Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důvěryhodní obyvatelé a pomoc v oblasti bydlení ke snížení vystavení násilí v New Haven (TRUE HAVEN)

18. prosince 2023 aktualizováno: Yale University

TRUE HAVEN: Důvěryhodní obyvatelé a pomoc v oblasti bydlení ke snížení vystavení násilí v New Havenu

Celkovým cílem této studie je implementovat a otestovat komunitně řízenou intervenci založenou na silných stránkách s cílem snížit násilí se zbraněmi tím, že (1) zlepší stabilitu bydlení prostřednictvím poskytování finanční pomoci spojené s komplexním finančním vzděláváním pro populaci, která se vrací zpět, a také jejich rodinných příslušníků a (2) podpora větší podpory duševního zdraví školením důvěryhodné sítě členů komunity v poradenství na základě traumatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navržena je hybridní studie účinnosti/implementace typu I využívající návrh pokusu se stupňovitým klínem na úrovni sousedství v šesti primárně černošských/latinských, sociálně zranitelných čtvrtích v New Havenu. Obyvatelé každé čtvrti, kteří byli postiženi uvězněním (tj. v současné době mají uvězněného člena rodiny nebo osobu, která se do komunity vrací z vězení během posledních 12 měsíců), budou mít nárok na naši intervenci po dobu 6 měsíců. Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) a implementační vědecké rámce dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM) budou použity k měření a sledování procesů při dosahování výsledků. Bude použit přístup smíšených metod, primárně použití kvantitativních metod pro tuto studii, spolu s kvalitativními fokusními skupinami budou provedeny k posouzení některých výsledků implementace. Primární výsledek, míra násilí ze zbraní na úrovni sousedství, se získává z administrativních údajů. Údaje z průzkumu budou shromažďovány pro některá opatření procesu implementace (např. posouzení přijatelnosti a vhodnosti intervence).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

61770

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06514
        • Nábor
        • Newhallville
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Montgomery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Spell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Všichni obyvatelé ve studijních čtvrtích mají nárok na hodnocení výsledků. Pro intervenční složku podpory bydlení platí níže uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení.

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Člen rodiny, který je v současné době uvězněn, nebo osoba vracející se z vězení během posledních 12 měsíců
  • Žijte v jedné ze šesti čtvrtí s nejvyšší mírou násilí ze zbraní v New Haven, Connecticut

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje opustit studijní oblast do 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah
Dvě složky v intervenční větvi TRUE HAVEN jsou: podpora bydlení pro nedávno uvězněné osoby i rodinné příslušníky aktuálně uvězněných osob a trénink duševní pohody pro obyvatele sousedství, aby se mohli účastnit školení o péči o traumatu.
Behaviorální: SKUTEČNÉ HAVEN
Dvě složky intervence TRUE HAVEN jsou: podpora bydlení pro nedávno uvězněné osoby i rodinné příslušníky aktuálně uvězněných osob a trénink duševní pohody pro obyvatele sousedství, aby se mohli účastnit školení o péči o traumatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře násilí ze zbraní
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců a 36 měsíců
Míra incidentů se střelnou zbraní v sousedství hodnocená mezi všemi v sousedství; tyto údaje bude každoročně poskytovat policejní oddělení New Haven.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců a 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální soudržnosti sousedství pomocí dílčí škály Sociální soudržnost Sampsonovy škály kolektivní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Jedná se o výsledek na úrovni sousedství o tom, jak obyvatelé vnímají silné stránky vztahů a solidarity mezi svými sousedy. Data budou každoročně poskytována z DataHaven na základě reprezentativního vzorku přibližně 1 % populace v každé čtvrti New Haven. Měření je založeno na dílčí škále sociální soudržnosti Sampsonovy kolektivní škály účinnosti, což je 5bodová škála (rozsah skóre: 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím)).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna sebeúčinnosti účastníků na základě zobecněné škály vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Individuální vnímání a reakce na životní situace budou měřeny pomocí průzkumu mezi asi 1400 rekrutovanými účastníky. Měření je založeno na Generalized Self-Efficacy Scale, což je 4bodová škála (rozsah skóre: 1 (vůbec nepravda) až 4 (přesně pravdivá)).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna ve vnímaném zdraví a pohodě na základě Hodnocení pohody
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Vnímané zdraví a pohoda na úrovni jednotlivce, včetně dimenzí subjektivní pohody, celkového zdraví, zdravotních problémů, smyslu pro směr a smysl života, emoční podpory a pocitu sounáležitosti s komunitou, bude měřeno pomocí průzkumu mezi přibližně 1 400 naverbovaní účastníci. Toto složené měření je založeno na hodnocení pohody (Dospělí – 12 položek) – 100 milionů zdravějších životů. Každá položka je 11bodová stupnice (rozsah skóre: 0 (nejhorší) až 10 (nejlepší)). Vyšší skóre značí lépe vnímané zdraví a pohodu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna finančního zabezpečení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Finanční připravenost na mimořádnou událost bude posouzena pomocí průzkumu mezi rekrutovanými účastníky. Měření je založeno na jedné 5bodové položce (rozsah skóre: 1 (nejhorší) až 5 (nejlepší)), která měří finanční způsobilost.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brita Roy, MD, MPH, MHS, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000032184
  • 1R01MD017526-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou po dokončení studie zpřístupněna veřejnosti.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po ukončení financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jeden rok po ukončení financování studie budou deidentifikovaná data k dispozici na vyžádání hlavním řešitelům studie (Brita Roy, Brita.Roy@nyulangone.org; Virginia Spell, vtspell@ulsc.org; Emily Wang, emily.wang@yale.edu)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SKUTEČNÉ HAVEN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit