10 (best)). Høyere skårer indikerer bedre opplevd helse og velvære.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Endring i økonomisk sikkerhet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Økonomisk beredskap for en nødsituasjon vil bli vurdert ved hjelp av en spørreundersøkelse blant de rekrutterte deltakerne. Målingen er basert på ett 5-punkts element (poengområde: 1(dårligst) til 5(best)) som måler økonomisk evne.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brita Roy, MD, MPH, MHS, New York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelige etter at studien er fullført.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter endt finansiering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ett år etter slutten av studiefinansieringen vil de avidentifiserte dataene være tilgjengelige på forespørsel til hovedetterforskerne av studien (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skytevåpenskade

Kliniske studier på EKTE HAVEN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere