Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbare bewoners en hulp bij huisvesting om blootstelling aan geweld in New Haven te verminderen (TRUE HAVEN)

18 december 2023 bijgewerkt door: Yale University

TRUE HAVEN: vertrouwde bewoners en hulp bij huisvesting om blootstelling aan geweld in New Haven te verminderen

Het algemene doel van deze studie is het implementeren en testen van een op sterke punten gebaseerde, door de gemeenschap gestuurde interventie om wapengeweld te verminderen door (1) de stabiliteit van de huisvesting te verbeteren door financiële hulp te bieden in combinatie met uitgebreide financiële voorlichting voor de herintredende bevolking en hun gezinsleden, en (2) het bevorderen van meer ondersteuning voor geestelijke gezondheid door een vertrouwd netwerk van gemeenschapsleden te trainen in trauma-geïnformeerde counseling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een type I hybride effectiviteits-/implementatiestudie voorgesteld waarbij gebruik wordt gemaakt van een getrapt proefontwerp op wijkniveau in zes voornamelijk zwart/Latinx, sociaal kwetsbare buurten in New Haven. Inwoners van elke buurt die zijn getroffen door opsluiting (d.w.z. momenteel een familielid opgesloten hebben of een persoon die in de afgelopen 12 maanden uit de gevangenis terugkeert naar de gemeenschap) komen in aanmerking voor onze tussenkomst voor een periode van 6 maanden. Het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en de Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapskaders zullen worden gebruikt om processen te meten en te volgen om resultaten te bereiken. Er zal een gemengde methodenbenadering worden gebruikt, voornamelijk het gebruik van kwantitatieve methoden voor deze studie, en er zullen kwalitatieve focusgroepen worden gehouden om enkele implementatieresultaten te beoordelen. De primaire uitkomst, het aantal wapengeweld op wijkniveau, wordt verkregen uit administratieve gegevens. Er zullen enquêtegegevens worden verzameld voor sommige maatregelen van het implementatieproces (bijv. beoordeling van de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

61770

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06514
        • Werving
        • Newhallville
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Christine Montgomery
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Spell

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Alle bewoners van de studiebuurten komen in aanmerking voor de uitkomstbeoordeling. Voor het interventieonderdeel woonondersteuning gelden onderstaande in- en uitsluitingscriteria.

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 of ouder
  • Familielid dat momenteel gedetineerd is of persoon die in de afgelopen 12 maanden uit de gevangenis is teruggekeerd
  • Woon in een van de zes buurten met de hoogste percentages wapengeweld in New Haven, Connecticut

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om het studiegebied binnen 1 jaar te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Interventie
De twee componenten in de interventie-arm van TRUE HAVEN zijn: huisvestingsondersteuning voor mensen die recentelijk in de gevangenis hebben gezeten en voor familieleden van mensen die nu in de gevangenis zitten, en mentale welzijnstraining voor buurtbewoners om deel te nemen aan trauma-geïnformeerde zorgtrainingen.
Gedragsmatig: ECHTE HAVEN
De twee componenten van de TRUE HAVEN-interventie zijn: huisvestingsondersteuning voor mensen die recentelijk in de gevangenis zijn beland en voor familieleden van mensen die momenteel in de gevangenis zitten, en mentale welzijnstraining voor buurtbewoners om deel te nemen aan trauma-geïnformeerde zorgtrainingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tarieven van wapengeweld
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden en 36 maanden
Het buurtpercentage van incidenten met vuurwapengeweld, beoordeeld onder iedereen in de buurten; deze gegevens zullen jaarlijks worden verstrekt door de politie van New Haven.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociale cohesie in de buurt met behulp van de subschaal Sociale cohesie van de Sampson Collective Efficacy Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Dit is een uitkomst op buurtniveau over de perceptie van bewoners van de sterke punten van relaties en solidariteit tussen hun buren. Gegevens zullen jaarlijks worden verstrekt vanuit DataHaven op basis van een representatieve steekproef van ongeveer 1% van de bevolking in elke buurt van New Haven. De maatstaf is gebaseerd op de subschaal Sociale cohesie van de Sampson Collective Efficacy Scale, een 5-puntsschaal (scorebereik: 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens)).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit van deelnemers op basis van de gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Percepties op individueel niveau en reacties op levenssituaties zullen worden gemeten met behulp van een enquête onder de ongeveer 1.400 geworven deelnemers. De meting is gebaseerd op de Generalized Self-Efficacy Scale, een 4-puntsschaal (scorebereik: 1 (helemaal niet waar) tot 4 (precies waar)).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Verandering in ervaren gezondheid en welzijn op basis van de Well-being Assessment
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Gepercipieerde gezondheid en welzijn op individueel niveau, inclusief dimensies van subjectief welzijn, algemene gezondheid, gezondheidsproblemen, gevoel van richting en doel in het leven, emotionele steun en gevoel van verbondenheid met de gemeenschap zal worden gemeten met behulp van een enquête onder de ongeveer 1.400 geworven deelnemers. Deze samengestelde meting is gebaseerd op Welzijnsbeoordeling (volwassene - 12 items) - 100 miljoen gezondere levens. Elk item is een 11-puntsschaal (scorebereik: 0 (slechtste) tot 10 (beste)). Hogere scores duiden op een beter ervaren gezondheid en welzijn.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Verandering in financiële zekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De financiële paraatheid voor een noodsituatie zal worden beoordeeld aan de hand van een enquête onder de geworven deelnemers. De meting is gebaseerd op een 5-punts item (scorebereik: 1(slechtste) tot 5(beste)) die de financiële draagkracht meet.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brita Roy, MD, MPH, MHS, New York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen openbaar worden gemaakt na voltooiing van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na het einde van de financiering.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een jaar na het einde van de studiefinanciering zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar zijn voor de hoofdonderzoekers van de studie (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vuurwapen letsel

Klinische onderzoeken op ECHTE HAVEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren